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Mulligans Mobilisierungs- und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks

26. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Mulligans Mobilisierungs- und propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationstechnik auf Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit Funktionsstörung des Iliosakralgelenks: Ein randomisierter kontrollierter Weg

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Mulligan-Mobilisierung und PNF auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit ISG-Dysfunktion zu vergleichen und wird für klinische Physiotherapeuten hilfreich sein, ein wirksameres Behandlungsprotokoll für Patienten auszuwählen, da es weniger Untersuchungen zum Vergleich dieser Techniken gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Iliosakralgelenk-Dysfunktionssyndrom (SIJDS) ist ein anhaltendes kontroverses Thema und eine wichtige Ursache für Schmerzen im unteren Rücken (LBP). In vielen Studien wurde betont, dass die Pathologien des Iliosakralgelenks (ISG) eine Schmerzquelle im Lendenwirbelsäulen- und Hüftbereich sind. Die Prävalenz von SIJDS bei Patienten mit chronisch mechanischem LBP liegt zwischen 15 und 30 % SIJD ist eine Erkrankung, bei der Schmerzen vom Iliosakralgelenk ausgehen und durch die abnormale Bewegung des Darmbeins um das Kreuzbein und eine abnormale Funktion der ISG-Strukturen, wie Bänder, verursacht werden , Muskeln, Kapseln. Die Prävalenz von SIJP wird bei LBP-Patienten mit bis zu 75 % angegeben.

Physiotherapietechniken werden zur manuellen Korrektur einer ISG-Fehlausrichtung eingesetzt, indem die normale Funktion und das Gleichgewicht der Lenden- und Beckenmuskulatur und Bänder wiederhergestellt werden. Mulligan beschrieb die Positionsfehlertheorie, bei der eine Gelenkfehlstellung zu einer veränderten Kinematik und schließlich zu Funktionsstörungen führt(2). Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist eine Form von Flexibilitätsübungen, die zur Lösung von Muskelverkürzungen und -zerrungen eingesetzt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Jhang, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutierung
        • Govt. Hospital DHQ
        • Hauptermittler:
          • Aisha Waseem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 bis 35 Jahre

    • Beide Geschlechter
    • Probanden mit positivem Provokationstest (Faber-Test\Patricks-Test, Gaenslen-Test, Ablenkungstest, Kompressionstest, Sakralschubtest)
    • Probanden mit positivem Innominate-Test (Storch-Test\Gillet-Test)
    • Probanden, die sich bereit erklären, die Einverständniserklärung auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau

    • Vorhandensein neurologischer Symptome
    • Patient mit Ankylose-Spondylose.
    • Bei dem Patienten wurde eine andere Krankheit als eine ISG-Dysfunktion diagnostiziert
    • Patienten mit angeborenen Haltungsproblemen oder früheren Operationen
    • Spiegelreflexkamera weniger als 45 Grad
    • Patient mit psychischen Problemen oder verminderten kognitiven Fähigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mulligan-Mobilisierung
Die Behandlung erfolgt mit einer Häufigkeit von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen am Iliosakralgelenk 3-mal pro Woche über 6 Wochen
Sonstiges: Mulligan-Mobilisierung
Der Patient befindet sich in Bauchlage. Mit einer Hand fixiert die Physiotherapeutin das Kreuzbein und legt die Finger der anderen Hand unter die Spina iliaca anterior superior. Anschließend zieht der Therapeut am Darmbein am Kreuzbein und weist den Patienten an, Liegestütze zu machen. Die Behandlung erfolgt mit einer Häufigkeit von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen am Iliosakralgelenk 3-mal pro Woche über 6 Wochen
Experimental: PNF-Technik
Für jede Position werden drei Dehnungssätze für jeden Muskel mit einer Häufigkeit von 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: PNF

Das PNF-Dehnen wird mithilfe von Kontrakt-Entspannungs-Techniken von Agonisten in Rücken-, Bauch- und Seitenlage durchgeführt. Die Kontrakt-Entspannungsübung erfolgt mit einer 6-sekündigen Kontraktion mit 80 % Kraft der maximalen isometrischen Kontraktion auf die Muskeln (Iliopsoas, hintere Oberschenkelmuskulatur und Gesäßmuskulatur), gefolgt von einer 15-sekündigen passiven statischen Dehnung in die entgegengesetzte Richtung Muskeln. Für jede Position werden drei Dehnungssätze für jeden Muskel mit einer Häufigkeit von 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.

Der Patient befindet sich in Rücken-, Bauch- und Seitenlage. Beide Gruppen erhalten eine Basisbehandlung (feuchte Wärmepackung für 10 Minuten und 10 Minuten Ultraschall (0,75 MHz, Dauerwelle))

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Das am häufigsten validierte Instrument zur Bewertung von Schmerzen in klinischen Tests ist der numerische Schmerzbewertungs-Score (NPRS), eine 10-Punkte-Skala, auf der 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt
3 Monate
Modifizierter Fragebogen zur Behinderung von Oswestry
Zeitfenster: 3 Monate
Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Behindertenbeurteiler verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Fragebogen besteht aus 10 Items, die sich mit unterschiedlichen Funktionsaspekten befassen. Jeder Punkt wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung bedeuten. Die Gesamtpunktzahl wird mit 2 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nosheen Manzoor, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/Lhr/22/0109 Aisha

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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