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Reinigungsgerät zur Behandlung von Kopfhaut- und Haarproblemen

2. September 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Verbesserung der Gesundheit der Kopfhaut nach der Verwendung eines experimentellen Off-Label-WaterPik und eines Bürstengeräts zu bewerten, das darauf abzielt, die Kopfhaut zu massieren und zu reinigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Seborrhoische Dermatitis und Schuppen sind Hauterkrankungen, die gemeinsame Merkmale aufweisen und ähnlich auf Behandlungen ansprechen. Schuppen sind Hautschuppen, die Reizungen und Juckreiz verursachen können. Schuppen betreffen nur die Kopfhaut, während seborrhoische Dermatitis auf der Kopfhaut, im Gesicht, auf der Brust und in retroaurikulären Bereichen auftreten kann. Seborrhoische Dermatitis kann auch zu Juckreiz und Schuppung sowie zu Entzündungen und Erythemen führen. Sowohl Schuppen als auch seborrhoische Dermatitis sind bekanntermaßen schädlich für die Kopfhaut.

Trotz Shampoo und Waschen kann es immer noch zu Schuppen und Schuppen auf der Kopfhaut kommen. Auf dem Verbrauchermarkt gibt es zahlreiche Kopfhautmassagen und Bürsten. Waterpik® wurde 2018 von der FDA zugelassen, um Druckwasser in Kombination mit einer elektrischen Zahnbürste für eine optimale Entfernung von Plaque und Partikeln bei der Reinigung von Mund und Zähnen bereitzustellen. Waterpik® hat jetzt mehrere Produkte auf dem Markt, die für die Mundgesundheit, die Haustierpflege und das Waschen unter der Dusche entwickelt wurden. Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen.

Durch die experimentelle Verwendung des Off-Label-WaterPik®- und Bürstengeräts schlagen die Forscher vor, dass die Technik der Massage und des sanften Wasserdrucks seborrhoische Dermatitis und Schuppen auf der Kopfhaut reduzieren wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen sich basierend auf dem klinischen Gutachten eines staatlich geprüften Dermatologen für eine der folgenden Kopfhauterkrankungen qualifizieren: gesunde Kopfhaut, Schuppen, seborrhoische Dermatitis oder Haarausfall

  • Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen die Verwendung von zwei der folgenden Verhütungsmethoden angeben. Das WaterPik-Gerät verwendet eine Ultraschalltechnologie, die Ultraschall enthält. Unnötiger Ultraschall wird Schwangeren nicht empfohlen.

    • Kombinierte (östrogen- und gestagenhaltige) hormonelle Kontrazeption in Verbindung mit einer Ovulationshemmung (oral, intravaginal oder transdermal)
    • Nur Gestagen-hormonelle Kontrazeption in Verbindung mit Ovulationshemmung (oral, injizierbar oder implantierbar)
    • Intrauterinpessar (IUP)
    • Intraurerines hormonfreisetzendes System (IUS)
    • Vasektomieter Partner
    • Sexuelle Abstinenz
    • Barrieremethode, wie z. B. ein Kondom

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Ausschluss im Zusammenhang mit Schwangerschaft, Stillzeit oder Plänen, im Laufe der Studie schwanger zu werden (basierend auf Selbstauskunft der Teilnehmerin)
  • Aktueller klinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesunde Kopfhaut und eine Behandlung
Teilnehmer mit gesunder Kopfhaut, die eine Behandlung mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Gesunde Kopfhaut und drei Behandlungen
Teilnehmer mit gesunder Kopfhaut, die drei Behandlungen mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Schuppen und eine Behandlung
Teilnehmer mit Schuppen, die eine Behandlung mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Schuppen und drei Behandlungen
Teilnehmer mit Schuppen, die drei Behandlungen mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Haarausfallkrankheit und eine Behandlung
Teilnehmer mit Haarausfall, die eine Behandlung mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Seborrhoische Dermatitis mit einer Behandlung
Teilnehmer mit seborrhoischer Dermatitis, die eine Behandlung mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Seborrhoische Dermatitis und drei Behandlungen
Teilnehmer mit seborrhoischer Dermatitis, die drei Behandlungen mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Haarausfallkrankheit und drei Behandlungen
Teilnehmer mit Haarausfall, die drei Behandlungen mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der adhärenten Scalp Flaking Scale (ASFS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Vorhandensein von an der Kopfhaut haftenden Schuppenflocken in 8 definierten Bereichen wird auf einer Skala von 0–10 pro Bereich bewertet, wobei 0 keine Schuppen und 10 starkes Abschuppen anzeigt. Dies wird für Gesamtpunktzahlen im Bereich von 0-80 kombiniert.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Erythem-Scores
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Vorhandensein eines Erythems wird auf einer Skala von 0–4 bewertet, wobei 0 „kein“ bedeutet, 1 „minimal“ bedeutet – kaum wahrnehmbares Erythem, 2 „mild“ bedeutet – überwiegend minimales Erythem (rosa) im behandelten Bereich mit oder ohne einige isolierte Bereiche oder mehr intensives Erythem, 3 zeigt mäßiges – überwiegend mäßiges Erythem (rot) im behandelten Bereich mit oder ohne einige isolierte Bereiche intensiven Erythems (hellrot) an, und 4 bedeutet schwer – überwiegend intensives Erythem (hellrot) im behandelten Bereich mit oder ohne ein paar isolierte Bereiche mit sehr intensivem (feuerrotem) Erythem. Die höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
4 Wochen
Änderung der sensorischen Bewertung des Kopfhaut- und Haar-Scores durch den Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieser Score basiert auf 12 Beschreibungen, die Patienten mit 0-10 bewerten, um den Zustand ihrer Kopfhaut und ihres Haares zu beurteilen. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ronda Farah, MD, University of Minnesota Medical School Department of Dermatology
  • Hauptermittler: Maria Hordinsky, MD, University of Minnesota Medical School Department of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DERM-2021-29445

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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