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Reinigungsgerät zur Behandlung von Kopfhaut- und Haarproblemen

2. September 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Verbesserung der Gesundheit der Kopfhaut nach der Verwendung eines experimentellen Off-Label-WaterPik und eines Bürstengeräts zu bewerten, das darauf abzielt, die Kopfhaut zu massieren und zu reinigen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seborrhoische Dermatitis und Schuppen sind Hauterkrankungen, die gemeinsame Merkmale aufweisen und ähnlich auf Behandlungen ansprechen. Schuppen sind Hautschuppen, die Reizungen und Juckreiz verursachen können. Schuppen betreffen nur die Kopfhaut, während seborrhoische Dermatitis auf der Kopfhaut, im Gesicht, auf der Brust und in retroaurikulären Bereichen auftreten kann. Seborrhoische Dermatitis kann auch zu Juckreiz und Schuppung sowie zu Entzündungen und Erythemen führen. Sowohl Schuppen als auch seborrhoische Dermatitis sind bekanntermaßen schädlich für die Kopfhaut.

Trotz Shampoo und Waschen kann es immer noch zu Schuppen und Schuppen auf der Kopfhaut kommen. Auf dem Verbrauchermarkt gibt es zahlreiche Kopfhautmassagen und Bürsten. Waterpik® wurde 2018 von der FDA zugelassen, um Druckwasser in Kombination mit einer elektrischen Zahnbürste für eine optimale Entfernung von Plaque und Partikeln bei der Reinigung von Mund und Zähnen bereitzustellen. Waterpik® hat jetzt mehrere Produkte auf dem Markt, die für die Mundgesundheit, die Haustierpflege und das Waschen unter der Dusche entwickelt wurden. Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen.

Durch die experimentelle Verwendung des Off-Label-WaterPik®- und Bürstengeräts schlagen die Forscher vor, dass die Technik der Massage und des sanften Wasserdrucks seborrhoische Dermatitis und Schuppen auf der Kopfhaut reduzieren wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen sich basierend auf dem klinischen Gutachten eines staatlich geprüften Dermatologen für eine der folgenden Kopfhauterkrankungen qualifizieren: gesunde Kopfhaut, Schuppen, seborrhoische Dermatitis oder Haarausfall

  • Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen die Verwendung von zwei der folgenden Verhütungsmethoden angeben. Das WaterPik-Gerät verwendet eine Ultraschalltechnologie, die Ultraschall enthält. Unnötiger Ultraschall wird Schwangeren nicht empfohlen.

    • Kombinierte (östrogen- und gestagenhaltige) hormonelle Kontrazeption in Verbindung mit einer Ovulationshemmung (oral, intravaginal oder transdermal)
    • Nur Gestagen-hormonelle Kontrazeption in Verbindung mit Ovulationshemmung (oral, injizierbar oder implantierbar)
    • Intrauterinpessar (IUP)
    • Intraurerines hormonfreisetzendes System (IUS)
    • Vasektomieter Partner
    • Sexuelle Abstinenz
    • Barrieremethode, wie z. B. ein Kondom

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Ausschluss im Zusammenhang mit Schwangerschaft, Stillzeit oder Plänen, im Laufe der Studie schwanger zu werden (basierend auf Selbstauskunft der Teilnehmerin)
  • Aktueller klinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Kopfhaut und eine Behandlung
Teilnehmer mit gesunder Kopfhaut, die eine Behandlung mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Gesunde Kopfhaut und drei Behandlungen
Teilnehmer mit gesunder Kopfhaut, die drei Behandlungen mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Schuppen und eine Behandlung
Teilnehmer mit Schuppen, die eine Behandlung mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Schuppen und drei Behandlungen
Teilnehmer mit Schuppen, die drei Behandlungen mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Haarausfallkrankheit und eine Behandlung
Teilnehmer mit Haarausfall, die eine Behandlung mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Seborrhoische Dermatitis mit einer Behandlung
Teilnehmer mit seborrhoischer Dermatitis, die eine Behandlung mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Seborrhoische Dermatitis und drei Behandlungen
Teilnehmer mit seborrhoischer Dermatitis, die drei Behandlungen mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.
Experimental: Haarausfallkrankheit und drei Behandlungen
Teilnehmer mit Haarausfall, die drei Behandlungen mit dem Gerät erhalten und eine persönliche Nachsorge absolvieren.
Gerät: Off-Marke Waterpik®

Das Studienpersonal verwendet das Waterpik®-Gerät und die Bürste etwa zwei bis fünf Minuten lang auf der Kopfhaut des Teilnehmers, bis alle Ablagerungen und andere Ablagerungen aufgelöst zu sein scheinen. Ihre Kopfhaut wird dann gespült und sanft mit einem Handtuch getrocknet.

Das Off-Label-Design verwendet das Waterpik®-Gerät, jedoch mit für die Gesundheit der Kopfhaut optimierten Anpassungen. Die Geräteeinstellungen sind während der Behandlung einstellbar und reichen von Einstellungen von 2-10. Das Studienpersonal plant, die Einstellung 10 zu verwenden, es sei denn, der Teilnehmer zeigt Unbehagen an. Die Ermittler befestigten eine kleine Losophy-Bürste als Ersatz für die Waterpik®-Zahnbürste. Die kleine Losophy-Bürste wurde über einen PVC-Schrumpfschlauch mit dem Gerät verbunden, und in die Bürste wurde ein Loch gebohrt, um Wasser abzugeben und gleichzeitig die Bürste auf der Kopfhaut zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der adhärenten Scalp Flaking Scale (ASFS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Vorhandensein von an der Kopfhaut haftenden Schuppenflocken in 8 definierten Bereichen wird auf einer Skala von 0–10 pro Bereich bewertet, wobei 0 keine Schuppen und 10 starkes Abschuppen anzeigt. Dies wird für Gesamtpunktzahlen im Bereich von 0-80 kombiniert.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Erythem-Scores
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Vorhandensein eines Erythems wird auf einer Skala von 0–4 bewertet, wobei 0 „kein“ bedeutet, 1 „minimal“ bedeutet – kaum wahrnehmbares Erythem, 2 „mild“ bedeutet – überwiegend minimales Erythem (rosa) im behandelten Bereich mit oder ohne einige isolierte Bereiche oder mehr intensives Erythem, 3 zeigt mäßiges – überwiegend mäßiges Erythem (rot) im behandelten Bereich mit oder ohne einige isolierte Bereiche intensiven Erythems (hellrot) an, und 4 bedeutet schwer – überwiegend intensives Erythem (hellrot) im behandelten Bereich mit oder ohne ein paar isolierte Bereiche mit sehr intensivem (feuerrotem) Erythem. Die höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
4 Wochen
Änderung der sensorischen Bewertung des Kopfhaut- und Haar-Scores durch den Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieser Score basiert auf 12 Beschreibungen, die Patienten mit 0-10 bewerten, um den Zustand ihrer Kopfhaut und ihres Haares zu beurteilen. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronda Farah, MD, University of Minnesota Medical School Department of Dermatology
  • Hauptermittler: Maria Hordinsky, MD, University of Minnesota Medical School Department of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DERM-2021-29445

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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