Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Single Leg Squat Test zur Bewertung der dynamischen Kniestabilität nach ACLR

21. März 2022 aktualisiert von: Xin He, Chinese University of Hong Kong

Der einbeinige Squat-and-Hold-Test mit kinematischer Analyse zur Bewertung der dynamischen Kniestabilität bei Patienten mit ACL-Verletzung

Patienten mit einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes (ACL) leiden oft unter einer Knieinstabilität, die sich bei Gewichtsbelastungsübungen, wie z. B. der einbeinigen Kniebeuge, als wackelndes Knie sichtbar machen kann. Wir schlagen vor, die Single-Leg-Squat-and-Hold (SLSH)-Aufgabe mit kinematischer Analyse zu verwenden, um die dynamische Kniestabilität bei Patienten mit VKB-Verletzung objektiv zu bewerten. Das Ziel dieser Studie besteht darin, (1) kinematische Variationen des Knies zu vergleichen, die das Wackeln des Knies während SLSH zwischen ACL-Probanden und gesunden Kontrollpersonen erfassen; und (2) um die Änderungen in den kinematischen Variationen des Knies während SLSH nach ACL-Rekonstruktion zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) kommen häufig bei Schwenksportarten wie Fußball, Handball, Basketball und Rugby vor. Das ultimative Ziel der ACL-Rekonstruktion für die meisten Athleten ist die Rückkehr zum Spiel. Trotz erfolgreicher Operation und einem anspruchsvollen Rehabilitationsprozess konnten einige Athleten immer noch nicht wieder spielen, und bei denen, die zum Spielen zurückkehrten, erlitten einige eine zweite ACL-Verletzung. Mit einer chirurgischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands kann die statische Kniestabilität wiederhergestellt werden, die dynamische Kniestabilität jedoch möglicherweise nicht. Bei Patienten mit ACL-Verletzung treten häufig Symptome wie Knieinstabilität und das Gefühl des „Nachgebens“ bei Aktivitäten auf. Biomechanisch wird die dynamische Kniestabilität als die Fähigkeit angesehen, die relativen tibiofemoralen Verschiebungen während der Belastung zu kontrollieren.

Eine regelmäßige Überwachung der Kniestabilität vor und nach der ACL-Rekonstruktion ist für das medizinische Personal erforderlich, um das am besten geeignete Rehabilitationsprogramm zu entwickeln. Im Gegensatz zu Sprung- und Hüpfaufgaben weisen Hockaufgaben ein ähnliches Belastungsprofil während der Kniebeugung auf, jedoch ohne die potenziell riskante Landephase. Als schlechtes Knie kann die dynamische Kniestabilität als wackelndes Knie (häufige Kniebewegungen) visualisiert werden. Um die dynamische Kniestabilität aus der Beobachtung der Wackelbewegung des Knies quantitativ und objektiv zu bewerten, schlagen wir eine einbeinige Kniebeuge- und Halteaufgabe (SLSH) mit kinematischer Analyse vor. Die aus dem SLSH abgeleitete kinematische Kurve beinhaltet sowohl die Größenordnungen als auch die Frequenz der Bewegungsfluktuation. Diese Studie zielt darauf ab, (1) Kniekinematikvariationen zu vergleichen, die Kniewackeln während SLSH zwischen ACL-defizienten Patienten, die für ACLR geplant sind, und gesunden Kontrollen erfassen; und (2) um die Änderungen in den kinematischen Variationen des Knies während SLSH nach ACLR zu erkennen. Wir gehen davon aus, dass die Patienten mit VKB-Mangel eine größere Variation der Kniekinematik aufweisen als die gesunden Probanden und dass sich die Variation der Kniekinematik nach ACLR verringert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Elite- oder Freizeitsportler mit ACL-Verletzung, die an Knieinstabilität leiden und eine chirurgische Rekonstruktion benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-35 Jahre;
  2. Nehmen Sie an Sportarten der Stufe I oder II mit einem Tegner-Score von mehr als 6 vor der Verletzung teil (Stufe I: Sportarten mit Springen, Schneiden und Schwenken, z. B. Fußball, Basketball usw.; Stufe II: Sportarten mit seitlichen Bewegungen, weniger Schwenken als Stufe I, z . Schlägersport)
  3. Geplant für ACLR wegen einseitiger ACL-Verletzung;
  4. Nichterfüllung einzelner Kriterien für einen potenziellen Coper;
  5. Kontralaterales Knie ohne Verletzungsanamnese.

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitende Fraktur, Meniskusverletzung oder chondrale Verletzungen in voller Dicke;
  2. präoperative radiologische Anzeichen von Arthritis;
  3. Revision ACL-Chirurgie;
  4. Bei Knöchelschmerzen, Hüftschmerzen, Schmerzen im unteren Rücken oder Wirbelsäulenpathologie;
  5. Frau mit Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACL-verletzte Patienten
Alle rekrutierten Patienten mit ACL-Verletzung unterzogen sich einer ACL-Rekonstruktion mit derselben Gruppe von Chirurgen, die von demselben Chefchirurgen geleitet wurden.
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
Die ACL-Rekonstruktion ist eine Standardoperation für Patienten mit ACL-Verletzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Ausgangskniebereich der Flexion-Extension 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
Der Kniebereich der Flexion-Extension wird während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests gemessen
drei Monate postoperativ
Veränderungen gegenüber dem Ausgangskniebereich von Varus-Valgus 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
Der Kniebereich des Virus-Valgus wird während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests gemessen
drei Monate postoperativ
Veränderungen gegenüber dem Basislinien-Kniebereich der Innen-Außen-Rotation 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: einen Monat vor der Operation und drei Monate nach der Operation
Der Kniebereich der Innen-Außen-Rotation wird während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests gemessen
einen Monat vor der Operation und drei Monate nach der Operation
Änderungen gegenüber der Ausgangshäufigkeit der Kniebeugung-Streckung 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
Die Häufigkeit der relativen Flexion-Extension-Bewegungen wird durch die Anzahl der Spitzenerscheinungen während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests quantifiziert
drei Monate postoperativ
Veränderungen gegenüber der Baseline-Häufigkeit von Knie-Varus-Valgus 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
Die Häufigkeit der relativen Varus-Valgus-Bewegungen wird durch die Anzahl der Spitzenerscheinungen während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests quantifiziert
drei Monate postoperativ
Änderungen gegenüber der Ausgangsfrequenz der Innen-Außen-Rotation des Knies
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
Die Häufigkeit der relativen Innen-Außen-Bewegungen wird durch die Anzahl der Spitzenerscheinungen während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests quantifiziert
drei Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des International Knee Documentation Committee (IKDC) 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
Das IKDC besteht aus 10 Fragen zu Symptomen und Aktivität im Bereich von 0 bis 100, wobei 100 eine perfekte Kniefunktion bedeutet
drei Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018.134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten