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MyMenoPlan: Online-Ressource zur Verbesserung des Wissens über die Wechseljahre von Frauen und zur fundierten Entscheidungsfindung

25. März 2025 aktualisiert von: Andrea Z. LaCroix, PhD, University of California, San Diego

MsFLASH: Eine gesunde Menopause leben, Ziel 2: Randomisierte kontrollierte Studie von MyMenoPlan

Als Teil eines vom National Institute on Aging finanzierten R01 entwickelten die Forscher eine evidenzbasierte digitale Multimedia-Ressource mit dem Titel MyMenoPlan, um Frauen dabei zu helfen, mehr über den Übergang in die Menopause und die Symptome und Behandlungen der Perimenopause/Menopause zu erfahren. MyMenoPlan wurde auch entwickelt, um Frauen dabei zu helfen, sich über die Wirksamkeit von Behandlungen für eine umfassende Liste von Midlife-Symptomen zu informieren und Behandlungen zu vergleichen, die bei den spezifischen Symptomen helfen können, unter denen Frauen leiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist:

  1. Untersuchen Sie, wie Frauen, die zufällig MyMenoPlan besuchen, die Website nutzen (auf der Website verbrachte Zeit, Aufrufe von Behandlungs- und Symptomseiten, Nutzung interaktiver Tools und Nutzung des MyMenoPlan-Tools).
  2. Vergleichen Sie die Bewertungen von Frauen, die zufällig MyMenoPlan zugewiesen wurden, mit denen, die zufällig anderen Menopause-Websites zugewiesen wurden, in Bezug auf die wahrgenommene Qualität der Informationen, Lesbarkeit, Selbstwirksamkeit und Glaubwürdigkeit dieser Online-Ressourcen zur Menopause.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
410

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UC San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wie oben erwähnt

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mymenoplan
Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens 20 Minuten auf der Website (Mymenoplan) zu verbringen, die ihnen zugewiesen sind.
Sonstiges: MyMenoPlan
Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens 20 Minuten auf der ihnen zugewiesenen Website (MyMenoPlan) zu verbringen.
Aktiver Komparator: Kontrolle

Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens 20 Minuten auf mindestens einer der folgenden Websites oder anderen Websites ihrer Wahl zu verbringen:

  1. Nordamerikanische Menopause Society: https://www.menopause.org/for-women
  2. Nationales Institut für Altern: https://www.nia.nih.gov/health/topics/menopause
  3. Das Büro für Frauengesundheitsmännchen: https://www.womenshealth.gov/menopause
Sonstiges: Kontrolle

Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens 20 Minuten auf mindestens einer der folgenden Websites zu verbringen:

  1. North American Menopause Society: https://www.menopause.org/for-women
  2. Nationales Institut für Altern: https://www.nia.nih.gov/health/topics/menopause
  3. Das Amt für Frauengesundheit – Menopause: https://www.womenshealth.gov/menopause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Informationsqualität
Zeitfenster: Jede Umfrage -Frage wird beantwortet, nachdem mindestens 20 Minuten für die zugewiesenen Website (en) verbracht werden,

Diese 7-Punkte-Likert-Skala (1-1-Punkte stimmt nicht zu 5-Stimmen) ist aus dem Usability-Fragebogen nach dem Studium des Systems in Lewis (1995) angepasst. Der Bereich dieser Skala beträgt 1-5. Die Elemente in dieser Skala wurden mit einer höheren Punktzahl gemittelt, was bei diesem Ergebnis höher bedeutet (wahrgenommene Qualität der Informationen).

Artikel:

  1. Durch das Lesen der Informationen habe ich mich in mehr Kontrolle über meine Perimenopause/Wechseljahre in der Lage.
  2. Die Informationen auf den Website (en) waren mir hilfreich.
  3. Ich fand die Informationen, nach denen ich gesucht habe.
  4. Die Informationen beantworteten meine Fragen zu Perimenopause/Wechseljahren.
  5. Ich mochte die Website (en).
  6. Ich hätte mich genauere Informationen gewünscht. (umgekehrt codiert)
  7. Die Website (en) war ziemlich umfassend über Perimenopause /Wechseljahre.
Jede Umfrage -Frage wird beantwortet, nachdem mindestens 20 Minuten für die zugewiesenen Website (en) verbracht werden,
Lesbarkeit
Zeitfenster: Jede Umfrage -Frage wird beantwortet, nachdem mindestens 20 Minuten für die zugewiesenen Website (en) verbracht werden,

Diese 2-Punkte-Likert-Skala mit 2-Punkte-Likert (1-1-1-1-Punkte-Eins-Eins-Eins-Likert (1-1-1-1-) stimmte stark zu 5-Punkte-Likert-Starke nicht zu) wurde aus dem standardisierten Fragebogen zur standardisierten Benutzererfahrung (Supr-Q) in Sauro (1995) abgeleitet. Der Bereich dieser Skala beträgt 1-5. Die Elemente in dieser Skala wurden mit einer höheren Punktzahl gemittelt, was bei diesem Ergebnis höher ist (Lesbarkeit).

Artikel:

  1. Die Informationen, die ich las, waren klar.
  2. Die Informationen, die ich las, waren für mich leicht zu verstehen.
Jede Umfrage -Frage wird beantwortet, nachdem mindestens 20 Minuten für die zugewiesenen Website (en) verbracht werden,
Selbstwirksamkeit für die Behandlung von Symptomen der Wechseljahre
Zeitfenster: Jede Umfrage -Frage wird beantwortet, nachdem mindestens 20 Minuten für die zugewiesenen Website (en) verbracht werden,

Dies ist eine neu entwickelte Likert -Skala (1 - stimmt nicht zu 5 zu - stimmen nachdrücklich zu) für die Beurteilung der Überzeugungen der Teilnehmer in ihren eigenen Fähigkeiten bei der Behandlung von Menopaussymptomen. Der Bereich dieser Skala beträgt 1-5. Die Elemente in dieser Skala wurden mit einer höheren Punktzahl gemittelt, was bei diesem Ergebnis höher ist (Selbstwirksamkeit).

Artikel:

  1. Wenn ich will, bin ich sicher, dass ich die Behandlungen oder Bewältigungsstrategien herausfinden könnte, die für mich am besten geeignet sind.
  2. Ich habe das Gefühl, ich könnte meine Symptome der Perimenopause/Wechseljahre behandeln oder damit umgehen, wenn ich will.
Jede Umfrage -Frage wird beantwortet, nachdem mindestens 20 Minuten für die zugewiesenen Website (en) verbracht werden,
Glaubwürdigkeit
Zeitfenster: Jede Umfrage -Frage wird beantwortet, nachdem mindestens 20 Minuten für die zugewiesenen Website (en) verbracht werden,

Diese 2-Punkte-Likert-Skala mit 2-Punkte-Likert (1-1-1-1-Punkte-Eins-Eins-Eins-Likert (1-1-1-1-) stimmte stark zu 5-Punkte-Likert-Starke nicht zu) wurde aus dem standardisierten Fragebogen zur standardisierten Benutzererfahrung (Supr-Q) in Sauro (1995) abgeleitet. Der Bereich dieser Skala beträgt 1-5. Die Elemente in dieser Skala wurden mit einer höheren Punktzahl gemittelt, was bei diesem Ergebnis höher ist (Glaubwürdigkeit).

Artikel:

  1. Die Informationen sind glaubwürdig.
  2. Die Informationen sind vertrauenswürdig.
Jede Umfrage -Frage wird beantwortet, nachdem mindestens 20 Minuten für die zugewiesenen Website (en) verbracht werden,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrea Z. LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 140604

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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