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Autologe BMMNCs kombiniert mit pädagogischer Intervention für ASD

20. Januar 2026 aktualisiert von: Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Transplantation autologer mononukleärer Knochenmarkzellen kombiniert mit pädagogischer Intervention bei Autismus-Spektrum-Störungen (ASD): Eine randomisierte kontrollierte Phase-2-Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Infusion autologer mononukleärer Knochenmarkszellen in Kombination mit einer pädagogischen Intervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD). Einschlusskriterien: Männliche/weibliche Patienten, bei denen eine Autismusstörung basierend auf der DSM-V-Skala diagnostiziert wurde, der Patient ist zwischen 3 und 7 Jahre alt, ein Patient hat ein mittleres bis hohes Autismusniveau (CARS-Score> = 30 bis <50), VARS-2 >=50, die Eltern oder Betreuer des Patienten müssen mindestens das Bildungsniveau der Oberschule haben, die Familie des Patienten hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt. Ausschlusskriterien für die Behandlungsgruppe: Patient über sieben Jahre und jünger als 3 Jahre, autistische Patienten mit Epilepsie, Hydrozephalus mit Ventrikeldrainage, Allergie gegen Anästhetika, schwere Gesundheitszustände wie Krebs, Herz-, Lungen-, Leberversagen, oder Niere, aktive Infektionen, Kinder mit Geburtsfehlern der Wirbelsäule.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 54 Patienten mit Autismus-Spektrum-Störungen (im Alter von 3-7 Jahren) werden rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt: die Kontrollgruppe (nur Interventionsschulung) (n = 27) und die Behandlungsgruppe (kombinierte Interventionsschulung mit mononukleärer Knochenmarkzelltransplantation). (n=27). Die mononukleären Knochenmarkszellen werden 27 Patienten in der Behandlungsgruppe intrathekal verabreicht. Der primäre Endpunkt wird anhand der Anzahl der UE/SAEs während der BMMNC-Infusion gemessen. Das sekundäre Ergebnis wurde durch klinische Untersuchungen gemessen, die zu Studienbeginn und dann 02, 06 und 12 Monate nach der ersten Infusion durchgeführt wurden. Mehrere Tools wurden verwendet, um den Schweregrad von ASS zu diagnostizieren und zu bestimmen, darunter DSM-5, CARS, die Vineland Adaptive Behavior Scales Second Edition (VABS-II) und der Clinical Global Impression (CGI). DSM-5, das im Mai 2013 veröffentlicht wurde, bietet neue Diagnosekriterien für ASD

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist zwischen 3 und 7 Jahre alt
  • Männlicher/weiblicher Patient mit diagnostizierter Autismusstörung gemäß den diagnostischen Kriterien für Autismus-Spektrum-Störungen im Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe (DSM-5)
  • Der Patient hat einen mittleren bis schwersten Autismus (CARS-Score >= 34 bis 50)
  • Die Eltern oder Betreuer des Patienten müssen einen Bildungsstand der High School oder höher haben
  • Die Familie des Patienten hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist älter als sieben Jahre
  • Autistischer Patient mit Epilepsie
  • Patient mit Gerinnungsstörungen
  • Hydrozephalus mit Ventrikeldrainage
  • Allergie gegen Anästhetika
  • Schwere Gesundheitszustände wie Krebs, Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenversagen
  • Aktive Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Autologe BMMNC-Infusion kombiniert mit pädagogischer Intervention

Knochenmark wird je nach Körpergewicht des Patienten wie folgt aus dem Becken des Patienten entnommen: 8 ml/kg für Patienten unter 10 kg; [80 ml + (Körpergewicht in kg – 10) × 7 ml] für Patienten über 10 kg. Mononukleäre Zellen aus gesammeltem Knochenmark werden intrathekal durch einen Raum zwischen dem vierten und fünften Wirbel infundiert. Im Abstand von 6 Monaten werden zwei Transplantationen durchgeführt. Die pädagogische Intervention wird auf der Grundlage des Early Start Denver-Modells für 6 Monate nach der ersten Infusion entwickelt.

Bewertung: Die Wirksamkeitsergebnisse werden anhand von CARS, Vineland Adaptive Behavior Scales – zweite Ausgabe (VABS), Autism Behavior Checklists (ABC) und Clinical Global Impression (CGI) gemessen. Darüber hinaus wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Patienten zu Studienbeginn, nach zwei Monaten, sechs Monaten und zwölf Monaten mit denen in der Kontrollgruppe (nur pädagogische Intervention) anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) bewertet.
Kombinationsprodukt: Autologe BMMNCs-Transplantation und pädagogische Intervention

Biologische/Vakzine: Zu Studienbeginn wird eine Infusion aus autologen Knochenmarkzellen (BM-MNCs) verabreicht, und die zweite Infusion wird sechs Monate nach der ersten Verabreichung durchgeführt. Bei jeder Transplantation wird das Knochenmark durch eine vordere Beckenkammpunktion unter Vollnarkose im Operationssaal entnommen. Das gesammelte Volumen hängt wie folgt vom Körpergewicht des Patienten ab, basierend auf unseren Erfahrungen aus einer früheren Studie: 8 ml/kg für Patienten unter 10 kg; [80 ml + (Körpergewicht in kg – 10) x 7 ml] für Patienten über 10 kg, aber insgesamt nicht mehr als 250 ml.

Pädagogische Intervention: 6 Monate basierend auf dem Early Start Denver Model
Aktiver Komparator: Pädagogische Intervention (kontrollierte Gruppe)

Die pädagogische Intervention wird auf der Grundlage des Early Start Denver Model für sechs Monate nach der Einschreibung entwickelt.

Bewertung: Die Wirksamkeitsergebnisse werden anhand von CARS, Vineland Adaptive Behavior Scales – zweite Ausgabe (VABS), Autism Behavior Checklists (ABC) und Clinical Global Impression (CGI) gemessen. Darüber hinaus wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Patienten zu Studienbeginn, nach zwei Monaten, sechs Monaten und zwölf Monaten mit denen in der Kontrollgruppe (nur pädagogische Intervention) anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) bewertet.
Kombinationsprodukt: Pädagogische Intervention
Pädagogische Intervention: 6 Monate basierend auf dem Early Start Denver Model

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrades von ASD nach Intervention durch das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen
Zeitfenster: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der ersten BMMNC-Infusion
Das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen, 5. Auflage (DSM-5). DSM-5 beschreibt drei Stufen mit zunehmendem Schweregrad von ASD. DSM-5 beschreibt drei Stufen mit zunehmendem Schweregrad von ASD, von (1) ("Unterstützung erforderlich") bis (2) ("erhebliche Unterstützung erforderlich") und schließlich bis ( 3) ("erfordert sehr umfangreiche Unterstützung").
2 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der ersten BMMNC-Infusion
Änderung des Schweregrades von ASD nach Intervention durch die Childhood Autism Rating Scale
Zeitfenster: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der ersten BMMNC-Infusion
Die Childhood Autism Rating Scale (CARS) besteht aus 14 Domänen, die Verhaltensweisen im Zusammenhang mit ASD bewerten, wobei eine 15. Domäne allgemeine Eindrücke von ASD bewertet. Jede Domäne wird auf einer Skala von eins bis vier bewertet; Höhere Werte sind mit einem höheren Grad an Beeinträchtigung verbunden. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 15 und 60 liegen; Werte unter 30 zeigen an, dass sich die Person im nicht-autistischen Bereich befindet, Werte zwischen 30 und 36,5 zeigen leichten bis mittelschweren Autismus an und Werte von 37 bis 60 zeigen schweren Autismus an.
2 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der ersten BMMNC-Infusion
Veränderungen in der sozialen Interaktion; adaptives Verhalten; Fähigkeiten des täglichen Lebens durch die Vineland Adaptive Behavior Scale
Zeitfenster: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der ersten BMMNC-Infusion
Die zweite Version der Vineland Adaptive Behavior Scale (VABS-2) ist ein halbstrukturiertes Interview, das adaptives Verhalten mit Standardwerten (M = 100, SD = 15) misst. Wir definieren Kompetenz als eine Standardpunktzahl von 85 oder mehr (d. h. 1 SD unter dem Mittelwert). Diese Metrik für „nicht beeinträchtigt“ wird in anderen Studien zu optimalen Ergebnissen und in der Literatur zu Lernbehinderungen verwendet. Wir definieren Wachstum als eine Verbesserung von mindestens 1 SD in Standardwerten (15 Punkte) von T1 zu T2. Eine Verbesserung um 1 Standardabweichung in klinischen Studien wird als große Effektgröße angesehen.
2 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der ersten BMMNC-Infusion
Veränderungen in der sozialen Interaktion; adaptives Verhalten; Fähigkeiten des täglichen Lebens durch Clinical Global Impression Improvement
Zeitfenster: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der ersten BMMNC-Infusion

Die Clinical Global Impression Improvement (CGI) ist eine Bewertungsskala, die die Schwere der Symptome und das Ansprechen auf die Behandlung misst. Der Schweregrad wird in sieben Stufen eingeteilt: 1) nicht vorhanden (kein ASD); 2) kaum erkennbare ASS-Symptome; 3) leichte ASD-Symptome; 4) moderate ASD-Symptome; 5) mäßig schwere ASD-Symptome; 6) schwere ASD-Symptome oder 7) sehr schwere ASD-Symptome.

Die Reaktion jedes Patienten wird ebenfalls in sieben Stufen eingeteilt: Stufe 1) sehr stark verbessert; Stufe 2) stark verbessert; Stufe 3) minimal verbessert; Stufe 4) keine Änderung; Stufe 5) minimal schlechter; Stufe 6) viel schlimmer; Stufe 7) sehr viel schlimmer.
2 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der ersten BMMNC-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mittels Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der ersten BMMNC-Infusion

Der Pediatric Quality of Life Inventory™ 4.0 Generic Core Scales – Parent Report (PedsQL) ist ein Instrument zur Beurteilung der HRQoL von Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren.

PedsQL umfasst vier Bereiche (körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit und schulische Funktionsfähigkeit) und wird anhand von drei Stufen bewertet: keine Probleme (1), einige Probleme (2) oder viele Probleme (3). Der PedsQL umfasst 23 Items und bewertet den Standardanteil von 0 bis 100, wobei 100 die bestmögliche Lebensqualität darstellt.
2 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der ersten BMMNC-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Liemg Nguyen, PhD, Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ISC.19.50

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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