- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05315076
Vergleich von Thoraxmanipulation und Muskelenergietechnik bei unspezifischen mechanischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates. Mechanischer Nackenschmerz ist auch als unspezifischer Nackenschmerz bekannt und wird als Schmerz irgendwo innerhalb der Region definiert, die oben durch die obere Nackenlinie, unten durch eine imaginäre Linie durch die Spitze des ersten Dornfortsatzes und seitlich durch die Sagittalebene begrenzt wird Seitenränder des Halses, bei denen Schmerzen durch anhaltende Nackenhaltung, Nackenbewegungen, Schmerzen beim Abtasten der Halsmuskulatur ohne Pathologien hervorgerufen werden. Bei den meisten Patienten können Nackenschmerzen eine häufige Ursache für Behinderungen sein: Sie sind mit Einschränkungen der täglichen Aktivität, einer Verringerung der Arbeitsproduktivität und einer Abnahme der Lebensqualität verbunden. Mechanische Nackenschmerzen treten häufig bei Menschen auf, die in Berufen wie Computerverarbeitung, Büroarbeit, Studenten und Menschen mit sitzender Lebensweise, ungünstiger Berufshaltung, schwerem Heben und körperlich anstrengender Arbeit tätig sind.
Brustwirbelsäulenmanipulation (TSM) ist definiert als eine Bewegung oder ein „Schub“ mit hoher Geschwindigkeit/niedriger Amplitude, der auf irgendein Segment der Brustwirbelsäule gerichtet ist.
Die Muskelenergietechnik (MET) ist eine Behandlungsmethode, die die freiwillige Kontraktion der Muskeln des Patienten in einer genau kontrollierten Richtung gegen eine Gegenkraft beinhaltet und durch den Einfluss der Golgi-Sehne eine postisometrische Entspannung erzeugt. MET wird verwendet, um Schmerzen zu lindern, verspannte Muskel- und Faszienstrukturen zu dehnen, den Muskeltonus zu reduzieren, die lokale Durchblutung zu verbessern und Gelenkbeschränkungen zu mobilisieren
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rawal dental and general hospital,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer primären Beschwerde über mechanische Nackenschmerzen (definiert als Schmerzen in der Region zwischen der oberen Nackenlinie und dem ersten Dornfortsatz) mit eingeschränktem Bewegungsumfang.
- Patienten mit nicht ausstrahlenden Nackenschmerzen mittlerer Intensität, die auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) einen Wert von 4 bis 8 erreichen.
- Subakute oder chronische Fälle (4-12 Wochen)
- Einen Neck Disability Index (NDI)-Score von 20 % oder mehr haben (10 Punkte oder mehr auf einer Skala von 0 bis 50)
- Dumpf schmerzende Nackenschmerzen, verstärkt durch anhaltende Körperhaltungen, Nackenbewegungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer positiven Vorgeschichte von Trauma, Fraktur oder Operation der Halswirbelsäule.
- Nackenschmerzen mit Ausstrahlung in den Arm und die obere Extremität
- Diagnostizierte Fälle von Torticollis und Skoliose
- Vorgeschichte von Osteoporose, jeder Herzerkrankung
- Aufgenommen aus einer früheren Physiotherapiesitzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Thoraxmanipulation Posterior Anterior und konventionelle Therapie
|
Eine Hochgeschwindigkeitskraft im Endbereich, die auf beide Seiten des jeweiligen Zygapophysengelenks gerichtet ist, wie durch die segmentale Untersuchung angezeigt.
Dieses Verfahren wird für maximal zwei Versuche durchgeführt.
Wenn ein knackendes Geräusch auftritt, geht der Therapeut zur nächsten segmentalen Restriktion von einer oberen Ebene zu einer niedrigeren Ebene über.
Halte die isometrische Kontraktion für 7-10 und halte den Atem an.
Dann wird der Patient aufgefordert, auszuatmen und sich zu entspannen, während sich der Therapeut weiter bis zur Nackenbarriere streckt und diese 30 Sekunden lang hält. 3 bis 5 Wiederholungen
|
|
Experimental: Muscle Energy Technique (PIR) und konventionelle Behandlung
|
Eine Hochgeschwindigkeitskraft im Endbereich, die auf beide Seiten des jeweiligen Zygapophysengelenks gerichtet ist, wie durch die segmentale Untersuchung angezeigt.
Dieses Verfahren wird für maximal zwei Versuche durchgeführt.
Wenn ein knackendes Geräusch auftritt, geht der Therapeut zur nächsten segmentalen Restriktion von einer oberen Ebene zu einer niedrigeren Ebene über.
Halte die isometrische Kontraktion für 7-10 und halte den Atem an.
Dann wird der Patient aufgefordert, auszuatmen und sich zu entspannen, während sich der Therapeut weiter bis zur Nackenbarriere streckt und diese 30 Sekunden lang hält. 3 bis 5 Wiederholungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: drei Wochen
|
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misst die subjektive Schmerzintensität.
Der NPRS ist eine Elf-Punkte-Skala von 0 bis 10. „0“ = kein Schmerz und „10“ = der stärkste vorstellbare Schmerz. Die Beurteilung erfolgt zu Beginn, in der 1. Sitzung, in der 3. Sitzung und in der 6. Sitzung.
|
drei Wochen
|
|
Neigungsmesser
Zeitfenster: drei Wochen
|
Es wird für Messungen der zervikalen Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation verwendet. Die Bewertung erfolgt zu Beginn, in der 1. Sitzung, in der 3. Sitzung und in der 6. Sitzung.
|
drei Wochen
|
|
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: drei Wochen
|
Der Index für Nackenbehinderungen ist ein zehn Punkte umfassender Fragebogen zur Selbstauskunft, der Schmerzen und damit verbundene Behinderungen bewertet, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 50 Punkten.
.Bewertung zu Studienbeginn, 1. Sitzung, 3. Sitzung und 6. Sitzung.
|
drei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC 01211 Muhammad Saad Hassan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .