- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05294783
Der Single Leg Squat Test zur Bewertung der dynamischen Kniestabilität nach ACLR
Der einbeinige Squat-and-Hold-Test mit kinematischer Analyse zur Bewertung der dynamischen Kniestabilität bei Patienten mit ACL-Verletzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) kommen häufig bei Schwenksportarten wie Fußball, Handball, Basketball und Rugby vor. Das ultimative Ziel der ACL-Rekonstruktion für die meisten Athleten ist die Rückkehr zum Spiel. Trotz erfolgreicher Operation und einem anspruchsvollen Rehabilitationsprozess konnten einige Athleten immer noch nicht wieder spielen, und bei denen, die zum Spielen zurückkehrten, erlitten einige eine zweite ACL-Verletzung. Mit einer chirurgischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands kann die statische Kniestabilität wiederhergestellt werden, die dynamische Kniestabilität jedoch möglicherweise nicht. Bei Patienten mit ACL-Verletzung treten häufig Symptome wie Knieinstabilität und das Gefühl des „Nachgebens“ bei Aktivitäten auf. Biomechanisch wird die dynamische Kniestabilität als die Fähigkeit angesehen, die relativen tibiofemoralen Verschiebungen während der Belastung zu kontrollieren.
Eine regelmäßige Überwachung der Kniestabilität vor und nach der ACL-Rekonstruktion ist für das medizinische Personal erforderlich, um das am besten geeignete Rehabilitationsprogramm zu entwickeln. Im Gegensatz zu Sprung- und Hüpfaufgaben weisen Hockaufgaben ein ähnliches Belastungsprofil während der Kniebeugung auf, jedoch ohne die potenziell riskante Landephase. Als schlechtes Knie kann die dynamische Kniestabilität als wackelndes Knie (häufige Kniebewegungen) visualisiert werden. Um die dynamische Kniestabilität aus der Beobachtung der Wackelbewegung des Knies quantitativ und objektiv zu bewerten, schlagen wir eine einbeinige Kniebeuge- und Halteaufgabe (SLSH) mit kinematischer Analyse vor. Die aus dem SLSH abgeleitete kinematische Kurve beinhaltet sowohl die Größenordnungen als auch die Frequenz der Bewegungsfluktuation. Diese Studie zielt darauf ab, (1) Kniekinematikvariationen zu vergleichen, die Kniewackeln während SLSH zwischen ACL-defizienten Patienten, die für ACLR geplant sind, und gesunden Kontrollen erfassen; und (2) um die Änderungen in den kinematischen Variationen des Knies während SLSH nach ACLR zu erkennen. Wir gehen davon aus, dass die Patienten mit VKB-Mangel eine größere Variation der Kniekinematik aufweisen als die gesunden Probanden und dass sich die Variation der Kniekinematik nach ACLR verringert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre;
- Nehmen Sie an Sportarten der Stufe I oder II mit einem Tegner-Score von mehr als 6 vor der Verletzung teil (Stufe I: Sportarten mit Springen, Schneiden und Schwenken, z. B. Fußball, Basketball usw.; Stufe II: Sportarten mit seitlichen Bewegungen, weniger Schwenken als Stufe I, z . Schlägersport)
- Geplant für ACLR wegen einseitiger ACL-Verletzung;
- Nichterfüllung einzelner Kriterien für einen potenziellen Coper;
- Kontralaterales Knie ohne Verletzungsanamnese.
Ausschlusskriterien:
- Begleitende Fraktur, Meniskusverletzung oder chondrale Verletzungen in voller Dicke;
- präoperative radiologische Anzeichen von Arthritis;
- Revision ACL-Chirurgie;
- Bei Knöchelschmerzen, Hüftschmerzen, Schmerzen im unteren Rücken oder Wirbelsäulenpathologie;
- Frau mit Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACL-verletzte Patienten
Alle rekrutierten Patienten mit ACL-Verletzung unterzogen sich einer ACL-Rekonstruktion mit derselben Gruppe von Chirurgen, die von demselben Chefchirurgen geleitet wurden.
|
Die ACL-Rekonstruktion ist eine Standardoperation für Patienten mit ACL-Verletzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangskniebereich der Flexion-Extension 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
|
Der Kniebereich der Flexion-Extension wird während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests gemessen
|
drei Monate postoperativ
|
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangskniebereich von Varus-Valgus 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
|
Der Kniebereich des Virus-Valgus wird während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests gemessen
|
drei Monate postoperativ
|
|
Veränderungen gegenüber dem Basislinien-Kniebereich der Innen-Außen-Rotation 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: einen Monat vor der Operation und drei Monate nach der Operation
|
Der Kniebereich der Innen-Außen-Rotation wird während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests gemessen
|
einen Monat vor der Operation und drei Monate nach der Operation
|
|
Änderungen gegenüber der Ausgangshäufigkeit der Kniebeugung-Streckung 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
|
Die Häufigkeit der relativen Flexion-Extension-Bewegungen wird durch die Anzahl der Spitzenerscheinungen während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests quantifiziert
|
drei Monate postoperativ
|
|
Veränderungen gegenüber der Baseline-Häufigkeit von Knie-Varus-Valgus 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
|
Die Häufigkeit der relativen Varus-Valgus-Bewegungen wird durch die Anzahl der Spitzenerscheinungen während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests quantifiziert
|
drei Monate postoperativ
|
|
Änderungen gegenüber der Ausgangsfrequenz der Innen-Außen-Rotation des Knies
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
|
Die Häufigkeit der relativen Innen-Außen-Bewegungen wird durch die Anzahl der Spitzenerscheinungen während der 10-sekündigen Haltephase des einbeinigen Squat-and-Hold-Tests quantifiziert
|
drei Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des International Knee Documentation Committee (IKDC) 3 Monate nach ACLR
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
|
Das IKDC besteht aus 10 Fragen zu Symptomen und Aktivität im Bereich von 0 bis 100, wobei 100 eine perfekte Kniefunktion bedeutet
|
drei Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.134
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ACL-Verletzung
-
Gulf Medical UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktiv, nicht rekrutierendACL-Rekonstruktion | ACL-Verletzungen | ACL-ChirurgieFrankreich
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfZurückgezogenACL | ACL-Verletzung | ACL - Vorderer Kreuzbandriss | ACL - Vorderer KreuzbandmangelVereinigte Staaten
-
Stefano ZaffagniniRekrutierungTenodese | ACL-Rekonstruktion | ACL-VerletzungenItalien
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungRekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL). | Verletzung des vorderen Kreuzbandes (ACL). | Vorderer Kreuzband (ACL)Türkei (türkiye)
-
Sandro FucenteseAktiv, nicht rekrutierendACL | ACL-Verletzung | ACL - Vorderer KreuzbandrissSchweiz
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrutierung
-
Chang Gung Memorial HospitalUnbekanntACL-Verletzung | ACL - Vorderer Kreuzbandriss | ACL - Vorderer KreuzbandmangelTaiwan
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University und andere MitarbeiterZurückgezogenACL-Verletzung | ACL-Tränen | ACL-ChirurgieVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAbgeschlossenACL-Verletzung | Kreuzbandriss | ACL - Vorderer Kreuzbandriss | ACL-VerstauchungVereinigte Staaten
Klinische Studien zur ACL-Rekonstruktion
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutierungVerletzungen des vorderen KreuzbandesChina
-
Lars KonradsenUnbekannt
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéAbgeschlossen
-
Samsun UniversityRekrutierungVorderer Kreuzband (ACL)Türkei (türkiye)
-
Alexander Rofner-MorettiRekrutierungVorderer Kreuzbandriss | Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes | Verletzung des vorderen KreuzbandesÖsterreich
-
Tampere University HospitalAbgeschlossen
-
Peking University Third HospitalUnbekanntRiss des vorderen Kreuzbandes
-
University of FloridaAbgeschlossenRiss des vorderen KreuzbandesVereinigte Staaten
-
Cairo UniversityAbgeschlossenVerletzung des vorderen KreuzbandesÄgypten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNoch keine RekrutierungPostoperative Komplikationen | Brustkrebs | Brustkrebsbedingtes LymphödemChina