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Der spezielle venöse Sinus-Thrombektomie-Stent für die endovaskuläre Behandlung zerebraler venöser Sinus-Thrombose.

15. Oktober 2024 aktualisiert von: Ji Xunming,MD,PhD

Sicherheit und Wirksamkeit des speziellen venösen Sinus-Thrombektomie-Stents zur endovaskulären Behandlung zerebraler venöser Sinus-Thrombose.

Es wird eine prospektive, monozentrische, offene, randomisierte, kontrollierte, nicht unterlegene klinische Studie durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit eines speziellen venösen Sinus-Thrombektomiestents zur endovaskulären Behandlung von zerebralen venösen Sinusthrombosen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die endovaskuläre mechanische Thrombektomie ist der Behandlung refraktärer zerebraler Sinusvenenthrombosen (CVST) im Szenario einer klinischen Verschlechterung trotz geeigneter Antikoagulanzientherapie vorbehalten. Aufgrund der vaskulären anatomischen und pathophysiologischen Unterschiede können die derzeit verwendeten Geräte, wie z. B. Stent-Retriever für Arterienverschlüsse, Aspirationssystem und Ballonkatheter, jedoch keine optimale Wiederherstellung des venösen Abflusses bei Venensinusthrombose mit hoher Belastung gewährleisten. Zentrum, offene, randomisierte, kontrollierte, nicht unterlegene klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des speziellen venösen Sinus-Thrombektomie-Stents, einem neuartigen NiTi-geflochtenen Stent-Retriever im Vergleich zu Ballonkathetern, die zuvor in unserem Zentrum verwendet wurden. Patienten sind teilnahmeberechtigt, wenn sie einen radiologisch nachgewiesenen CVST haben, was eine hohe Wahrscheinlichkeit eines schlechten Ergebnisses darstellt.

Ziel der Studie ist es, 60 Patienten mit einer 1:1-Zuteilung zu randomisieren, um den speziellen Venen-Sinus-Thrombektomie-Stent oder Ballonkatheter zu erhalten.

Der primäre Endpunkt ist die Erfolgsrate der sofortigen Rekanalisation. Die wichtigsten sekundären Endpunkte sind mRS und Mortalitätsrate nach 90 Tagen. Die intrakraniellen Blutungen und andere unerwünschte Ereignisse nach 24 Stunden und 7 Tagen nach der Operation sind die wichtigsten Sicherheitsergebnisse.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zerebrale Sinusvenenthrombose (vom Beginn bis zur Randomisierung weniger als 28 Tage), bestätigt durch zerebrale Angiographie, Magnetresonanzvenographie oder computertomographische Venographie

  2. Schwere Form der CVT mit hoher Wahrscheinlichkeit einer unvollständigen Genesung, definiert durch das Vorhandensein eines oder mehrerer der folgenden Risikofaktoren

    1. Klinische Verschlechterung oder Progression trotz Antikoagulation
    2. Stupor, Koma (Glasgow-Komaskala < 9) oder psychische Statusstörung
    3. Die Beteiligung mehrerer Sinusvenen führt zu stark erhöhtem Schädeldruck und schnellem Sehverlust
    4. Venöser Infarkt oder intrakranielle Blutung mit hochbelasteter Sinusvenenthrombose
    5. Thrombose des geraden Sinus
  3. Der Proband (oder sein/ihr Vormund) stimmt der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnet die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Alter unter 18 Jahren Dauer vom Beginn bis zur Randomisierung mehr als 28 Tage Wiederkehrende CVST-Schwangerschaft (Frauen im Wochenbett können eingeschlossen sein) Isolierte Sinus-cavernosus-Thrombose oder isolierte kortikale Venenthrombose Klinische und radiologische Anzeichen einer drohenden transtentoriellen Herniation aufgrund großer raumgreifender Läsionen und Kompression des 4. Ventrikels und Hydrozephalus, die eine Notoperation erfordern. Kürzlich (< 2 Wochen) großer chirurgischer Eingriff (ohne Lumbalpunktion) oder schweres Schädeltrauma. Kontraindikation für eine gerinnungshemmende oder thrombolytische Behandlung

  1. dokumentierte generalisierte Blutungsstörung
  2. gleichzeitige Thrombozytopenie (<100 x 10E9/L)
  3. schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung, die die normale Gerinnung beeinträchtigt
  4. Blutung im Magen-Darm-Trakt (< 3 Monate, ohne Blutung aus rektalen Hämorrhoiden) Jede bekannte schwerwiegende Erkrankung (z. B. Krebs im Endstadium) mit einer unabhängigen kurzfristigen (1 Jahr) schlechten Prognose. Bekannte Allergie gegen Kontrastmittel, die bei endovaskulären Eingriffen verwendet werden, oder gegen das thrombolytische oder gerinnungshemmende Medikament verwendet Vor dem CVST geschäftsunfähig Keine Einverständniserklärung Andere Bedingungen, die der Forscher als für die Aufnahme ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: der spezielle venöse Sinus-Thrombektomie-Stent
Patienten, bei denen innerhalb von 28 Tagen vom Auftreten der Symptome bis zur endovaskulären Behandlung eine akute oder subakute Sinusvenenthrombose diagnostiziert wurde, unabhängig davon, ob eine Antikoagulation durchgeführt wurde. Der spezielle Venen-Sinus-Thrombektomiestent kann zur Entfernung des Thrombus und zur Wiederherstellung des Sinus-Blutflusses verwendet werden.
Gerät: der spezielle venöse Sinus-Thrombektomie-Stent
der spezielle venöse Sinus-Thrombektomie-Stent in Verbindung mit der Aspiration für CVST-Patienten innerhalb von 28 Tagen nach Auftreten der Symptome.
Aktiver Komparator: Ballonkatheter-Thrombektomie
Bei der intrakraniellen Thrombektomie handelte es sich um einen Ballonkatheter in Verbindung mit einer Aspiration, die mit einem Kontrollprodukt durchgeführt wurde
Gerät: Ballonkatheter-Thrombektomie
Die intrakranielle Thrombektomie wurde unter Verwendung eines Ballonkatheters in Verbindung mit einer Aspiration als Kontrollgruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote der sofortigen Rekanalisation
Zeitfenster: sofort intraoperativ

3-Grad-Klassifizierungsschema, das verschiedene Grade für Patienten mit vollständiger Rekanalisation, teilweiser Rekanalisation und keiner Rekanalisation berücksichtigt.

Vollständige Rekanalisation, definiert als Blutfluss ohne Unterbrechung. Teilweise Rekanalisation, definiert als kleine Unterbrechungen des kontinuierlichen Blutflusses und Verengung des Venenlumens. Keine Rekanalisation, definiert als unterbrochener Blutfluss.
sofort intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der funktionalen Unabhängigkeit (modifizierter Rankin-Score 0-2)
Zeitfenster: bis zu 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
0-Keine Symptome; 1-Keine erhebliche Behinderung; 2-Leichte Behinderung; 3-Mittelschwere Behinderung; 4-Mittelschwere Behinderung; 5-Schwere Behinderung; 6-Tot.
bis zu 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Der Zeitpunkt der Thrombektomie
Zeitfenster: intraoperativ
Der Zeitpunkt des Thrombektomieverfahrens bezieht sich auf die Zeit vom Einführen des Thrombektomiegeräts bis zur Gefäßrekanalisation bzw. auf den Endzeitpunkt der Operation bei Patienten ohne Gefäßrekanalisation
intraoperativ
Änderungen im NIHSS-Score
Zeitfenster: vor dem Eingriff, bis zu 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Veränderungen des NIHSS-Scores 7 Tage oder bei der Entlassung und 90 Tage nach dem Eingriff im Vergleich zu vor dem Eingriff.
vor dem Eingriff, bis zu 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Erfolgsquote des Instrumentenbetriebs
Zeitfenster: intraoperativ
Erfolgreicher Gerätebetrieb = Anzahl der Geräte, die in der Gruppe den Transport zum okklusiven Segment des Sinus abgeschlossen, freigegeben und zurückgezogen haben/Anzahl aller in der Gruppe verwendeten Testgeräte × 100 %
intraoperativ
Der Anteil beschwerdefreier und gebesserter Patienten
Zeitfenster: bis zu 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Zu den Symptomen gehören Kopfschmerzen, Sehstörungen, Tinnitus, kognitive Störungen und Epilepsie usw.
bis zu 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Liquor-Öffnungsdruck
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Änderung des Liquoröffnungsdrucks 7 Tage oder bei Entlassung nach dem Eingriff im Vergleich zur Lumbalpunktion vor dem Eingriff
bis zu 7 Tage
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: bis zu 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Verteilung der modifizierten Rankin-Skala
bis zu 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Die Häufigkeit symptomatischer intrakranieller Blutungen
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Symptomatische intrakranielle Blutung innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff, insbesondere intrakranielle Blutung (intrakranielles parenchymales Hämatom, Subarachnoidalblutung, ventrikuläre Blutung), begleitet von einer neurologischen Verschlechterung (NIHSS-Score erhöht um ≥4 Punkte im Vergleich zu vor dem Eingriff).
innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Periprozedurale Komplikationen
Zeitfenster: intraoperativ und 7 Tage nach dem Eingriff
Eingriffsbedingte Komplikationen: Vasospasmus, Dissektion, Perforation und Emboli in Neuland.
intraoperativ und 7 Tage nach dem Eingriff
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach dem Eingriff
Alle führen innerhalb von 90 Tagen nach dem Eingriff zum Tod
innerhalb von 90 Tagen nach dem Eingriff
Häufigkeit von Gerätedefekten
Zeitfenster: intraoperativ
Defekte an Forschungsgeräten während klinischer Studien, wie z. B. Betriebsschwierigkeiten, defekte Geräte und alle Vorfälle im Zusammenhang mit Gerätedefekten.
intraoperativ
Inzidenz von SAE (schwerwiegende unerwünschte Ereignisse) oder AE (unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: intraoperativ, 24 Stunden, 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Inzidenz von SAE (schwerwiegende unerwünschte Ereignisse) oder AE (unerwünschte Ereignisse) intraoperativ, 24 Stunden, 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
intraoperativ, 24 Stunden, 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Die Wiederholungsrate von CVST
Zeitfenster: bis zu 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff
Die Rezidivrate von CVST wurde durch klinische Manifestationen und bildgebende Untersuchungen bestätigt
bis zu 7 Tage und 90 Tage nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische CVST-Marker
Zeitfenster: vor dem Eingriff, intraoperativ, bis zu 7 Tage
Pathologische CVST-Marker von Blut, Blutgerinnseln und Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit (CRP, IL-6, NSE, NLR usw.)
vor dem Eingriff, intraoperativ, bis zu 7 Tage
Bilddatenbank
Zeitfenster: vor dem Eingriff und 90 Tage nach dem Eingriff
Neuroimaging: MRV/CTV
vor dem Eingriff und 90 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ji Xunming,MD,PhD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CVST-EVT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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