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Vergleich von Thoraxmanipulation und Muskelenergietechnik bei unspezifischen mechanischen Nackenschmerzen

20. Februar 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Um die Wirkungen von Thoraxmanipulation und MET bei der Linderung von Schmerzen zu vergleichen.in Verbesserung der Bewegungsfreiheit und Verbesserung der funktionellen Behinderung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates. Mechanischer Nackenschmerz ist auch als unspezifischer Nackenschmerz bekannt und wird als Schmerz irgendwo innerhalb der Region definiert, die oben durch die obere Nackenlinie, unten durch eine imaginäre Linie durch die Spitze des ersten Dornfortsatzes und seitlich durch die Sagittalebene begrenzt wird Seitenränder des Halses, bei denen Schmerzen durch anhaltende Nackenhaltung, Nackenbewegungen, Schmerzen beim Abtasten der Halsmuskulatur ohne Pathologien hervorgerufen werden. Bei den meisten Patienten können Nackenschmerzen eine häufige Ursache für Behinderungen sein: Sie sind mit Einschränkungen der täglichen Aktivität, einer Verringerung der Arbeitsproduktivität und einer Abnahme der Lebensqualität verbunden. Mechanische Nackenschmerzen treten häufig bei Menschen auf, die in Berufen wie Computerverarbeitung, Büroarbeit, Studenten und Menschen mit sitzender Lebensweise, ungünstiger Berufshaltung, schwerem Heben und körperlich anstrengender Arbeit tätig sind.

Brustwirbelsäulenmanipulation (TSM) ist definiert als eine Bewegung oder ein „Schub“ mit hoher Geschwindigkeit/niedriger Amplitude, der auf irgendein Segment der Brustwirbelsäule gerichtet ist.

Die Muskelenergietechnik (MET) ist eine Behandlungsmethode, die die freiwillige Kontraktion der Muskeln des Patienten in einer genau kontrollierten Richtung gegen eine Gegenkraft beinhaltet und durch den Einfluss der Golgi-Sehne eine postisometrische Entspannung erzeugt. MET wird verwendet, um Schmerzen zu lindern, verspannte Muskel- und Faszienstrukturen zu dehnen, den Muskeltonus zu reduzieren, die lokale Durchblutung zu verbessern und Gelenkbeschränkungen zu mobilisieren

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Rawal dental and general hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer primären Beschwerde über mechanische Nackenschmerzen (definiert als Schmerzen in der Region zwischen der oberen Nackenlinie und dem ersten Dornfortsatz) mit eingeschränktem Bewegungsumfang.
  • Patienten mit nicht ausstrahlenden Nackenschmerzen mittlerer Intensität, die auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) einen Wert von 4 bis 8 erreichen.
  • Subakute oder chronische Fälle (4-12 Wochen)
  • Einen Neck Disability Index (NDI)-Score von 20 % oder mehr haben (10 Punkte oder mehr auf einer Skala von 0 bis 50)
  • Dumpf schmerzende Nackenschmerzen, verstärkt durch anhaltende Körperhaltungen, Nackenbewegungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer positiven Vorgeschichte von Trauma, Fraktur oder Operation der Halswirbelsäule.
  • Nackenschmerzen mit Ausstrahlung in den Arm und die obere Extremität
  • Diagnostizierte Fälle von Torticollis und Skoliose
  • Vorgeschichte von Osteoporose, jeder Herzerkrankung
  • Aufgenommen aus einer früheren Physiotherapiesitzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Thoraxmanipulation Posterior Anterior und konventionelle Therapie
Sonstiges: thorakale Manipulation Posterior Anterior und konventionelle Therapie
Eine Hochgeschwindigkeitskraft im Endbereich, die auf beide Seiten des jeweiligen Zygapophysengelenks gerichtet ist, wie durch die segmentale Untersuchung angezeigt. Dieses Verfahren wird für maximal zwei Versuche durchgeführt. Wenn ein knackendes Geräusch auftritt, geht der Therapeut zur nächsten segmentalen Restriktion von einer oberen Ebene zu einer niedrigeren Ebene über.
Sonstiges: Muscle Energy Technique (PIR) und konventionelle Behandlung
Halte die isometrische Kontraktion für 7-10 und halte den Atem an. Dann wird der Patient aufgefordert, auszuatmen und sich zu entspannen, während sich der Therapeut weiter bis zur Nackenbarriere streckt und diese 30 Sekunden lang hält. 3 bis 5 Wiederholungen
Experimental: Muscle Energy Technique (PIR) und konventionelle Behandlung
Sonstiges: thorakale Manipulation Posterior Anterior und konventionelle Therapie
Eine Hochgeschwindigkeitskraft im Endbereich, die auf beide Seiten des jeweiligen Zygapophysengelenks gerichtet ist, wie durch die segmentale Untersuchung angezeigt. Dieses Verfahren wird für maximal zwei Versuche durchgeführt. Wenn ein knackendes Geräusch auftritt, geht der Therapeut zur nächsten segmentalen Restriktion von einer oberen Ebene zu einer niedrigeren Ebene über.
Sonstiges: Muscle Energy Technique (PIR) und konventionelle Behandlung
Halte die isometrische Kontraktion für 7-10 und halte den Atem an. Dann wird der Patient aufgefordert, auszuatmen und sich zu entspannen, während sich der Therapeut weiter bis zur Nackenbarriere streckt und diese 30 Sekunden lang hält. 3 bis 5 Wiederholungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: drei Wochen
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misst die subjektive Schmerzintensität. Der NPRS ist eine Elf-Punkte-Skala von 0 bis 10. „0“ = kein Schmerz und „10“ = der stärkste vorstellbare Schmerz. Die Beurteilung erfolgt zu Beginn, in der 1. Sitzung, in der 3. Sitzung und in der 6. Sitzung.
drei Wochen
Neigungsmesser
Zeitfenster: drei Wochen
Es wird für Messungen der zervikalen Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation verwendet. Die Bewertung erfolgt zu Beginn, in der 1. Sitzung, in der 3. Sitzung und in der 6. Sitzung.
drei Wochen
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: drei Wochen
Der Index für Nackenbehinderungen ist ein zehn Punkte umfassender Fragebogen zur Selbstauskunft, der Schmerzen und damit verbundene Behinderungen bewertet, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 50 Punkten. .Bewertung zu Studienbeginn, 1. Sitzung, 3. Sitzung und 6. Sitzung.
drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC 01211 Muhammad Saad Hassan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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