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Klinische Eigenschaften, natürliches Ergebnis und Behandlungsoptimierung von refraktärem Material

1. Februar 2023 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Klinische Merkmale, natürliches Ergebnis und Behandlungsoptimierung von refraktärer Hepatitis B: eine offene, prospektive, multizentrische Kohortenstudie

Refraktäre Hepatitis B ist darauf hinzuweisen, dass zwar eine Standardbehandlung mit einem Nukleosid (Säure)-Analogon eine primäre Behandlung und eine zweifache Behandlung durchführt, aber eine anhaltende Virämie besteht. Derzeit gibt es keinen Konsens über die Salvage-Therapie für Patienten, die nach einer zweiten Runde der antiviralen Therapie viruspositiv bleiben. Dies ist die erste multizentrische, prospektive, parallel kontrollierte, unverblindete Kohortenstudie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von TDF/TAF in Kombination mit einem 1,0-mg-ETV-Regime mit der Fortsetzung des ursprünglichen Regimes bei der Behandlung von refraktärer Hepatitis B verglichen wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Refraktäre sexuelle Hepatitis B ist darauf hinzuweisen, dass zwar eine standardmäßige Anwendung von Nukleosid (Säure)-Analoga eine erste Behandlung und eine zweite Behandlung zur Heilung durchführt, aber eine anhaltende Virämie besteht. Diese Patienten haben eine aktive Leberentzündung und haben ein hohes Risiko für eine Progression zu Zirrhose oder primärem Leberkrebs aufgrund anhaltender Virus-positiver Symptome. Daher ist es von großer Bedeutung, ein wirksames antivirales Programm für refraktäre Hepatitis B zu finden, um die Sterblichkeitsrate von Hepatitis B in China zu reduzieren. Derzeit empfehlen die Leitlinien, dass Patienten mit Arzneimittelresistenz gegen Entecavir (ETV) mit Tenofovirfumarat (TDF) oder Propofol-Tenofovirfumarat (TAF) behandelt werden, und klinische Studien in China haben bestätigt, dass eine erhöhte Dosierung von Entecavir auf 1,0 mg verwendet werden kann B. zur Behandlung einer Arzneimittelresistenz gegen Entecavir. TDF- und TAF-resistente Patienten können mit 0,5 mg Entecavir behandelt werden. Derzeit gibt es jedoch keinen Konsens über eine Salvage-Behandlung für Patienten, die nach einer zweiten Runde der antiviralen Therapie viruspositiv bleiben. Frühere Studien haben gezeigt, dass TDF/TAF in Kombination mit ETV 1,0 mg als Notfalltherapie keine offensichtlichen unerwünschten Arzneimittelwirkungen hat. Dies ist die erste multizentrische, prospektive, parallel kontrollierte, unverblindete Kohortenstudie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von TDF/TAF in Kombination mit ETV 1,0 mg mit der Fortsetzung des ursprünglichen Regimes bei der Behandlung von refraktärer Hepatitis B vergleicht. Langzeitergebnisse von Patienten mit refraktärer Hepatitis B, wie Überleben, Zirrhose und primärer Leberkrebs, wurden beobachtet. Darüber hinaus wurden die Wirkungen des refraktären Hepatitis-B-Virusstamms, des Wirts und anderer klinischer Merkmale auf die antivirale Wirksamkeit des Nukleosid-(Säure-)Analogons mit denen von Patienten mit anfänglicher Behandlung und sekundärer Verstärkung der Reaktion des Nukleosid-(Säure-)Analogons verglichen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie eine neue Perspektive für die Behandlung von refraktärer Hepatitis B eröffnen und direkte Beweise für die Formulierung von Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von chronischer Hepatitis B in China und sogar international liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Ankang, China
        • Rekrutierung
        • Ankang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Kui Li
          • Telefonnummer: 13571422201
      • Hanzhong, China
        • Rekrutierung
        • Hanzhong 3201 Hospital
        • Kontakt:
          • Yongmei Lin
          • Telefonnummer: 13109188835
      • Jinan, China
        • Rekrutierung
        • Qianfhan Hospital
      • Weinan, China
        • Rekrutierung
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Hongbin Li
          • Telefonnummer: 13468902958
      • Wuhan, China
        • Rekrutierung
        • Wuhan Union Hospital
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Tang-Du Hospital
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Xijing Hospital of Air Force Medical University
      • Yan'an, China
        • Rekrutierung
        • Yan'an University Affiliated Hospital
      • Zhengzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit refraktärer Hepatitis B im Januar 2022 bis Januar 2023 des Ersten angeschlossenen Krankenhauses der Xi 'an Jiaotong University, des zweiten angeschlossenen Krankenhauses der Xi 'an Jiaotong University, des Xijing Hospital Air Force Medical University, des Tang-du Hospital, des Shaanxi Provincial People's Hospital Xi 'an Central Hospital, Ankang Central Hospital, Yan 'an University Affiliated Hospital, Hanzhong 3201 Hospital Weinan Central Hospital, The First Affiliated Hospital of Shandong Medical University, Wuhan Union Hospital, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University.

Alle Patienten mussten vor der Aufnahme eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Die diagnostischen Kriterien einer chronischen Hepatitis B: HBsAg- und/oder HBV-DNA-positiv für mehr als 6 Monate; (2) Entspricht der Definition von refraktärer Hepatitis B (3) Alter zwischen 18 und 70 (einschließlich 18 und 70); (4) Bereit, eine Behandlung anzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Schwangere oder stillende Frauen; (2) mit aktiver HEPATITIS A, Hepatitis C und Hepatitis D (in Krankenhäusern, wo die Bedingungen dies zulassen), Hepatitis E und/oder HIV-Infektion; (3) dekompensierte Zirrhose (Child-Pugh-Score 6); (4) Symptome und Anzeichen eines hepatozellulären Karzinoms, AFP> Patienten mit 100 ng/ml AFP würden ausgeschlossen, aber Patienten, deren AFP für mehr als 3 Monate vor der Studie stabil blieb (um weniger als 10 % erhöht), könnten aufgenommen werden Patienten, deren Lebertumoren durch Leberbildgebung ausgeschlossen wurden, wenn AFP > 20 ng/ml, aber 100 ng/ml ausgewählt werden können; (5) Zusätzlich zur viralen Hepatitis, andere Anamnese oder Beweise im Zusammenhang mit einer chronischen Lebererkrankung (wie Hämochromatose, Autoimmunhepatitis, metabolische Lebererkrankung, alkoholische Lebererkrankung, Toxinexposition, Thalassämie); (6) schwere psychische Erkrankung in der Anamnese, insbesondere Depression schwere psychische Erkrankung ist definiert als mindestens 3 Monate vor der oben genannten Behandlungsdosis antidepressive oder antipsychotische medikamentöse Behandlung einer schweren Depression oder Psychose oder Vorliegen einer Vorerkrankung: einmal Suizidversuch aufgrund einer psychischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder aufgrund einer psychischen Erkrankung eine Behinderung hatten; (7) eine Vorgeschichte schwerer Anfälle oder aktueller Gebrauch von Antikonvulsiva; (8) eine Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung im Zusammenhang mit funktionellen Einschränkungen; (9) Eine schwere Herzerkrankung in der Vorgeschichte (NYHA-Grad III oder IV, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, ventrikuläre Tachyarrhythmie, die eine fortgesetzte Behandlung erfordert, instabile Angina pectoris oder andere wichtige kardiovaskuläre Erkrankungen); (10) Patienten, die an anderen Studien teilnehmen oder in den 12 Wochen vor dem Screening mit dem Studienmedikament behandelt wurden; (11) Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen ETV, TDF und TAF; Zusätzlich zu den oben genannten Ausschlusskriterien Patienten, die eine der Kontraindikationen in der Beschreibung des experimentellen Arzneimittels erfüllen; (12) Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Anforderungen der Studie zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ursprüngliche Therapie
ETV 0,5 mg/ Tag oder TDF 300 mg/ Tag oder TAF 25 mg/ Tag setzte das ursprüngliche Regime fort (ETV 1,0 mg/ Tag oder TDF 300 mg/ Tag oder TAF 25 mg/ Tag). Die orale Behandlung dauerte 48 Wochen ② TDF 300 mg/ Tag plus ETV 0,5 mg / Tag bei der Erstbehandlung mit dem ursprünglichen Regime (TDF 300 mg/Tag plus 0,5 mg ETV/Tag) und oraler Therapie für 48 Wochen ③TAF 25 mg/Tag plus 0,5 mg ETV/Tag, da die Anfangsbehandlung das ursprüngliche Regime fortsetzte (TAF 25 mg/Tag plus ETV 0,5 mg/Tag) für 48 Wochen oraler Therapie
Sonstiges: ursprüngliche Therapie
  • Patienten unter ETV 0,5 mg/Tag oder TDF 300 mg/Tag oder TAF 25 mg/Tag setzten das ursprüngliche Regime fort (ETV 1,0 mg/Tag oder TDF 300 mg/Tag oder TAF 25 mg/Tag), die orale Behandlung dauerte 48 Wochen ②Patienten, die TDF 300 mg/Tag erhielten Tag plus 0,5 mg ETV/Tag bei der Anfangsbehandlung, die mit dem ursprünglichen Schema (TDF 300 mg/Tag plus 0,5 mg ETV/Tag) und der oralen Therapie für 48 Wochen fortgesetzt wurde das ursprüngliche Regime (TAF 25 mg/Tag plus ETV 0,5 mg/Tag) für 48 Wochen oraler Therapie
Rettungstherapie
TDF 300 mg/ Tag + ETV 1,0 mg/ Tag oder TAF 25 mg/ Tag + ETV 1,0 mg/ Tag, orale Behandlung für 48 Wochen.
Sonstiges: Rettungstherapie
TDF 300 mg/ Tag + ETV 1,0 mg/ Tag oder TAF 25 mg/ Tag + ETV 1,0 mg/ Tag, orale Behandlung für 48 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative HBV-DNA-Umwandlung
Zeitfenster: 48 Wochen
Negative HBV-DNA-Umwandlung nach 48 Behandlungswochen
48 Wochen
Messung der Leberhärte
Zeitfenster: 3 Jahre
3-Jahres-Leberhärtemessung (LSM-Wert)
3 Jahre
Hepatozelluläres Karzinom
Zeitfenster: 3 Jahre
Inzidenz und Überleben des hepatozellulären Karzinoms.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virologische Indikatoren
Zeitfenster: 48 Wochen
Virologische Indikatoren: quantitative hbv-DNA;
48 Wochen
Biochemische Indizes
Zeitfenster: 3 Jahre
Biochemische Indizes: ALT-Level;
3 Jahre
Immunologische Kennziffern
Zeitfenster: 3 Jahre
Immunologische Indikatoren: HBsAg-Spiegel und HBsAg-Verschwinden HBeAg-serologische Konversion;
3 Jahre
Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stammmutationsindikatoren
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
Stammmutationsindikatoren: Hochdurchsatz-Sequenzierung wurde verwendet, um das Vorhandensein von 5 präS1-Deletionsmutationen 1, 2 und 3 Jahre nach der Grundbehandlung nachzuweisen.
1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yingren Zhao, Department of Infectious Diseases, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XJTU1AF2021CRF-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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