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Pilotstudie und Register zur Antikoagulation nach GI-Blutungen (PANTHER-GI)

28. Juli 2025 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Post-Bleed Management der antithrombotischen Therapie nach gastrointestinaler Blutung: Pilotstudie und Register (PANTHER-GI)

Die PANTHER-GI-Pilotstudie wird die Machbarkeit einer umfassenden multizentrischen Kohortenmanagementstudie prüfen, in der die Sicherheit einer standardisierten Strategie zur Wiederaufnahme direkter oraler Antikoagulanzien (DOACs) nach schweren DOAK-bedingten gastrointestinalen (GI) Blutungen bei Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko bewertet wird von Nachblutungen und Thrombosen. Ein paralleles Register wird bewerten, ob in Frage kommende Patienten, die nicht in die PANTHER-GI-Pilotstudie aufgenommen wurden, sich systematisch von den aufgenommenen Patienten unterscheiden, und um Hindernisse für die Aufnahme zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilot-Kohortenmanagementstudie wird eine protokollierte Strategie zur Wiederaufnahme von DOACs nach schweren GI-Blutungen auf der Grundlage des Thromboserisikos bei Patienten mit mittlerem bis hohem Rezidivblutungsrisiko evaluieren. Der Zeitrahmen für die Wiederaufnahme von DOAKs wird auf der Grundlage des zugrunde liegenden Thromboserisikos des Patienten festgelegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Deborah M Siegal, MD
  • Telefonnummer: 78804 613-737-8899
  • E-Mail: dsiegal@toh.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Rekrutierung
        • Alberta Health Services - Peter Lougheed Center Endoscopy Unit
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Rekrutierung
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • Deborah Siegal, MD
          • Telefonnummer: 78804 6137378899
          • E-Mail: dsiegal@toh.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Probanden ab 18 Jahren
  2. Hospitalisiert mit akuter schwerer nicht-Varizen-GI-Blutung (definiert nach ISTH-Kriterien) während der OAC-Therapie (Warfarin oder DOAC).
  3. Die OAC-Therapie wurde wegen aktueller akuter GI-Blutungen abgebrochen und noch nicht wieder aufgenommen
  4. Laufende Indikation zur Langzeitantikoagulation bei Vorhofflimmern (mittleres bis hohes Risiko für Schlaganfall/systemische Embolie mit CHA2DS2VASc-Score von 3 oder höher) oder VTE (gemäß klinischem Behandlungsteam)
  5. Geplant, DOAC nach der Blutung wieder aufzunehmen
  6. Bei moderatem bis hohem Risiko einer erneuten Blutung gemäß dem klinischen Behandlungsteam
  7. Klinische Hämostase gemäß klinischem Behandlungsteam erreicht
  8. Fähigkeit und Bereitschaft, die in der Einwilligungserklärung enthaltenen Nachuntersuchungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Mechanische Herzklappe
  2. VTE im Zusammenhang mit einem wichtigen vorübergehenden Risikofaktor und abgeschlossene 3-monatige Behandlung
  3. Magen-Darm-Blutung chirurgisch behandelt (z. Gastrektomie, Kolektomie)
  4. Aktiver oder zuvor behandelter Magen-Darm-Krebs
  5. Lebenserwartung aus anderen Gründen von weniger als 3 Monaten
  6. Thrombozytenzahl < 50.000/µL (oder < 50x109/L)
  7. Nierenfunktionsstörung (Kreatin-Clearance <30 ml/min, berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hohes Thromboserisiko
Bei Patienten mit hohem Thromboserisiko werden die DOACs innerhalb von 7 Tagen nach der klinischen Blutstillung nach einer gastrointestinalen Blutung wieder aufgenommen.
Sonstiges: Starten Sie DOAC innerhalb von 7 Tagen nach klinischer Hämostase nach GI-Blutung neu

Bei Patienten mit hohem Thromboserisiko werden DOACs innerhalb von 7 Tagen nach klinischer Hämostase (wie vom klinischen Team beurteilt) wieder aufgenommen.

Ein hohes Thromboserisiko umfasst Folgendes:

(i) Vorhofflimmern oder Vorhofflattern mit CHA2DS2VASc-Score von 5 oder höher (ii) Vorhofflimmern oder Vorhofflattern mit CHA2DS2VASc-Score oder 3 bis 4 mit kürzlich aufgetretenem ischämischem Schlaganfall, TIA oder systemischer Embolie (innerhalb von 6 Monaten) (iii) VTE (proximal TVT oder LE) innerhalb von 3 Monaten (iv) Rezidivierende VTE (proximale TVT oder LE) (v) VTE (proximale TVT oder LE) im Zusammenhang mit Antiphospholipid-Syndrom (falls für DOAK geeignet) (vi) VTE (proximale TVT oder LE) im Zusammenhang mit aktiver nicht-GI-Krebs (vii) Keines der oben genannten, aber laut Prüfarzt als hohes Thromboserisiko eingestuft
Experimental: Mäßiges Thromboserisiko
Bei Patienten mit mäßigem Thromboserisiko werden die DOACs zwischen 7 und 14 Tagen nach der klinischen Blutstillung nach der GI-Blutung wieder aufgenommen.
Sonstiges: Starten Sie DOAC zwischen 7 und 14 Tagen nach klinischer Hämostase nach einer GI-Blutung neu

Bei Patienten mit mäßigem Thromboserisiko werden die DOACs zwischen 7 und 14 Tagen nach klinischer Hämostase (wie vom klinischen Team beurteilt) wieder aufgenommen.

Ein moderates Thromboserisiko umfasst Folgendes:

(i) Vorhofflimmern oder Vorhofflattern mit einem CHA2DS2VASc-Score von 3 bis 4 (ii) VTE (proximale TVT oder LE) über 3 Monate hinaus

Art und Dosis von DOAK richten sich nach der Wahl des Patienten und des Arztes und werden vom klinischen Behandlungsteam verschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 18 Monate
Die Pilotstudie gilt als erfolgreich und als machbar, wenn eine durchschnittliche Rekrutierung von 2 Patienten pro Monat an jedem Standort erreicht wird.
18 Monate
Gesamtrekrutierung
Zeitfenster: 18 Monate
Durchführbarkeitskriterium, um eine Rekrutierung von 85 % der angestrebten Stichprobengröße von 100 Patienten zu erreichen
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechtigung
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der gescreenten Patienten, die zur Teilnahme berechtigt sind, von allen gescreenten Patienten
18 Monate
Zustimmung
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der geeigneten Patienten, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an allen geeigneten Patienten geben
18 Monate
Abschluss aller erforderlichen Studienverfahren
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der Patienten, die alle erforderlichen Studienverfahren absolvieren, von allen eingeschriebenen Patienten
18 Monate
Adhärenz
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der Patienten, die sich an die Studienbehandlungsstrategie halten (d. h. Wiederaufnahme der DOAK innerhalb des angegebenen Zeitrahmens) von der Gesamtzahl der aufgenommenen Patienten
18 Monate
Endoskopie wiederholen
Zeitfenster: 90 Tage
Anteil der Patienten mit wiederholter Endoskopie bei Verdacht auf Blutung nach Index-GI-Blutung von allen eingeschlossenen Patienten
90 Tage
erneuter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen von Patienten wegen GI-Blutungen nach Index-GI-Blutungen aller eingeschlossenen Patienten
90 Tage
große Blutungen
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten mit schweren Blutungen (gemäß den Kriterien der International Society on Thrombosis and Haemostasis [ISTH]) von allen eingeschlossenen Patienten
90 Tage
klinisch relevante nicht schwere Blutung
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten mit klinisch relevanter nicht schwerer Blutung (CRNMB; gemäß ISTH) von allen eingeschlossenen Patienten
90 Tage
akuter ischämischer Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder systemische Embolie
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten, die eine Kombination aus akutem ischämischem Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder systemischer Embolie erleiden, unsere aller eingeschlossenen Patienten
90 Tage
akute symptomatische VTE
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten mit akuter objektiv bestätigter venöser Thromboembolie (symptomatische tiefe Venenthrombose der proximalen unteren Extremität [TVT], symptomatische Lungenembolie [LE] gemäß ISTH) von allen eingeschlossenen Patienten
90 Tage
Ergebnisrate des klinischen Nettonutzens
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten, die von allen eingeschlossenen Patienten eine Kombination aus Schlaganfall, systemischem Embolieereignis, schweren Blutungen oder Tod jeglicher Ursache erleiden
90 Tage
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten, die aus allen Gründen sterben, von allen eingeschlossenen Patienten
90 Tage
Funktionsstatus
Zeitfenster: 90 Tage

Veränderung des Funktionsstatus, gemessen anhand der SAGE-Skala (Standard Assessment of Global Activities in the Elderly) nach 90 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert.

SAGE ist eine 15-Punkte-Skala, die ein Maß für die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) über das gesamte Funktionsspektrum (kognitive, instrumentelle und grundlegende ADL) darstellt. Der SAGE wird mit zusätzlichen Maßen für Kognition, Stimmung und Lebensqualität ergänzt.

Der minimale SAGE-Score – der keiner funktionellen Beeinträchtigung entspricht – beträgt 0. Der maximale SAGE-Score – der einer schweren globalen funktionellen Beeinträchtigung entspricht – beträgt 45.
90 Tage
Lebensqualität der Teilnehmer der Panther GI-Forschung
Zeitfenster: 90 Tage

Lebensqualität gemessen mit EuroQol-5D [EQ-5D®] nach 90 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert.

Das EQ-5D-Instrument besteht aus einem deskriptiven Systemfragebogen und einer visuellen Analogskala (EQ VAS). Der Fragebogen liefert ein beschreibendes Profil des Gesundheitszustands eines Befragten, das den Grad der gemeldeten Probleme in jeder der fünf Dimensionen der Gesundheit (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden, Angst/Depression) darstellt und in eine einzige umgewandelt werden kann Indexwert. Durchschnittliche Indexwerte (ausgedrückt als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich je nach Schiefe) nach 90 Tagen werden mit dem Ausgangswert verglichen.

Der EQ VAS ermittelt die Bewertung einer Person über ihren eigenen allgemeinen aktuellen Gesundheitszustand (Skala von 0 bis 100, wobei 0 der schlechteste Gesundheitszustand ist, den Sie sich vorstellen können, und 100 der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können). Die durchschnittlichen EQ-VAS-Bewertungen (ausgedrückt als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich je nach Schiefe) nach 90 Tagen werden mit dem Ausgangswert verglichen.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ottawa Hospital Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Deborah M Siegal, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3349 20210798-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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