Eine Studie zum SARS-CoV-2-mRNA-Impfstoff (SYS6006) bei gesunden chinesischen Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren.

Einschlusskriterien:

1. Alter zum Zeitpunkt der ersten Impfdosis: 18 bis 59 Jahre;
2. Die Achselkörpertemperatur beträgt am Tag der Einschreibung weniger als 37,3 Grad Celsius;
3. Basierend auf der Krankengeschichte und den relevanten körperlichen Untersuchungs- und Laboruntersuchungsergebnissen (normal oder anormal, aber ohne klinische Bedeutung) stellte der Prüfarzt klinisch fest, dass der Patient bei guter Gesundheit war;
4. Hat ein unabhängiges Urteilsvermögen und nimmt freiwillig teil und unterschreibt eine Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine Vorgeschichte einer SARS-CoV- oder SARS-CoV-2-Infektion oder engen Kontakt mit SARS-CoV-2-infizierten Personen (Nukleinsäuretest positiv) oder lebt innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening im Ausland;
2. Positiver SARS-CoV-2-Antikörpertest;
3. Frühere Allergie gegen Paracetamol oder Impfung (z. B. akute allergische Reaktion, Urtikaria, Dyspnoe, angioneurotisches Ödem oder Bauchschmerzen);
4. Hat eine COVID-19-Impfung in der Vorgeschichte oder hat innerhalb von 7 Tagen andere inaktivierte oder rekombinante Impfstoffe erhalten oder innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis attenuierte Lebendimpfstoffe erhalten;
5. Hat eine Krankengeschichte oder Familiengeschichte von Epilepsie, Krämpfen, neurologischen Erkrankungen und psychiatrischen Erkrankungen;
6. Ist kontraindiziert für eine intramuskuläre Injektion, wie z. B.: diagnostizierte Thrombozytopenie, Gerinnungsstörungen oder Behandlung mit Antikoagulanzien;
7. Hat bekannte oder vermutete schwere Erkrankungen, die vom Ermittler beurteilt werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Atemwegserkrankungen (Lungenversagen usw.), Leber- und Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzversagen, schwerer Bluthochdruck usw.), bösartige Tumore, Infektionen oder Allergien Hauterkrankungen, HIV-Infektion oder in der Phase der akuten Infektion oder chronischen Krankheitsaktivität (innerhalb von 3 Tagen vor der Impfung);
8. Hat chronische Krankheiten (wie Down-Syndrom, Sichelzellenanämie, neurologische Störungen und Guillain-Barré-Syndrom, ausgenommen stabil kontrollierter Diabetes/Hypertonie), die nach Ermessen des Ermittlers nicht für diese Studie geeignet sind;
9. Hat bekannte immungeschwächte Zustände, die vor der Einschreibung im Krankenhaus diagnostiziert wurden, oder funktionelle Aspleen- oder Splenektomie, die durch irgendeinen Zustand verursacht wurden;
10. Für Frauen im gebärfähigen Alter: positiver Schwangerschaftstest, Schwangerschaft oder Stillzeit oder Schwangerschaftsplan innerhalb eines Jahres; Männer: deren Ehepartner im gebärfähigen Alter ist und innerhalb eines Jahres einen Schwangerschaftsplan hat;
11. an anderen klinischen Studien teilnimmt oder plant, während des Studienzeitraums an anderen klinischen Studien teilzunehmen;
12. Hat innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosis des Impfstoffs eine immunverstärkende oder immunsuppressive Therapie erhalten (kontinuierliche orale oder Instillation für mehr als 14 Tage); oder innerhalb eines Monats eine Vollblut-, Plasma- und Immunglobulintherapie erhalten haben;
13. Es ist unwahrscheinlich, dass er sich an die Studienverfahren hält oder Termine nach Ermessen der Prüfärzte wahrnimmt; oder plant, vor dem Ende des Studiums dauerhaft umzuziehen; oder planen, den Wohnort zum geplanten Besuch für längere Zeit zu verlassen; oder andere Bedingungen hat, die für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind.