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Veränderungen des Gehirnschaltkreises bei zentralen Schmerzen nach Schlaganfall: eine klinische und bildgebende Studie

30. April 2026 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Der zentrale Schmerz nach Schlaganfall (CPP) betrifft schätzungsweise bis zu 10 % der Schlaganfallpatienten und ist eine der am schwierigsten zu behandelnden Erkrankungen mit nachteiligen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten. Bisher hat sich kein Medikament als wirksam erwiesen, um CPP zu lindern, und Neuromodulationsansätze, einschließlich Tiefenhirnstimulation (DBS) und Motorkortexstimulation, haben zu gemischten Ergebnissen geführt, wobei nur wenige Patienten eine langfristige Schmerzlinderung erfahren haben. Bis heute ist wenig über die Pathophysiologie der CPP bekannt. Derzeit gibt es kaum Hinweise auf einen eindeutigen Zusammenhang zwischen der spezifischen Lokalisation von Läsionen, der klinischen Manifestation und Phänomenologie des Schmerzes sowie dem Therapieansprechen von CPP-Patienten. Darüber hinaus ist die zeitliche Verzögerung zwischen dem Auftreten eines Schlaganfalls und dem Auftreten von CPP sehr variabel, und die Tatsache, dass sie bei der großen Mehrheit der Patienten nicht sofort eintritt, legt nahe, dass andere Faktoren zur Entwicklung von CPP beitragen. Diese Faktoren wurden noch nicht identifiziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der zentrale Schmerz nach Schlaganfall (CPP) betrifft schätzungsweise bis zu 10 % der Schlaganfallpatienten und ist eine der am schwierigsten zu behandelnden Erkrankungen mit nachteiligen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten. Bisher hat sich kein Medikament als wirksam erwiesen, um CPP zu lindern, und Neuromodulationsansätze, einschließlich DBS und Motorkortexstimulation, haben zu gemischten Ergebnissen geführt, wobei nur wenige Patienten eine langfristige Schmerzlinderung erfahren haben. Bis heute ist wenig über die Pathophysiologie der CPP bekannt. Derzeit gibt es kaum Hinweise auf einen eindeutigen Zusammenhang zwischen der spezifischen Lokalisation von Läsionen, der klinischen Manifestation und Phänomenologie des Schmerzes sowie dem Therapieansprechen von CPP-Patienten. Darüber hinaus ist die zeitliche Verzögerung zwischen dem Auftreten eines Schlaganfalls und dem Auftreten von CPP sehr variabel, und die Tatsache, dass sie bei der großen Mehrheit der Patienten nicht sofort eintritt, legt nahe, dass andere Faktoren zur Entwicklung von CPP beitragen. Diese Faktoren wurden noch nicht identifiziert.

Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, klinische Aspekte der CPP (Schmerzphänomenologie) mit magnetresonanztomographisch (MRT)-basierten Befunden zu korrelieren, insbesondere Stoffwechselveränderungen und funktionelle Reorganisationsprozesse, die durch funktionelle MRT und MR-Spektroskopie erfasst werden. Ein besseres Verständnis des zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismus von CPP und der beteiligten neuronalen Netzwerke ist für jeden zukünftigen therapeutischen Ansatz zur Behandlung dieser schwierigen Erkrankung unerlässlich. Die Entdeckung eines potenziellen bildbasierten Biomarkers könnte dazu beitragen, Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von CPP frühzeitig zu identifizieren. Darüber hinaus können die Ergebnisse dazu beitragen, Prognostiker verschiedener Formen von CPP-Behandlungen (z. Biofeedback, Neuromodulationsansätze, Medikamente) in der Zukunft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • Rekrutierung
        • Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Andreas Nowacki, MD
        • Hauptermittler:
          • Claudio Pollo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien Patienten:

  • Patienten mit einem hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfall, der das somatosensorische System beeinträchtigt, wie sowohl durch CT oder MRT als auch durch klinische Kriterien definiert
  • Patientenalter zwischen 18-75 Jahren
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien Patienten:

  • Sekundärer Schlaganfall aufgrund einer zerebralen Gefäßfehlbildung oder eines Tumors
  • Patienten mit aphasischen Syndromen und eingeschränkter verbaler Kommunikation, vollständiger sensomotorischer Halbvernachlässigung und Einschränkungen der Fähigkeit, über ihre Schmerzen zu berichten und bei sensorischen Tests zu kooperieren
  • Patienten mit schwerem Schlaganfall NIHSS > 14 und/oder modifizierte Rankin-Skala (MRS) > 3
  • Vorgeschichte einer schweren Myelopathie oder Polyneuropathie mit klinischen sensorischen Defiziten und Vorgeschichte von neuropathischen Schmerzen
  • Weit verbreitete Schlaganfallgröße aufgrund eines Verschlusses der A. carotis interna oder von mehr als einem Hauptgebiet (vordere, mittlere oder hintere Hirnarterie)
  • Kontraindikation für 7-T-MRT (Metallimplantat, Tätowierung, Klaustrophobie usw.)
  • Bei Frauen < 45 Jahre: Schwangerschaft

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • Alter: ≥18 Jahre und ≤ 75 Jahre

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Kontraindikation für 7-T-MRT (Metallimplantat, Tätowierung, Klaustrophobie usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten mit zentralen Schmerzen nach Schlaganfall
Verfahren: Klinische Prüfung
Klinische Tests auf neurologische Defizite basierend auf der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektive sensorische Tests und Schmerzbewertung durch quantitative sensorische Tests (QST) und quantitative Schmerzzeichnungen, 7T-Magnetresonanztomographie (MRT)
Experimental: Patienten ohne zentrale Schmerzen nach Schlaganfall
Verfahren: Klinische Prüfung
Klinische Tests auf neurologische Defizite basierend auf der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektive sensorische Tests und Schmerzbewertung durch quantitative sensorische Tests (QST) und quantitative Schmerzzeichnungen, 7T-Magnetresonanztomographie (MRT)
Aktiver Komparator: gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige
Verfahren: Klinische Prüfung
Klinische Tests auf neurologische Defizite basierend auf der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektive sensorische Tests und Schmerzbewertung durch quantitative sensorische Tests (QST) und quantitative Schmerzzeichnungen, 7T-Magnetresonanztomographie (MRT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen zerebralen Konnektivitätsmustern
Zeitfenster: Tag 30 nach Aufnahme
Korrelation zwischen zerebralen Konnektivitätsmustern in Ruhe während Schmerzverarbeitungsaufgaben basierend auf funktioneller MRT
Tag 30 nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Claudio Pollo, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-02640

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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