Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Mandala auf die Bewältigung von Müdigkeit, psychischem Wohlbefinden und Stress bei Patienten, die mit Hämodialyse behandelt werden

23. November 2022 aktualisiert von: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Mandala auf die Bewältigung von Müdigkeit, psychischem Wohlbefinden und Stress bei Patienten zu untersuchen, die mit Hämodialyse behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung von Mandala auf die Bewältigung von Müdigkeit, psychischem Wohlbefinden und Stress bei mit Hämodialyse behandelten Patienten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Truthahn, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Truthahn, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 sein
  • Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
  • Abwesenheit von psychiatrischen Problemen
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Hämodialysebehandlung für mindestens 6 Monate erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
EXPERIMENTAL: Mandalas
Malvorlagen Mandalas
Sonstiges: Malvorlagen Mandalas
Das Mandala-Programm wird 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche (30 Minuten) angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 1 Woche
Die Ermüdungsschwere-Skala ist ein Maß für die Auswirkungen der Ermüdung auf die Funktionsfähigkeit. Es handelt sich um einen kurzen Selbstberichtsfragebogen mit neun Punkten. Seine Anwendung ist sehr einfach und schnell.. Lesen Sie jede Aussage und kreisen Sie eine Zahl von 1 bis 7 ein, je nachdem, wie genau sie Ihren Zustand widerspiegelt. Eine Gesamtpunktzahl von weniger als 36 weist darauf hin, dass Sie möglicherweise nicht an Müdigkeit leiden. Eine Gesamtpunktzahl von 36 oder mehr deutet darauf hin, dass Sie möglicherweise eine weitere Untersuchung durch einen Arzt benötigen.
1 Woche
Die Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 4. Woche
Die Ermüdungsschwere-Skala ist ein Maß für die Auswirkungen der Ermüdung auf die Funktionsfähigkeit. Es handelt sich um einen kurzen Selbstberichtsfragebogen mit neun Punkten. Seine Anwendung ist sehr einfach und schnell.. Lesen Sie jede Aussage und kreisen Sie eine Zahl von 1 bis 7 ein, je nachdem, wie genau sie Ihren Zustand widerspiegelt. Eine Gesamtpunktzahl von weniger als 36 weist darauf hin, dass Sie möglicherweise nicht an Müdigkeit leiden. Eine Gesamtpunktzahl von 36 oder mehr deutet darauf hin, dass Sie möglicherweise eine weitere Untersuchung durch einen Arzt benötigen.
4. Woche
Die Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 8. Woche
Die Ermüdungsschwere-Skala ist ein Maß für die Auswirkungen der Ermüdung auf die Funktionsfähigkeit. Es handelt sich um einen kurzen Selbstberichtsfragebogen mit neun Punkten. Seine Anwendung ist sehr einfach und schnell.. Lesen Sie jede Aussage und kreisen Sie eine Zahl von 1 bis 7 ein, je nachdem, wie genau sie Ihren Zustand widerspiegelt. Eine Gesamtpunktzahl von weniger als 36 weist darauf hin, dass Sie möglicherweise nicht an Müdigkeit leiden. Eine Gesamtpunktzahl von 36 oder mehr deutet darauf hin, dass Sie möglicherweise eine weitere Untersuchung durch einen Arzt benötigen.
8. Woche
Die Skala des psychologischen Wohlbefindens
Zeitfenster: 1 Woche
Die 8-Punkte-Skala des psychologischen Wohlbefindens identifiziert wichtige Elemente der menschlichen Funktion, von positiven Beziehungen über das Gefühl der Wirksamkeit bis hin zu einem sinnvollen und zielgerichteten Leben stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden hin.
1 Woche
Die Skala des psychologischen Wohlbefindens
Zeitfenster: 4. Woche
Die 8-Punkte-Skala des psychologischen Wohlbefindens identifiziert wichtige Elemente der menschlichen Funktion, von positiven Beziehungen über das Gefühl der Wirksamkeit bis hin zu einem sinnvollen und zielgerichteten Leben stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden hin.
4. Woche
Die Skala des psychologischen Wohlbefindens
Zeitfenster: 8. Woche
Die 8-Punkte-Skala des psychologischen Wohlbefindens identifiziert wichtige Elemente der menschlichen Funktion, von positiven Beziehungen über das Gefühl der Wirksamkeit bis hin zu einem sinnvollen und zielgerichteten Leben stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden hin.
8. Woche
Die Möglichkeiten der Bestandsaufnahme (WCI)
Zeitfenster: 1 Woche
Das Ways of Coping Inventory (WCI) wurde von Folkman und Lazarus (1980) entwickelt, um zu bestimmen, wie Individuen mit allgemeinen oder spezifischen Stresssituationen umgehen. Die Skala ist eine Likert-Skala mit 30 Items. Die Antworten zu den Items der Skala werden in vier Stufen gegeben, von „trifft nicht zu oder nicht genutzt“ (0) bis „hat sehr viel genutzt“. soziale Unterstützung" (Ansatzbasierte Bewältigung) bedeutet bessere Bewältigung, und höhere Werte in "Unterwürfiger" und "hilfloser Stil" (Vermeidungsbasierte Bewältigung) bedeuten schlechtere Bewältigung.
1 Woche
Die Möglichkeiten der Bestandsaufnahme (WCI)
Zeitfenster: 4. Woche
Das Ways of Coping Inventory (WCI) wurde von Folkman und Lazarus (1980) entwickelt, um zu bestimmen, wie Individuen mit allgemeinen oder spezifischen Stresssituationen umgehen. Die Skala ist eine Likert-Skala mit 30 Items. Die Antworten zu den Items der Skala werden in vier Stufen gegeben, von „trifft nicht zu oder nicht genutzt“ (0) bis „hat sehr viel genutzt“. soziale Unterstützung" (Ansatzbasierte Bewältigung) bedeutet bessere Bewältigung, und höhere Werte in "Unterwürfiger" und "hilfloser Stil" (Vermeidungsbasierte Bewältigung) bedeuten schlechtere Bewältigung.
4. Woche
Die Möglichkeiten der Bestandsaufnahme (WCI)
Zeitfenster: 8. Woche
Das Ways of Coping Inventory (WCI) wurde von Folkman und Lazarus (1980) entwickelt, um zu bestimmen, wie Individuen mit allgemeinen oder spezifischen Stresssituationen umgehen. Die Skala ist eine Likert-Skala mit 30 Items. Die Antworten zu den Items der Skala werden in vier Stufen gegeben, von „trifft nicht zu oder nicht genutzt“ (0) bis „hat sehr viel genutzt“. soziale Unterstützung" (Ansatzbasierte Bewältigung) bedeutet bessere Bewältigung, und höhere Werte in "Unterwürfiger" und "hilfloser Stil" (Vermeidungsbasierte Bewältigung) bedeuten schlechtere Bewältigung.
8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. April 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten