Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RIC in HIE: Eine Sicherheits- und Machbarkeitsstudie

5. März 2024 aktualisiert von: Brian Kalish, The Hospital for Sick Children

Ischämische Fernkonditionierung bei hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie: Eine Sicherheits- und Durchführbarkeitsstudie

Ischämische Fernkonditionierung wurde noch nie bei Neugeborenen mit HIE untersucht. RIC wurde jedoch in Tiermodellen der perinatalen Asphyxie untersucht und hat ermutigende Ergebnisse gezeigt. Bei neugeborenen Ratten mit HIE ist RIC im Vergleich zu Nicht-RIC mit reduzierten sensorischen motorischen Defiziten verbunden, und wiederholte Zyklen an drei aufeinanderfolgenden Tagen sind einer einzelnen Behandlung überlegen. Bei Ferkeln führen vier Zyklen von 10 Minuten bilateraler Ischämie der Hinterbeine unmittelbar nach dem bilateralen Verschluss der gemeinsamen Halsschlagader zu einem reduzierten Zelltod in der periventrikulären weißen Substanz und der inneren Kapsel. Diese präklinischen Studien unterstützen die Hypothese, dass RIC bei Säuglingen mit HIE von Vorteil sein kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die hypoxisch-ischämische Enzephalopathie (HIE) ist ein verheerender Zustand, bei dem Neugeborenen in der Peripartumperiode Sauerstoff entzogen wird, was zu Hirnverletzungen führt. HIE ist weltweit eine der Hauptursachen für Säuglingsmorbidität und -sterblichkeit. In den letzten 15 Jahren hat die Einführung der Hypothermie als Therapie für HIE unsere Versorgung dieser gefährdeten Säuglinge revolutioniert, aber trotz dieser Verbesserungen sterben fast 50 % der Säuglinge im Alter von 18 Monaten oder haben eine schwere Behinderung. Daher besteht ein erheblicher Bedarf an der Entwicklung neuartiger Zusatztherapien für HIE.

Ischämische Fernkonditionierung (RIC) ist ein Verfahren, das die Anwendung kurzer Zyklen von nicht tödlicher Ischämie und Reperfusion an einer entfernten Stelle beinhaltet, mit dem Ziel, entfernte Organe zu schützen, die einer ischämischen Verletzung ausgesetzt sind. RIC wurde ausführlich in experimentellen Modellen untersucht und klinisch bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen angewendet. Bei Neugeborenen gab es Studien, die seine potenzielle Rolle vor Herzoperationen und nekrotisierender Enterokolitis untersuchten. Die meisten dieser Studien führten bis zu 4 Zyklen von 5 Minuten Ischämie an einem einzigen Tag durch und fanden RIC machbar und sicher. Experimentelle Studien legen nahe, dass RIC, das über drei miteinander verbundene Mechanismen (neuronale, humorale und systemische Bahnen) wirkt, mit einem erhöhten zerebralen Blutfluss, verringerter Entzündung und verbessertem Zellüberleben verbunden ist. RIC wurde als potenzielle Behandlung bei Schlaganfällen bei Erwachsenen untersucht, und obwohl die Beweise bisher nicht schlüssig sind, deuten vorläufige Daten darauf hin, dass RIC die Größe und Schwere der Schlaganfallläsion verringern und die kognitiven Ergebnisse verbessern kann.

RIC wurde in Tiermodellen der perinatalen Asphyxie untersucht und hat ermutigende Ergebnisse gezeigt. Bei neugeborenen Ratten mit HIE ist RIC im Vergleich zu Nicht-RIC mit reduzierten sensorischen motorischen Defiziten verbunden, und wiederholte Zyklen an drei aufeinanderfolgenden Tagen sind einer einzelnen Behandlung überlegen. Bei Ferkeln führen vier Zyklen von 10 Minuten bilateraler Ischämie der Hinterbeine unmittelbar nach dem bilateralen Verschluss der gemeinsamen Halsschlagader zu einem reduzierten Zelltod in der periventrikulären weißen Substanz und der inneren Kapsel. Diese präklinischen Studien unterstützen die Hypothese, dass RIC bei Säuglingen mit HIE von Vorteil sein kann. In diesem Vorschlag skizzieren wir eine sorgfältig konzipierte und durchgeführte Frühphasenstudie zu RIC bei Neugeborenen mit HIE.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Qualifizierung für therapeutische Hypothermie gemäß dem Primärversorgungsteam auf der Grundlage des aktuellen SickKids HIE-Protokolls

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter < 35 Wochen
  • Bekannte Missbildungen des zentralen Nervensystems
  • Bekannte chromosomale oder genetische Anomalien
  • Bestätigte oder vermutete angeborene Stoffwechselstörung
  • Entscheidung der Eltern zum Abbruch der lebenserhaltenden Behandlung ("comfort care"). Wenn diese Entscheidung nach der Einschreibung, aber vor Abschluss der RIC-Intervention getroffen wird, wird keine weitere studienbezogene Intervention durchgeführt.
  • Patienten, die eine signifikante hämodynamische Unterstützung (zwei oder mehr Mittel zur Blutdruckunterstützung, >0,05 mcg/kg/min Epinephrin-Infusion oder >0,1 mU/kg/min Vasopressin) für den Zeitraum von vier Stunden vor RIC benötigen
  • Patienten, die in den vier Stunden vor RIC inhaliertes Stickstoffmonoxid oder einen Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) > 50 % benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm – Ischämische Fernkonditionierung
Ischämische Fernkonditionierung
Gerät: Ischämische Fernkonditionierung

Patienten, die dem RIC-Arm randomisiert wurden, Kohorten von 4 aufeinanderfolgenden Patienten, erhalten eine eskalierende Therapie:

A. 4 aufeinanderfolgende Patienten werden am Tag 1 der therapeutischen Hypothermie 4 Zyklen von 3 Minuten Ischämie unterzogen, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion 5 Minuten Ischämie, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion, am Tag 1 der therapeutischen Hypothermie.

C. Es wurden keine Sicherheitsvorfälle bei Patienten in Gruppe B beobachtet, 4 aufeinanderfolgende Patienten werden 4 Zyklen von 5 Minuten Ischämie, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion, an den Tagen 1 und 2 der therapeutischen Hypothermie unterzogen.

D. Es wurden keine Sicherheitsvorfälle bei Patienten in Gruppe C beobachtet, 4 aufeinanderfolgende Patienten werden 4 Zyklen von 5 Minuten Ischämie, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion, an den Tagen 1, 2 und 3 der therapeutischen Hypothermie unterzogen.

Allen Säuglingen wird zusätzlich 1 ml Blut entnommen.
Kein Eingriff: Steuerarm – keine ischämische Fernkonditionierung
Kein Eingriff. Eine Blutdruckmanschette wird am Arm des Säuglings angelegt, aber nicht aufgepumpt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie geplant verabreichte RIC-Zyklen (J/N)
Zeitfenster: 72 Stunden
Ausgewiesene RIC-Zyklen werden wie geplant verabreicht (dichotome Variable)
72 Stunden
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: 72 Stunden
Häufigkeit von Gliedmaßenischämie, Inzidenz von RIC-Unterbrechung und Rettungsmaßnahmen, Inzidenz von subkutaner Fettnekrose, Inzidenz von akutem Nierenversagen, Mortalität
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Hautverletzungen
Zeitfenster: 24 Stunden
Neuauftreten von Hautschäden, Blutergüssen, Ekchymosen oder Petechien innerhalb von 24 Stunden nach Ende des Manövers (im Vergleich zur vorherigen Ausgangsbeurteilung)
24 Stunden
Anzahl der Patienten mit vorübergehenden und anhaltenden Schmerzen, definiert als PIPP-Score (Early Infant Pain Profile) >7
Zeitfenster: 24 Stunden
Schmerzen, gemessen anhand des PIPP-Scores > 7, werden als Schmerzepisode gewertet. Bei einem Patienten wird davon ausgegangen, dass er anhaltende Schmerzen hat, wenn der PIPP-Wert 6 Stunden nach dem Manöver höher als der Ausgangswert ist.
24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aEEG
Zeitfenster: 4 Stunden

Hintergrundmuster/-muster (und relative Dauer) vor (2 Stunden) und nach (2 Stunden) RIC.

Hintergrundmuster/-muster umfassen das Klassifizieren der Aufzeichnungen nach dem unteren Aufzeichnungsrand in Mikrovolt und dem oberen Aufzeichnungsrand in Mikrovolt. Normales aEEG-Muster vs. kontinuierliche Normalspannung, diskontinuierliche Normalspannung, Burst Suppression, Niederspannung oder flache +/- Anfälle.

Normales aEEG-Muster: unterer Rand >5 Mikrovolt und oberer Rand >10 Mikrovolt.

Vorhandensein von Schlaf-Wach-Zyklen und Krampfanfällen.
4 Stunden
Biomarker
Zeitfenster: 72 Stunden
Nach 72 Stunden entnommenes Blut wird verwendet, um Biomarker für Hirnverletzungen zu messen: S100B, aus dem Blut stammender neurotropher Faktor, Gesamt-Tau und neuronenspezifische Enolase, gemessen in Nanogramm pro Milliliter. Blut wird auch für zusätzliche immunbezogene Analysen in Biobanken aufbewahrt, aber nicht für genetische Analysen verwendet.
72 Stunden
MRT einschließlich diffusionsgewichteter Bildgebung und Spektroskopie
Zeitfenster: 7 Tage
Zwischen dem 4. und 7. Lebenstag wird gemäß Pflegestandard eine MRT durchgeführt und die Schwere der Verletzung bewertet. Die MRT wird nach Weeke et al. bewertet. Kriterien (Journal of Pediatrics 2018).
7 Tage
Anzahl der Patienten mit kognitiver, motorischer und/oder sprachlicher Beeinträchtigung im korrigierten Alter von 18 bis 24 Monaten, definiert als < 85 (Beeinträchtigung) und < 70 (schwere Beeinträchtigung) auf der Bayley-Skala der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (3. Ausgabe)
Zeitfenster: 18-24 Monate
  1. Neuroentwicklung: kognitive, motorische und sprachliche Beeinträchtigung, definiert als Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (3. Ausgabe), Werte < 85 (Beeinträchtigung) und < 70 (schwere Beeinträchtigung).
  2. Taubheit oder Hörbehinderung.
  3. Blindheit oder Sehbehinderung.
18-24 Monate
Anzahl der Patienten mit Taubheit oder Hörbehinderung auf der Dezibelskala im korrigierten Alter von 18 bis 24 Monaten
Zeitfenster: 18-24 Monate
Taubheit oder Hörbehinderung auf der Dezibel-Skala
18-24 Monate
Anzahl der Patienten mit Blindheit oder Sehbehinderung auf der Sehschärfeskala im korrigierten Alter von 18 bis 24 Monaten
Zeitfenster: 18-24 Monate
Blindheit oder Sehbehinderung auf der Sehschärfeskala
18-24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hospital for Sick Children

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brian Kalish, MD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1000077295

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten