Multisensorische Analyse menschlicher Aktivität zur Diagnose und Früherkennung funktioneller Einschränkungen (EYEFUL)
Multisensorische Analyse menschlicher Aktivität zur Diagnose und Früherkennung funktioneller Einschränkungen (EYEFUL)
Durch eine Pathologie hervorgerufene körperliche und kognitive Veränderungen verschlechtern die Funktionsfähigkeit des Einzelnen, was die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) erschwert und zu Abhängigkeit und/oder Behinderung führt. Es gibt standardisierte Beobachtungstests zur klinischen Beurteilung des Ausmaßes der Funktionseinschränkung bei grundlegenden oder instrumentellen ADLs (z. B. Assessment Motor and Process Skills – AMPS). Andererseits bergen alle diese Tests das Problem der Subjektivität des Bewerters in der Analyse. Die Anwesenheit des Prüfers im Test kann einen Einfluss auf die Art und Weise haben, wie ein Proband ADLs durchführt.
Ziel des Projekts ist die Entwicklung einer Methodik zum Entwerfen, Implementieren und Validieren automatischer klinischer Tests zur Funktionseinschränkung, die: 1) objektive Beurteilungen mit klinischer Gültigkeit liefert und 2) die durch die physische Anwesenheit von eingeschränkter Funktion verursachte Störung bei der Testdurchführung beseitigt der Gutachter.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch eine Pathologie hervorgerufene körperliche und kognitive Veränderungen verschlechtern die Funktionsfähigkeit des Einzelnen, was die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) erschwert und zu Abhängigkeit und/oder Behinderung führt. Es gibt standardisierte Beobachtungstests zur klinischen Beurteilung des Ausmaßes der Funktionseinschränkung bei grundlegenden oder instrumentellen ADLs (z. B. Assessment Motor and Process Skills – AMPS). Andererseits bergen alle diese Tests das Problem der Subjektivität des Bewerters in der Analyse. Die Anwesenheit des Prüfers im Test kann einen Einfluss auf die Art und Weise haben, wie ein Proband ADLs durchführt.
Ziel des Projekts ist die Entwicklung einer Methodik zum Entwerfen, Implementieren und Validieren automatischer klinischer Tests zur Funktionseinschränkung, die: 1) objektive Beurteilungen mit klinischer Gültigkeit liefert und 2) die durch die physische Anwesenheit von eingeschränkter Funktion verursachte Störung bei der Testdurchführung beseitigt der Gutachter. Die Subjektivität des menschlichen Bewerters wird durch ein automatisches System ersetzt, das während der Funktionsbewertung des Benutzers multimodale (d. h. multisensorische) Informationen aus der Umgebung extrahiert. Dazu gehören insbesondere Audio-, Video- und Tiefensensoren sowie die Informationen, die von tragbaren Sensoren gesammelt werden, die die Testperson möglicherweise mit sich führt. Die objektive Beurteilung liefert zudem Hinweise, die angesichts der klinischen Vorgeschichte des Probanden zur Früherkennung von Einschränkungen genutzt werden können.
Dieses Problem wurde in der Literatur nicht systematisch behandelt. Das Projekt ist somit ein erster Lösungsansatz für die Entwicklung und klinische Validierung eines automatisierten Systems, das eine objektive Auswertung von Beobachtungstests ermöglicht. Die klinische Bewertung funktioneller Einschränkungen wird dann in einer angepassten realen Umgebung (ausgestattet mit den entsprechenden elektronischen Sensoren) in den URJC-Einrichtungen durchgeführt.
Das Teilprojekt EYEFUL-URJC spielt eine Schlüsselrolle bei der methodischen Gestaltung und klinischen Validierung der automatischen Bewertungstools. Sie werden auch die tatsächlichen Tests an normalen Probanden und Patienten durchführen und dabei die Ergebnisse der aktuellen Tools (z. B. AMPS) mit den Ergebnissen der für das Projekt entwickelten Bewertungstools vergleichen. Um relevante Merkmale aus Video-, Tiefen-, Audio- und anderen Sensoren zu extrahieren, nutzt das Projekt die Forschungserfahrung zur automatischen Erfassung menschlicher Aktivitäten in intelligenten Räumen von EYEFUL-UPM und EYEFUL-UAH. Das EYEFUL-UPM-Teilprojekt konzentriert sich auf die Analyse des Gesichtes, der Kopfhaltung, des Blicks und der genauen 3D-Ausrichtung der Gesichtsmarkierungen des Probanden, die die Schätzung von Gesichtsattributen ermöglichen, die für verschiedene Tests nützlich sind (d. h. Aufmerksamkeitsfokus, Vorhandensein von Schmerzen, Verwirrung). , Angst usw.). Das Teilprojekt EYEFUL-UAH konzentriert die Analyse auf die Ganzkörperaktivität des Benutzers und seine Interaktion mit Objekten, mit Tiefen- und Videosensoren und integriert auch Audio- und Wearables-Daten, um die Funktionsfähigkeit der bewerteten Personen automatisch zu bewerten. Die drei koordinierten Gruppen gehen das Projekt interdisziplinär an und erfordern während der gesamten Entwicklung einen hohen Feedbackbedarf. Diese enge Interaktion ist von grundlegender Bedeutung, um eine angemessene Fokussierung der technischen Entwicklungen angesichts der strengen klinischen Anforderungen der Aufgabe sicherzustellen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Marta Pérez-de-Heredia-Torres
- Telefonnummer: 34914888886
- E-Mail: marta.perezdeheredia@urjc.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nuria Máximo-Bocanegra
- Telefonnummer: 34914888856
- E-Mail: nuria.maximo@urjc.es
Studienorte
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Alcorcón
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Madrid, Alcorcón, Spanien, 28922
- Rekrutierung
- Facultad Ciencias de la Salud. Universidad Rey Juan Carlos
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Kontakt:
- Marta Mrs Pérez de Heredia Torres, PhD
- Telefonnummer: 34914888886
- E-Mail: marta.perezdeheredia@urjc.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit einem Behindertenausweis des Ministeriums für Gesundheit, Verbraucherangelegenheiten und Soziales.
- Grad der Behinderung (Prozentsatz von 0–90 %, wobei 100 % die maximale Behinderung widerspiegelt)
- über 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, 2-Schritt-Befehle zu befolgen.
- Wenn der Teilnehmer nicht bereit ist, zur Beurteilung zu reisen.
- Derzeit in Behandlung mit: Psychopharmaka, Antipsychotika und/oder Benzodiazepinen.
- Menschen mit einem Behindertenausweis des Ministeriums für Gesundheit, Verbraucherangelegenheiten und Soziales.
- Grad der Behinderung (Prozentsatz von 90–100 %, wobei 100 % die maximale Behinderung widerspiegelt)
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Gesunde Menschen
Nicht diagnostizierte Personen werden vom EYEFUL-System bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet.
Handlungsmuster werden aufgezeichnet, um Ergebnismaße in der gesunden Bevölkerung zu ermitteln.
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Diese Art von Studie bedeutet, dass wir weder den Einsatz von Substanzen, Medikamenten noch therapeutischen Techniken erfordern und auch kein Risiko für die Teilnehmer darstellen. Bei den zu erfassenden Daten handelt es sich ausschließlich um Video- und Audioaufzeichnungen sowie verschiedene Signale von Smartwatches (hauptsächlich bewegungsbezogen). Darüber hinaus erfolgt die klinische Bewertung der Leistung dieser Aktivitäten anhand der im Projekt zu definierenden Bewertungsskalen. Die Ergebnisse dieser Auswertung werden ausschließlich für das Training der im Projekt entwickelten automatischen Systeme verwendet und um einen Zusammenhang zwischen den erfassten Beobachtungen (Video, Audio, Smartwatch-Signale) und der diagnostischen Beurteilung herzustellen. |
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Menschen mit körperlichen oder psychischen Diagnosen
Menschen mit unterschiedlichen klinischen Diagnosen werden vom EYEFUL-System bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens beurteilt.
Es werden Handlungsmuster erfasst, um Ergebnismaße im Vergleich zur gesunden Bevölkerung und zu anderen Diagnosen zu ermitteln.
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Diese Art von Studie bedeutet, dass wir weder den Einsatz von Substanzen, Medikamenten noch therapeutischen Techniken erfordern und auch kein Risiko für die Teilnehmer darstellen. Bei den zu erfassenden Daten handelt es sich ausschließlich um Video- und Audioaufzeichnungen sowie verschiedene Signale von Smartwatches (hauptsächlich bewegungsbezogen). Darüber hinaus erfolgt die klinische Bewertung der Leistung dieser Aktivitäten anhand der im Projekt zu definierenden Bewertungsskalen. Die Ergebnisse dieser Auswertung werden ausschließlich für das Training der im Projekt entwickelten automatischen Systeme verwendet und um einen Zusammenhang zwischen den erfassten Beobachtungen (Video, Audio, Smartwatch-Signale) und der diagnostischen Beurteilung herzustellen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physikalische Maßnahmen
Zeitfenster: Erstes Jahr
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Diese Messungen der körperlichen Verfassung des Probanden müssen überwacht werden, während der Proband die Beurteilungsaktivitäten durchführt.
Bei diesem Maß handelt es sich um die Herzfrequenz, gemessen in Schlägen pro Minute.
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Erstes Jahr
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Körperliche Maßnahmen 2
Zeitfenster: Erstes Jahr
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Diese Messungen der körperlichen Verfassung des Probanden müssen überwacht werden, während der Proband die Beurteilungsaktivitäten durchführt.
Dieses Maß ist die Sauerstoffsättigung, ausgedrückt in Prozent.
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Erstes Jahr
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Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Erstes Jahr
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Beschleunigungsmesser werden verwendet, um den in METs ausgedrückten Energieaufwand zu messen.
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Erstes Jahr
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Beschleunigungsmessung 2
Zeitfenster: Erstes Jahr
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Mithilfe von Beschleunigungsmessern wird die Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde gemessen.
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Erstes Jahr
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Beschleunigungsmessung 3
Zeitfenster: Erstes Jahr
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Beschleunigungsmesser werden verwendet, um die Verschiebung oder zurückgelegte Strecke in Metern zu messen.
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Erstes Jahr
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Gesichtsausdruck
Zeitfenster: zweites Jahr
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Dies wird mithilfe der Observed Emotion Rating Scale (OERS) erfasst und ist ein Beobachtungsmaß mit sechs Arten von Emotionen, drei positiven (Freude, Interesse, Zufriedenheit) und drei negativen (Traurigkeit, Angst und Wut).
Diese Skala ist nach einer 10-minütigen Beobachtung durchzuführen.
Bei den Werten handelt es sich um Schätzungen der Beobachter über die Zeitspanne, in der jede Emotion während des 10-Minuten-Intervalls gezeigt wurde: Nie, < 16 Sek., 15–59 Sek., 1–5 Min., > 5 Min. und „kann“ „Das kann ich nicht sagen“.
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zweites Jahr
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Qualität der Leistung
Zeitfenster: zweites Jahr
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Die Beurteilung erfolgt mit dem standardisierten Tool „Assessment of Motor Process Skills (AMPS)“.
Es misst die Qualität der Ausführung von Aufgaben im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) in einer natürlichen Umgebung.
Es handelt sich um ein Tool zur Messung der Interaktion zwischen der Person, der ADL-Aufgabe und der Umgebung.
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zweites Jahr
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: zweites Jahr
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Es wird ein Bewertungsfragebogen namens „Activities of Daily Living Questionnaire (ADLQ)“ verwendet.
Es misst die Funktionsfähigkeit und Leistung eines Probanden in sechs Bereichen, die ein vollständiges Profil der Defizite im Zusammenhang mit der täglichen Funktionsfähigkeit ermöglichen.
Die endgültigen Ergebnisse werden mit einer speziellen Formel berechnet, die einen Prozentsatz der Funktionsbeeinträchtigung von 0 bis 100 angibt.
Es gibt Gesamtwerte und Punkte pro Subskala.
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zweites Jahr
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Schwere der Angstzustände und Depressionen
Zeitfenster: zweites Jahr
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Der Hamilton Anxiety Rating Score (HARS) wird verwendet, um den Schweregrad der Angst bei Personen mit Angstzuständen oder Depressionen global zu messen.
Darüber hinaus eignet sich dieses Instrument zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung.
Es handelt sich um ein heteroadministriertes Tool und die Gesamtpunktzahl ist die Summe der einzelnen Elemente, wobei der Bewertungsbereich zwischen 0 und 56 liegt.
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zweites Jahr
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Selbstwahrnehmung der Leistung
Zeitfenster: zweites Jahr
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Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein halbstrukturiertes Interview, das einen Dialog zwischen dem Patienten und dem Prüfer ermöglicht und darauf abzielt, die Selbstwahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Leistung im täglichen Leben zu messen.
Es bewertet drei Bereiche: Selbstfürsorge, Produktivität (oder Arbeit) und Freizeit.
Innerhalb jedes Bereichs werden neben der Leistung und Zufriedenheit, die mit der Durchführung der Aktivitäten verbunden sind, auch psychologische, physische, soziokulturelle und spirituelle Komponenten analysiert.
Die Gesamtpunktzahl ist ein arithmetisches Mittel für den Leistungswert und ein weiteres für die Zufriedenheit. Der Bereich kann zwischen 1 und 10 liegen. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Leistungsniveau und eine hohe Zufriedenheit mit der Leistung.
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zweites Jahr
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Funktionelle kognitive Leistung
Zeitfenster: zweites Jahr
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Der Kettle-Test ist ein Leistungstest, der die Fähigkeit einer Person zur Bewältigung alltäglicher Aufgaben anzeigen soll.
Der Kliniker beobachtet, während der Proband die Aufgabe erledigt, bei der es darum geht, zwei heiße Getränke zuzubereiten, eines für den Prüfer und eines für den Probanden.
Die Leistung wird bewertet und die Ergebnisse basieren auf 13 Leistungsindizes.
Die Punkte werden mit Werten von 0 bis 4 bewertet. Der Wert kann bis zu 52 betragen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Leistungsprobleme schließen lassen.
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zweites Jahr
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Kognitive Verarbeitung
Zeitfenster: zweites Jahr
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Der Allen Cognitive Level Screen-5 (ACLS-5) ist ein Messinstrument, das im theoretischen Kontext des von Claudia Allen entwickelten kognitiven Beeinträchtigungsmodells etabliert wurde. Es dient dazu, schnell Informationen über die globale kognitive Verarbeitungskapazität, das Lernpotenzial und die Leistungsfähigkeit zu erhalten und unbekannte oder vermutete Probleme im Zusammenhang mit der funktionalen Kognition zu erkennen. |
zweites Jahr
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Grad der Behinderung und Lebensqualität
Zeitfenster: zweites Jahr
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Um den Grad der Behinderung zu messen, misst die WHO-Behinderungsbewertungsskala WHO-DAS 2.0 (WD2) Veränderungen in der Funktionsfähigkeit und deren Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung und Ausführung alltäglicher Aktivitäten.
Die WD2-Skala besteht aus 36 Elementen, die in 6 Bereiche unterteilt sind und anhand einer Likert-Skala mit Werten von 1 bis 5 bewertet werden, die sich auf die dargestellte Schwierigkeit beziehen.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 36 und 180.
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zweites Jahr
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Analytische Validierung
Zeitfenster: Drittes Jahr
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Dieser Schritt verlagert das Bewertungsverfahren der EYEFUL-Sensoren vom Sensor selbst (Algorithmus) auf in vivo (Bewertung an der Person).
In dieser Phase wandeln die Daten die Sensormessungen in physiologische Messwerte um.
Die Sensormessungen werden mit den oben genannten Goldstandardskalen verglichen.
Anschließend erfolgt eine Analyse der konvergenten Validität der Bewertungen.
Schließlich könnte Eyeful verwendet werden, um die funktionellen Fähigkeiten einer Stichprobe von Probanden mit Pathologie zu bewerten, um zu zeigen, dass die entwickelten Systeme den Funktionsstatus oder die Erfahrung im definierten Kontext akzeptabel identifizieren, messen oder vorhersagen
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Drittes Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- KingJuanCarlosU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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