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Veränderungen des Gehirnschaltkreises bei zentralen Schmerzen nach Schlaganfall: eine klinische und bildgebende Studie

30. April 2026 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Der zentrale Schmerz nach Schlaganfall (CPP) betrifft schätzungsweise bis zu 10 % der Schlaganfallpatienten und ist eine der am schwierigsten zu behandelnden Erkrankungen mit nachteiligen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten. Bisher hat sich kein Medikament als wirksam erwiesen, um CPP zu lindern, und Neuromodulationsansätze, einschließlich Tiefenhirnstimulation (DBS) und Motorkortexstimulation, haben zu gemischten Ergebnissen geführt, wobei nur wenige Patienten eine langfristige Schmerzlinderung erfahren haben. Bis heute ist wenig über die Pathophysiologie der CPP bekannt. Derzeit gibt es kaum Hinweise auf einen eindeutigen Zusammenhang zwischen der spezifischen Lokalisation von Läsionen, der klinischen Manifestation und Phänomenologie des Schmerzes sowie dem Therapieansprechen von CPP-Patienten. Darüber hinaus ist die zeitliche Verzögerung zwischen dem Auftreten eines Schlaganfalls und dem Auftreten von CPP sehr variabel, und die Tatsache, dass sie bei der großen Mehrheit der Patienten nicht sofort eintritt, legt nahe, dass andere Faktoren zur Entwicklung von CPP beitragen. Diese Faktoren wurden noch nicht identifiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zentrale Schmerz nach Schlaganfall (CPP) betrifft schätzungsweise bis zu 10 % der Schlaganfallpatienten und ist eine der am schwierigsten zu behandelnden Erkrankungen mit nachteiligen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten. Bisher hat sich kein Medikament als wirksam erwiesen, um CPP zu lindern, und Neuromodulationsansätze, einschließlich DBS und Motorkortexstimulation, haben zu gemischten Ergebnissen geführt, wobei nur wenige Patienten eine langfristige Schmerzlinderung erfahren haben. Bis heute ist wenig über die Pathophysiologie der CPP bekannt. Derzeit gibt es kaum Hinweise auf einen eindeutigen Zusammenhang zwischen der spezifischen Lokalisation von Läsionen, der klinischen Manifestation und Phänomenologie des Schmerzes sowie dem Therapieansprechen von CPP-Patienten. Darüber hinaus ist die zeitliche Verzögerung zwischen dem Auftreten eines Schlaganfalls und dem Auftreten von CPP sehr variabel, und die Tatsache, dass sie bei der großen Mehrheit der Patienten nicht sofort eintritt, legt nahe, dass andere Faktoren zur Entwicklung von CPP beitragen. Diese Faktoren wurden noch nicht identifiziert.

Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, klinische Aspekte der CPP (Schmerzphänomenologie) mit magnetresonanztomographisch (MRT)-basierten Befunden zu korrelieren, insbesondere Stoffwechselveränderungen und funktionelle Reorganisationsprozesse, die durch funktionelle MRT und MR-Spektroskopie erfasst werden. Ein besseres Verständnis des zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismus von CPP und der beteiligten neuronalen Netzwerke ist für jeden zukünftigen therapeutischen Ansatz zur Behandlung dieser schwierigen Erkrankung unerlässlich. Die Entdeckung eines potenziellen bildbasierten Biomarkers könnte dazu beitragen, Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von CPP frühzeitig zu identifizieren. Darüber hinaus können die Ergebnisse dazu beitragen, Prognostiker verschiedener Formen von CPP-Behandlungen (z. Biofeedback, Neuromodulationsansätze, Medikamente) in der Zukunft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • Rekrutierung
        • Dep. of Neurosurgery, Bern University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Andreas Nowacki, MD
        • Hauptermittler:
          • Claudio Pollo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien Patienten:

  • Patienten mit einem hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfall, der das somatosensorische System beeinträchtigt, wie sowohl durch CT oder MRT als auch durch klinische Kriterien definiert
  • Patientenalter zwischen 18-75 Jahren
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien Patienten:

  • Sekundärer Schlaganfall aufgrund einer zerebralen Gefäßfehlbildung oder eines Tumors
  • Patienten mit aphasischen Syndromen und eingeschränkter verbaler Kommunikation, vollständiger sensomotorischer Halbvernachlässigung und Einschränkungen der Fähigkeit, über ihre Schmerzen zu berichten und bei sensorischen Tests zu kooperieren
  • Patienten mit schwerem Schlaganfall NIHSS > 14 und/oder modifizierte Rankin-Skala (MRS) > 3
  • Vorgeschichte einer schweren Myelopathie oder Polyneuropathie mit klinischen sensorischen Defiziten und Vorgeschichte von neuropathischen Schmerzen
  • Weit verbreitete Schlaganfallgröße aufgrund eines Verschlusses der A. carotis interna oder von mehr als einem Hauptgebiet (vordere, mittlere oder hintere Hirnarterie)
  • Kontraindikation für 7-T-MRT (Metallimplantat, Tätowierung, Klaustrophobie usw.)
  • Bei Frauen < 45 Jahre: Schwangerschaft

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • Alter: ≥18 Jahre und ≤ 75 Jahre

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Kontraindikation für 7-T-MRT (Metallimplantat, Tätowierung, Klaustrophobie usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit zentralen Schmerzen nach Schlaganfall
Verfahren: Klinische Prüfung
Klinische Tests auf neurologische Defizite basierend auf der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektive sensorische Tests und Schmerzbewertung durch quantitative sensorische Tests (QST) und quantitative Schmerzzeichnungen, 7T-Magnetresonanztomographie (MRT)
Experimental: Patienten ohne zentrale Schmerzen nach Schlaganfall
Verfahren: Klinische Prüfung
Klinische Tests auf neurologische Defizite basierend auf der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektive sensorische Tests und Schmerzbewertung durch quantitative sensorische Tests (QST) und quantitative Schmerzzeichnungen, 7T-Magnetresonanztomographie (MRT)
Aktiver Komparator: gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige
Verfahren: Klinische Prüfung
Klinische Tests auf neurologische Defizite basierend auf der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), objektive sensorische Tests und Schmerzbewertung durch quantitative sensorische Tests (QST) und quantitative Schmerzzeichnungen, 7T-Magnetresonanztomographie (MRT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen zerebralen Konnektivitätsmustern
Zeitfenster: Tag 30 nach Aufnahme
Korrelation zwischen zerebralen Konnektivitätsmustern in Ruhe während Schmerzverarbeitungsaufgaben basierend auf funktioneller MRT
Tag 30 nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudio Pollo, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-02640

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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