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Alter und Refraktion bei der Vorhersage der Myopieprogression bei COVID-19

29. März 2022 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital

Die Auswirkung von Alter und Refraktion bei der Vorhersage der Myopie-Progression mit Risiko unter COVID-19 in einer 3-Jahres-Follow-up einer chinesischen Kohorte

Bestimmung der Längsveränderungen von Alter und Refraktion bei der Vorhersage der Myopieprogression mit Risiko unter der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in einer 3-Jahres-Follow-up einer chinesischen Kohorte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies war Teil der groß angelegten Tianjin Eye Study, einer populationsbasierten Kohortenstudie, die den Zusammenhang zwischen Alter, Refraktion und Entwicklung von RE im Kindesalter in Tianjin, China, längsschnittlich untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China, 300020
        • Tianjin Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst 34.400 Schulkinder mit einem 36-monatigen Follow-up von 2019 bis 2021. Zusätzlich zu RE-Überlegungen waren die Einschlusskriterien: keine gleichzeitige Augenerkrankung; Alter 6-15 Jahre. Die Ausschlusskriterien waren: signifikante systemische Erkrankungen oder Augenerkrankungen, die die Hornhautkrümmung beeinflussen könnten, einschließlich angeborener Hornhauterkrankungen, Pterygium, Keratokonus, andere Hornhautdegeneration oder -dystrophie, Medientrübung, Uveitis, Glaukom oder eine Vorgeschichte von intraokularer Chirurgie, refraktiver Chirurgie, neurologische oder Netzhauterkrankungen, aktuelle refraktive Hornhauttherapie (ortho-K) oder niedrig dosierte Atropintherapie zur Myopiekontrolle. Der Ethikrat des Tianjin Eye Hospital, Tianjin, China, hat diese schulbasierte Kohortenstudie genehmigt (Nr.: 2022018).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine gleichzeitige Augenerkrankung;
  • Alter 6-15 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche systemische Erkrankungen
  • Augenerkrankungen, die die Hornhautkrümmung beeinflussen könnten, einschließlich angeborener Hornhauterkrankungen,
  • Pterygium, Keratokonus, andere Erkrankungen der Hornhautdegeneration oder -dystrophie,
  • Medientrübung, Uveitis, Glaukom
  • eine Geschichte der intraokularen Chirurgie, der refraktiven Chirurgie,
  • neurologische oder retinale Erkrankungen, aktuelle refraktive Hornhauttherapie (ortho-K),
  • niedrig dosierte Atropintherapie zur Myopiekontrolle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Vorführung 2019
34.400 Schüler mit einem 36-monatigen Follow-up von 2019 bis 2021.
Sonstiges: Screening
Diese Studie umfasste 34.400 Studenten im Rahmen der Tianjin Eye Study, die von 2019 bis 2021 eine 3-Jahres-Follow-up-Studie durchführten. Alle Teilnehmer wurden jährlich einer nichtzykloplegischen Refraktion und Augenuntersuchungen unterzogen. Es wurden zeitbezogene Änderungen der Messungen von Sphäre, Zylinder und sphärischem Äquivalent (SE) bei beiden Geschlechtern analysiert.
Vorführung 2020
34.400 Schüler mit einem 36-monatigen Follow-up von 2019 bis 2021.
Sonstiges: Screening
Diese Studie umfasste 34.400 Studenten im Rahmen der Tianjin Eye Study, die von 2019 bis 2021 eine 3-Jahres-Follow-up-Studie durchführten. Alle Teilnehmer wurden jährlich einer nichtzykloplegischen Refraktion und Augenuntersuchungen unterzogen. Es wurden zeitbezogene Änderungen der Messungen von Sphäre, Zylinder und sphärischem Äquivalent (SE) bei beiden Geschlechtern analysiert.
Vorführung 2021
34.400 Schüler mit einem 36-monatigen Follow-up von 2019 bis 2021.
Sonstiges: Screening
Diese Studie umfasste 34.400 Studenten im Rahmen der Tianjin Eye Study, die von 2019 bis 2021 eine 3-Jahres-Follow-up-Studie durchführten. Alle Teilnehmer wurden jährlich einer nichtzykloplegischen Refraktion und Augenuntersuchungen unterzogen. Es wurden zeitbezogene Änderungen der Messungen von Sphäre, Zylinder und sphärischem Äquivalent (SE) bei beiden Geschlechtern analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Sphäre
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Veränderungen der Sphäre
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Zylinderwechsel
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Zylinderwechsel
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Änderungen des sphärischen Äquivalents
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Änderungen des sphärischen Äquivalents
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Veränderungen und Verteilung der Sehschärfe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Veränderungen und Verteilung der Sehschärfe
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tianjin Eye Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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