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Kontrolle der Freiheitsgrade nach einem Schlaganfall zur Wiederherstellung der oberen Extremität (DoF_UL_S)

24. April 2024 aktualisiert von: Pablo Burgos, University of Chile

Auswirkungen der Kontrolle der Gelenkfreiheitsgrade in der frühen Rehabilitation nach einem Schlaganfall auf die Wiederherstellung der normalen Bewegung (nicht kompensatorisch) der oberen Extremität

Die Methodik der Studie wird eine einfach verblindete, multizentrische, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie (RCT) sein. Die Stichprobe besteht aus Schlaganfallpatienten (supratentorialer ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall des vorderen Territoriums) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, aufgeteilt in 2 Gruppen zu je 20 Teilnehmern. Die Versuchsgruppe nannte sich „kontrollierter DoF“, die Kontrollgruppe 1 „nicht kontrollierter DoF“. Die „kontrollierte DoF“-Gruppe wird ein Exoskelett verwenden, das die Bewegung des Rumpfes und der oberen Gliedmaßen einschränkt, um nur das Gelenk für die Arbeit in der interessierenden Ebene freizugeben. Die „nicht kontrollierte DoF“-Gruppe erhält die gleiche Therapiezeit wie die vorherige Gruppe, jedoch ohne Einschränkung der Gelenkbewegungen. Das Training wird funktionell mit multiartikulären und kombinierten Ebenenaufgaben sein. Alle Gruppen erhalten die konventionelle Rehabilitation des Gesundheitszentrums (idealerweise 45 Minuten 1 pro Tag). Mithilfe von Bewegungssensoren, klinischen Waagen und Elektroenzephalographie (EEG) werden die Daten vor der Intervention, nach der Intervention und in einer Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mit diesem Vorschlag soll gezeigt werden, ob die Kontrolle der Gelenkfreiheitsgrade (DoF) des Rumpfes und der oberen Gliedmaßen während der frühen Rehabilitationsphase nach einem Schlaganfall (hier vom 1. bis zum 28. Tag oder ersten Monat) für die Genesung der oberen Gliedmaßen von entscheidender Bedeutung ist Bewegungen ohne Kompensationen und die normale Gehirnkontrolle (echte Erholung).

Die Methodik der Studie wird eine einfach verblindete, multizentrische, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie (RCT) sein. Die Stichprobe besteht aus Schlaganfallpatienten (supratentorialer ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall des vorderen Territoriums) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, aufgeteilt in 2 Gruppen zu je 20 Teilnehmern. Die Versuchsgruppe nannte sich „kontrollierter DoF“, die Kontrollgruppe 1 „nicht kontrollierter DoF“. Die „kontrollierte DoF“-Gruppe erhält in den ersten 2 Wochen 2 Stunden Therapie, 5 Mal pro Woche (2 Sitzungen à 1 Stunde pro Tag, 5 Tage) und in den nächsten 2 Wochen 2 Stunden Therapie, 3 Mal pro Woche (2 Sitzungen à 1 Stunde Therapie, 3 Tage) unter Verwendung eines Exoskeletts, das die Bewegung des Rumpfes und der oberen Gliedmaßen einschränkt, um nur das Gelenk für die Arbeit in der interessierenden Ebene freizugeben. Das Training erfolgt selektiv in einer Artikulationsebene mit Biofeedback aktiver Bewegungen (oder aktiv unterstützt) unter Verwendung eines Videospiels, das von einem externen Bewegungssensor gesteuert wird, der im interessierenden Segment installiert ist. Die „nicht kontrollierte DoF“-Gruppe erhält die gleiche Therapiezeit wie die vorherige Gruppe, jedoch ohne Einschränkung der Gelenkbewegungen. Das Training wird funktionell mit multiartikulären und kombinierten Ebenenaufgaben sein. Alle Gruppen erhalten die konventionelle Rehabilitation des Gesundheitszentrums (idealerweise 45 Minuten 1 pro Tag). Mithilfe von Bewegungssensoren, klinischen Waagen und Elektroenzephalographie (EEG) werden die Daten vor der Intervention, nach der Intervention und in einer Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten erhoben.

Die erwarteten Ergebnisse würden mehr funktionelle Verbesserungen mit weniger kompensatorischer Kinematik für eine Therapie, die den DoF kontrolliert, zeigen als für die Therapie ohne Kontrolle des DoF oder für eine konventionelle Therapie bei akuten Post-Schlaganfall-Patienten. Aufgrund dieses Ergebnisses würde die EEG-Konnektivitätsanalyse eine geringere interhemisphärische Hemmung der motorischen Bereiche und einen größeren frontal-parietalen Fluss bei Greif- und Manipulationsaufgaben in der Gruppe mit DoF-Kontrolle zeigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Hospital Clinico Universidad de Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Klinische Diagnose eines supratentoriellen ischämischen Schlaganfalls.
  • (2) Beginnzeitpunkt <72 Stunden.
  • (3) Mit Veränderungen der aktiven freiwilligen Bewegung von UL.
  • (4) Mindestens 3/8 DoF des UE mit einer MRC-Kraftskala von 3 oder weniger.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Kognitive Beeinträchtigung, die das Unterzeichnen einer Einverständniserklärung, das Befolgen von Anweisungen und das Verstehen von Verfahren verhindert. (MoCA ≥ 18).
  • (2) Erkrankungen des Bewegungsapparates, die Aktivitäten ohne Schmerzen oder mit begrenztem Umfang verhindern.
  • (3) Schwere Sehbehinderung, die die mit der Aufgabe verbundenen Aktivitäten nicht zulässt.
  • (4) Schlaganfall des Kleinhirns oder Hirnstamms.
  • (5) Früherer Schlaganfall mit Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen.
  • (6) Bilaterale sensomotorische Veränderungen.
  • (7) Stellen Sie bei funktionellen klinischen Tests keine Veränderungen dar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrollierter DoF
Die Behandlung, die diese Gruppe erhalten wird, besteht in einem Training mit dem Exoskelett, das den Bewegungsfreiheitsgrad von Arm und Rumpf einschränkt
Verhalten: Ausbildung mit Einschränkung des DoF
Der Eingriff basiert auf dem Training eines einzelnen DoF der oberen Extremität, wobei der restliche DoF des Arms und des Rumpfes, die nicht trainiert werden, durch ein Exoskelett eingeschränkt wird
Aktiver Komparator: Nicht kontrollierter DoF
Die Behandlung, die diese Gruppe erhalten wird, besteht in einem Training ohne Exoskelett und ohne Einschränkung des DoF
Verhalten: Ausbildung ohne Einschränkung des DoF
Die Intervention basiert auf dem Training der Bewegungen der oberen Extremitäten ohne die Einschränkung des DoF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normale Bewegungen. Ergebnis. Kinematik des Greifens und Greifens 1
Zeitfenster: In Woche 1
Gelenkwinkel der oberen Extremität im Wasserglastest
In Woche 1
Normale Bewegungen. Ergebnis. Kinematik des Greifens und Greifens 2
Zeitfenster: In Woche 5
Gelenkwinkel der oberen Extremität im Wasserglastest
In Woche 5
Normale Bewegungen. Ergebnis. Kinematik des Greifens und Erreichens 3
Zeitfenster: In Woche 12
Gelenkwinkel der oberen Extremität im Wasserglastest
In Woche 12
Normale Bewegungen. Ergebnis. Kinematik des Greifens und Erreichens 4
Zeitfenster: In Woche 24
Gelenkwinkel der oberen Extremität im Glastest
In Woche 24
Funktionsergebnis 1
Zeitfenster: In Woche 1
Skalenwerte des Fugl-Meyer-Tests der oberen Extremitäten
In Woche 1
Funktionsergebnis 2
Zeitfenster: In Woche 5
Skalenwerte des Fugl-Meyer-Tests der oberen Extremitäten
In Woche 5
Funktionsergebnis 3
Zeitfenster: In Woche 12
Skalenwerte des Fugl-Meyer-Tests der oberen Extremitäten
In Woche 12
Funktionsergebnis 4
Zeitfenster: In Woche 24
Skalenwerte des Fugl-Meyer-Tests der oberen Extremitäten
In Woche 24
Funktionsergebnis – Funktion des Arms1
Zeitfenster: In Woche 1
Skalenwerte des ARAT (Action Research Arm Test)
In Woche 1
Funktionsergebnis – Funktion des Arms 2
Zeitfenster: In Woche 5
Skalenwerte des ARAT (Action Research Arm Test)
In Woche 5
Funktionsergebnis – Funktion des Arms 3
Zeitfenster: In Woche 12
Skalenwerte des ARAT (Action Research Arm Test)
In Woche 12
Funktionsergebnis – Funktion des Arms 4
Zeitfenster: In Woche 24
Skalenwerte des ARAT (Action Research Arm Test)
In Woche 24
Funktionierendes Ergebnis – Aktivitäten im täglichen Leben 1
Zeitfenster: In Woche 1
Skalenwerte des Barthel-Index (Unabhängigkeit bei Aktivitäten im täglichen Leben)
In Woche 1
Funktionierendes Ergebnis – Aktivitäten im täglichen Leben 2
Zeitfenster: In Woche 5
Skalenwerte des Barthel-Index (Unabhängigkeit bei Aktivitäten im täglichen Leben)
In Woche 5
Funktionierendes Ergebnis – Aktivitäten im täglichen Leben 3
Zeitfenster: In Woche 12
Skalenwerte des Barthel-Index (Unabhängigkeit bei Aktivitäten im täglichen Leben)
In Woche 12
Funktionierendes Ergebnis – Aktivitäten im täglichen Leben 4
Zeitfenster: In Woche 24
Skalenwerte des Barthel-Index (Unabhängigkeit bei Aktivitäten im täglichen Leben)
In Woche 24
Funktionsergebnis – Lebensqualität 1
Zeitfenster: In Woche 1
Skalenwerte des EQ-5D (Lebensqualitätstest)
In Woche 1
Funktionierendes Ergebnis – Lebensqualität 2
Zeitfenster: In Woche 5
Skalenwerte des EQ-5D (Lebensqualitätstest)
In Woche 5
Funktionierendes Ergebnis – Lebensqualität 3
Zeitfenster: In Woche 12
Skalenwerte des EQ-5D (Lebensqualitätstest)
In Woche 12
Funktionsergebnis – Lebensqualität 4
Zeitfenster: In Woche 24
Skalenwerte des EQ-5D (Lebensqualitätstest)
In Woche 24
Konnektivitätsergebnis 1
Zeitfenster: In Woche 1
Interhermisphärische Kohärenz von Betabändern im EEG.
In Woche 1
Konnektivitätsergebnis 2
Zeitfenster: In Woche 5
Interhermisphärische Kohärenz von Betabändern im EEG.
In Woche 5
Konnektivitätsergebnis 3
Zeitfenster: In Woche 12
Interhermisphärische Kohärenz von Betabändern im EEG.
In Woche 12
Konnektivitätsergebnis 4
Zeitfenster: In Woche 24
Interhermisphärische Kohärenz von Betabändern im EEG.
In Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chile

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Pedro Maldonado, Doctor, University of Chile

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • hcuch_038
  • 11181337 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fondecyt ANID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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