- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05356650
Mulligans Mobilisierungs- und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks
Vergleichende Auswirkungen von Mulligans Mobilisierungs- und propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationstechnik auf Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit Funktionsstörung des Iliosakralgelenks: Ein randomisierter kontrollierter Weg
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Iliosakralgelenk-Dysfunktionssyndrom (SIJDS) ist ein anhaltendes kontroverses Thema und eine wichtige Ursache für Schmerzen im unteren Rücken (LBP). In vielen Studien wurde betont, dass die Pathologien des Iliosakralgelenks (ISG) eine Schmerzquelle im Lendenwirbelsäulen- und Hüftbereich sind. Die Prävalenz von SIJDS bei Patienten mit chronisch mechanischem LBP liegt zwischen 15 und 30 % SIJD ist eine Erkrankung, bei der Schmerzen vom Iliosakralgelenk ausgehen und durch die abnormale Bewegung des Darmbeins um das Kreuzbein und eine abnormale Funktion der ISG-Strukturen, wie Bänder, verursacht werden , Muskeln, Kapseln. Die Prävalenz von SIJP wird bei LBP-Patienten mit bis zu 75 % angegeben.
Physiotherapietechniken werden zur manuellen Korrektur einer ISG-Fehlausrichtung eingesetzt, indem die normale Funktion und das Gleichgewicht der Lenden- und Beckenmuskulatur und Bänder wiederhergestellt werden. Mulligan beschrieb die Positionsfehlertheorie, bei der eine Gelenkfehlstellung zu einer veränderten Kinematik und schließlich zu Funktionsstörungen führt(2). Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist eine Form von Flexibilitätsübungen, die zur Lösung von Muskelverkürzungen und -zerrungen eingesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nosheen Manzoor
- Telefonnummer: 03236877879
- E-Mail: nosheen.manzoor@riphahfsd.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Jhang, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- Govt. Hospital DHQ
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Hauptermittler:
- Aisha Waseem
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 20 bis 35 Jahre
- Beide Geschlechter
- Probanden mit positivem Provokationstest (Faber-Test\Patricks-Test, Gaenslen-Test, Ablenkungstest, Kompressionstest, Sakralschubtest)
- Probanden mit positivem Innominate-Test (Storch-Test\Gillet-Test)
- Probanden, die sich bereit erklären, die Einverständniserklärung auszufüllen
Ausschlusskriterien:
Schwangere Frau
- Vorhandensein neurologischer Symptome
- Patient mit Ankylose-Spondylose.
- Bei dem Patienten wurde eine andere Krankheit als eine ISG-Dysfunktion diagnostiziert
- Patienten mit angeborenen Haltungsproblemen oder früheren Operationen
- Spiegelreflexkamera weniger als 45 Grad
- Patient mit psychischen Problemen oder verminderten kognitiven Fähigkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mulligan-Mobilisierung
Die Behandlung erfolgt mit einer Häufigkeit von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen am Iliosakralgelenk 3-mal pro Woche über 6 Wochen
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Der Patient befindet sich in Bauchlage.
Mit einer Hand fixiert die Physiotherapeutin das Kreuzbein und legt die Finger der anderen Hand unter die Spina iliaca anterior superior.
Anschließend zieht der Therapeut am Darmbein am Kreuzbein und weist den Patienten an, Liegestütze zu machen.
Die Behandlung erfolgt mit einer Häufigkeit von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen am Iliosakralgelenk 3-mal pro Woche über 6 Wochen
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Experimental: PNF-Technik
Für jede Position werden drei Dehnungssätze für jeden Muskel mit einer Häufigkeit von 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
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Das PNF-Dehnen wird mithilfe von Kontrakt-Entspannungs-Techniken von Agonisten in Rücken-, Bauch- und Seitenlage durchgeführt. Die Kontrakt-Entspannungsübung erfolgt mit einer 6-sekündigen Kontraktion mit 80 % Kraft der maximalen isometrischen Kontraktion auf die Muskeln (Iliopsoas, hintere Oberschenkelmuskulatur und Gesäßmuskulatur), gefolgt von einer 15-sekündigen passiven statischen Dehnung in die entgegengesetzte Richtung Muskeln. Für jede Position werden drei Dehnungssätze für jeden Muskel mit einer Häufigkeit von 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Der Patient befindet sich in Rücken-, Bauch- und Seitenlage. Beide Gruppen erhalten eine Basisbehandlung (feuchte Wärmepackung für 10 Minuten und 10 Minuten Ultraschall (0,75 MHz, Dauerwelle)) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
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Das am häufigsten validierte Instrument zur Bewertung von Schmerzen in klinischen Tests ist der numerische Schmerzbewertungs-Score (NPRS), eine 10-Punkte-Skala, auf der 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt
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3 Monate
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Modifizierter Fragebogen zur Behinderung von Oswestry
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Behindertenbeurteiler verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Fragebogen besteht aus 10 Items, die sich mit unterschiedlichen Funktionsaspekten befassen.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung bedeuten.
Die Gesamtpunktzahl wird mit 2 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nosheen Manzoor, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/22/0109 Aisha
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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