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Psychische Gesundheit von Fachkräften der Silberwirtschaft von New Aquitaine: Online-Umfrage zu Unterkünften für alte Menschen und Einrichtungen für häusliche Pflege (SILVER NA)

17. Juni 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die psychologischen Auswirkungen der Coronavirus-19-Pandemie auf Fachkräfte in stationären Pflegeeinrichtungen für alte Menschen und Fachkräfte für Haushaltshilfen in Neu-Aquitanien zu ermitteln, indem:

  1. Groß angelegtes Screening zur Prävalenz psychischer Störungen beim Personal.
  2. Identifizierung von Vulnerabilitäts- und Resilienzfaktoren.
  3. Verbesserung des Zugangs zur Frühversorgung für betroffene Fachkräfte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine wiederholte deskriptive Querschnittsstudie mit zwei unabhängigen Erhebungsstellen im Abstand von sechs Monaten unter Verwendung sozioökonomischer Selbstbefragungen und psychometrischer Skalen, deren Ziel es ist, die Häufigkeit psychischer Störungen zu messen.

Diese Studie umfasste das Ausfüllen von Fragebögen in einer nichtklinischen Population. Hierbei handelt es sich um eine Studie, die darauf abzielt, ein Profil des psychischen Zustands bei Erwachsenen zu beschreiben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben,
  • Arbeiten Sie in einer Altenunterkunft oder als professionelle Haushaltshilfe in New Aquitaine.
  • Beherrschen Sie die französische Sprache.
  • Akzeptieren Sie Online-Bewertungen
  • Seien Sie Begünstigter einer Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Schlechtes Verständnis der Anweisungen, was eine Einwilligung oder Beurteilung unmöglich macht
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Unterstehen Sie einem Rechtsschutz: Vormundschaft, Treuhandschaft oder Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Epidemiologie

Die Teilnehmer beantworten soziodemografische Fragen, Fragen zum Erleben potenziell traumatischer lebenslanger Ereignisse, zum Vorliegen einer bekannten psychischen oder medizinischen Störung und zur Einnahme einer medikamentösen Behandlung.

Diese Fragebögen werden es ermöglichen, die wichtigsten psychischen Störungen (posttraumatische Belastungsstörung, Depression, Panikstörung, generalisierte Angststörung) zu erkennen, Bewältigungsstrategien, das Vorliegen beruflicher Erschöpfung (Burnout), den Konsum psychoaktiver Substanzen und deren Qualität zu bewerten des Lebens.
Sonstiges: Fragebogen

Die Teilnehmer beantworten soziodemografische Fragen, Fragen zur Lebenserfahrung potenziell traumatischer Ereignisse, zum Vorliegen einer bekannten psychischen oder medizinischen Störung und zur Einnahme von Medikamenten sowie eine Reihe von Fragebögen zur psychologischen Beurteilung.

Die außerhalb der Routineversorgung durchgeführten Fragebögen lauten wie folgt:

Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen – 5 Beck-Depressionsinventar – Schnellscreening – Allgemeine Angststörung – 7 Bewältigungsinventar für Stresssituationen Maslach-Burnout-Inventar – Studie zu medizinischen Ergebnissen in Kurzform

Die Gesamtzeit für das Ausfüllen der Fragebögen wird auf 20 Minuten geschätzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Angststörungen
Zeitfenster: Grundlinie
Das Auftreten von Symptomen von Angststörungen, gemessen anhand des Fragebogens „Allgemeine Angststörung-7“. Ein Gesamtscore von mehr als 7 sollte zur Hypothese einer generalisierten Angststörung führen. Ein Gesamtwert zwischen 5 und 9 entspricht einer leichten Angst, ein Wert zwischen 10 und 14 entspricht einer mäßigen Angst und ein Wert über 15 entspricht einer starken Angst.
Grundlinie
Prävalenz von Angststörungen
Zeitfenster: Grundlinie

Das Auftreten von Symptomen von Angststörungen, gemessen anhand des Fragebogens zum Panikstörungs-Selbstbericht. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine 24-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Diagnose einer Panikstörung auf der Grundlage der Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs IV und des Diagnose- und Statistikhandbuchs V.

Die meisten Fragen werden einfach mit Ja/Nein beantwortet. Dennoch gibt es auch einige Fragen, beispielsweise zum Schweregrad, die auf 5-stufigen Likert-Skalen beantwortet werden. Nicht alle Fragen müssen von jedem Patienten beantwortet werden. Kann eine Panikstörung bereits ausgeschlossen werden, bricht der Fragebogen ab.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Grundlinie

Die Teilnehmer beantworten die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen, einen Fragebogen, der das Screening von posttraumatischen Belastungsstörungen ermöglicht.

Min=0 Max=80 Höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Grundlinie
Messen Sie die Prävalenz depressiver Episoden
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer beantworten den Beck Depression Inventory-Fast Screen, den Fragebogen zum Screening auf schwere depressive Störungen. Min = 0 Max = 21 Höhere Punkte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Grundlinie
Messen Sie die Prävalenz depressiver Episoden
Zeitfenster: Grundlinie

Die Teilnehmer beantworten das Bewältigungsinventar für Stresssituationen. Dabei handelt es sich um eine Skala zur Bewertung der vier Arten von Bewältigungsstrategien (emotionsorientiert, unterstützungsorientiert, problemorientiert, vermeidungsorientiert).

Es gibt drei Unterskalen:

Aufgabenorientiert min = 0 max = 56 Emotionsorientiert min = 0 max = 42 Vermeidungsorientiert min = 0 max = 51
Grundlinie
Studieren Sie das berufliche Burnout-Syndrom
Zeitfenster: Grundlinie

Die Teilnehmer beantworten das Maslach Burnout Inventory, einen Fragebogen, der das Screening eines Burnouts ermöglicht.

Es gibt drei Unterskalen:

Burnout-Score min =0 max =54 Depersonalisierungs-Score / Empathieverlust min =0 max=30 Für diese beiden Subskalen: Höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Persönlicher Leistungs-Score min = 0 max=48 Für diese Subskala: Höhere Scores bedeuten ein besseres Ergebnis
Grundlinie
Untersuchen Sie die Lebensqualität der Mitarbeiter am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer beantworten die Kurzform der Medical Outcomes Study, bei der es sich um den Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität handelt. Min. = 0, max. = 100. Höhere Punkte bedeuten ein besseres Ergebnis
Grundlinie
Untersuchen Sie den Konsum psychostimulierender Substanzen (Drogen, Alkohol, Drogen, Tabak) beim Personal von Altenunterkünften und Haushaltshilfen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Konsum psychoaktiver Substanzen wird über ein Multiple-Choice-Menü bewertet, das es ermöglicht, die vom Teilnehmer im letzten Monat konsumierten Substanzen anzukreuzen. Die Kategorien psychoaktiver Substanzen sind: Anxiolytika und Sedativa (z. B. Benzodiazepine, Hypnotika usw.), Psychostimulanzien (z. B. Kokain, Amphetamine, Ecstasy usw.), Opiate und verwandte Drogen (z. B. Codein, Heroin usw.), Cannabis, Alkohol und Tabak. Den Items zufolge gibt die Person für jede überprüfte psychoaktive Substanz den Umfang des Konsums an (nicht vorhanden, neu, steigend, konstant).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-A01953-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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