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Antitumor-Aktivität von (177Lu)rhPSMA-10.1-Injektion

12. Mai 2026 aktualisiert von: Blue Earth Therapeutics Ltd

Eine offene, multizentrische, integrierte Phase-1- und -2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Strahlendosimetrie und Antitumoraktivität von Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1-Injektion bei Männern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs

Bestimmung der Dosis, Sicherheit, Strahlendosimetrie und Wirksamkeit von 177Lu-rhPSMA-10.1 bei Teilnehmern mit PSMA-exprimierendem metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine interventionelle, nicht randomisierte, unverblindete, integrierte Phase-1- und -2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, des Bestrahlungsdosierungsschemas und der Antitumoraktivität von Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 (Tx IMP) bei Männern mit metastasiertem Kastraten. resistenter Prostatakrebs (mCRPC). Die Studie besteht aus zwei Teilen: einer Phase 1 mit Sicherheits-, Dosisfindungs- und Dosimetriekomponenten und einer Phase 2 mit einer Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit unter Verwendung der in Phase 1 ausgewählten Dosis. Beide Phasen umfassen Probanden mit prostataspezifischem Membranantigen (PSMA)-positivem mCRPC, wie mit 18F-rhPSMA-7.3 nachgewiesen diagnostische IMP.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • University Hospital Ghent
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Aachen
        • Kontakt:
      • Augsburg, Deutschland
      • Essen, Deutschland
      • Munich, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Hospital Rechts der Isar
        • Kontakt:
  • Niederlande
      • Amersfoort, Niederlande
    • Gelderland
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Rekrutierung
        • Biogenix Molecular LLC
        • Hauptermittler:
          • Cesar Santana, MD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • NovaCure Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Serguei Castaneda, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Michael Schuster, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Rekrutierung
        • XCancer Omaha / Urology Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Luke Nordquist, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Abgeschlossen
        • Weill Cornell Medicine - New York - Presbyterian Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Rekrutierung
        • Bristol Hematology and Oncology Center
        • Kontakt:
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Rekrutierung
        • Beatson West of Scotland Cancer Center
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • St Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • Rekrutierung
        • James Cook University Hospital
        • Kontakt:
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Weston Park
        • Kontakt:
          • Omar Din
          • Telefonnummer: +44 (0) 114226 5068
          • E-Mail: o.din@nhs.net
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Rekrutierung
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche Probanden ab 18 Jahren mit histologisch gesichertem Adenokarzinom der Prostata.
  2. Testosteronspiegel im Serum
  3. Vorhandensein von Krankheitsziel- oder Nichtzielläsionen (gemäß RECIST v1.1) auf CT/MRT und Ganzkörper-99mTc-Knochenscan, der innerhalb von 28 Tagen nach dem Screening durchgeführt wurde.
  4. Positive Krankheitsexpression von PSMA, bestätigt durch PSMA-PET/CT-Scan.
  5. Zwischen der letzten Verabreichung der Krebsbehandlung und dem Beginn der Studienbehandlung sind mindestens 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vergangen (mit Ausnahme von Luteinisierendes Hormon freisetzendem Hormon oder GnRH).
  6. Abklingen aller Toxizitäten im Zusammenhang mit früheren Behandlungen gegenüber CTCAE Version 5.0 Grad ≤ 1 (mit Ausnahme von durch Chemotherapie induzierter Alopezie und peripherer Neuropathie Grad 2 oder häufigem Wasserlassen Grad 2, die zulässig sind).
  7. Eine vorherige größere Operation muss mindestens 12 Wochen vor Studieneintritt liegen.
  8. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2 mit einer Lebenserwartung von ≥6 Monaten.
  9. Angemessene Knochenmarkreserve und Organfunktion, wie durch Blutbild und Serumbiochemie zu Studienbeginn nachgewiesen.
  10. Angemessene Empfängnisverhütung für Patienten und ihre Partner.

  11. Kohorten:

    1. Phase 1 und Phase 2 mCRPC nach Chemotherapie
    2. Taxan-naiver mCRPC der Phase 2

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen das therapeutische oder diagnostische IMP oder einen seiner Bestandteile.
  2. Vorhandensein einer signifikanten PSMA-negativen Erkrankung im ceCT/MRT-Scan
  3. Diffuse Markinfiltration der Krankheit („Superscan“-Erscheinung auf Ganzkörper-99mTc-Knochenscan).
  4. Symptomatische Kompression des Rückenmarks oder klinische oder radiologische Befunde, die auf eine bevorstehende Kompression des Rückenmarks hinweisen.
  5. Bekannte hämatologische Malignität in der Anamnese.
  6. Bekannte Vorgeschichte von Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS).
  7. Histologische Befunde im Einklang mit dem neuroendokrinen Phänotyp von Prostatakrebs.
  8. Bekannte Vorgeschichte anderer solider bösartiger Erkrankungen, die die Lebenserwartung verringern und/oder die Krankheitsbeurteilung beeinträchtigen können.
  9. Ungelöste Harnwegsobstruktion, definiert als röntgenologischer Nachweis einer Hydronephrose mit oder ohne Ureterstent/Nephrostomie.
  10. Jeder unkontrollierte signifikante medizinische, psychiatrische oder chirurgische Zustand oder Laborbefund, der ein Risiko für die Sicherheit des Probanden darstellen oder die Teilnahme an der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse einzelner Probanden beeinträchtigen würde.
  11. Fortlaufende Behandlung mit Bisphosphonaten für eine knochenspezifische Therapie.
  12. Schwere Harninkontinenz, die eine sichere Entsorgung von radioaktivem Urin ausschließen würde.
  13. Einzelne Niere oder Nierentransplantation oder jede begleitende nephrotoxische Therapie, die den Probanden nach Einschätzung des Prüfarztes während der Studie einem hohen Risiko einer Nierentoxizität aussetzen könnte.
  14. Klinisch signifikante Anomalien in einem einzelnen Elektrokardiogramm (EKG) mit 12 Ableitungen beim Screening.
  15. Zuvor erhaltene externe Bestrahlung eines Bereichs, der mehr als 30 % des Knochenmarks oder der Nieren umfasst.
  16. Vorherige Behandlung mit einem der folgenden: PSMA-gerichtete Radionuklidtherapie, Strontium-89, Samarium-153, Rhenium 186, Rhenium-188, Radium-223, Halbkörperbestrahlung.
  17. Probanden mit beidseitigem Hüftgelenkersatz oder bedeutenden metallischen Implantaten oder Gegenständen, die die Bildqualität und/oder Dosimetrieberechnungen beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Phase 1, Kohorte A
Patienten mit PSMA-positiver Erkrankung erhalten 5,55 GBq 177Lu-rhPSMA-10.1 (maximal 3 Zyklen).
Arzneimittel: Lutetium (177LU) RhPSMA-10.1 Injektion
Therapeutische Zyklen von 177LU-RHPSMA-10.1
Andere Namen:
  • 177Lu-rhPSMA-10.1
Diagnosetest: 18F-RHPSMA-7.3 Injektion (nur in Phase 1)
18F-RHPSMA-7.3 (Nur in Phase 1) bei einer verabreichten Aktivität von 296 mbq (8 MCI) für PET/CT-Scan, um festzustellen, ob das Subjekt eine PSMA-positive Erkrankung hat.
Andere Namen:
  • 18F-RHPSMA-7.3 (nur in Phase 1)
Experimental: Phase 1, Kohorte B
Probanden mit PSMA-positiver Erkrankung erhalten 7,4 GBq 177Lu-rhPSMA-10.1 (maximal 3 Zyklen).
Arzneimittel: Lutetium (177LU) RhPSMA-10.1 Injektion
Therapeutische Zyklen von 177LU-RHPSMA-10.1
Andere Namen:
  • 177Lu-rhPSMA-10.1
Diagnosetest: 18F-RHPSMA-7.3 Injektion (nur in Phase 1)
18F-RHPSMA-7.3 (Nur in Phase 1) bei einer verabreichten Aktivität von 296 mbq (8 MCI) für PET/CT-Scan, um festzustellen, ob das Subjekt eine PSMA-positive Erkrankung hat.
Andere Namen:
  • 18F-RHPSMA-7.3 (nur in Phase 1)
Experimental: Phase 2, Kohorte 2a
Probanden mit PSMA-positiven Erkrankungen erhalten 2 Dosen bei 10,00 GBQ (270 MCI), gefolgt von bis zu 5 zusätzlichen Dosen bei 7,40 GBQ (200 MCI), alle Dosen, die in Intervallen von 6 Wochen verabreicht werden.
Arzneimittel: Lutetium (177LU) RhPSMA-10.1 Injektion
Therapeutische Zyklen von 177LU-RHPSMA-10.1
Andere Namen:
  • 177Lu-rhPSMA-10.1
Experimental: Phase 2, Kohorte 2b
Probanden mit PSMA -positiven Erkrankungen erhalten bis zu 8 Dosen bei 7,40 GBQ (200 MCI). Die ersten 3 Dosen werden in 3-wöchigen Intervallen verabreicht, wobei die verbleibenden Dosen in 6-wöchigen Intervallen verabreicht werden.
Arzneimittel: Lutetium (177LU) RhPSMA-10.1 Injektion
Therapeutische Zyklen von 177LU-RHPSMA-10.1
Andere Namen:
  • 177Lu-rhPSMA-10.1
Experimental: Phase 2, Kohorte 2C (optional)
Bei der Eröffnung erhalten Probanden mit PSMA-positiven Erkrankungen 2 Dosen bei 14,80 GBQ (400 MCI), gefolgt von bis zu 4 zusätzlichen Dosen bei 7,40 GBQ (200 MCI), alle Dosen, die in Intervallen von 6 Wochen verabreicht werden.
Arzneimittel: Lutetium (177LU) RhPSMA-10.1 Injektion
Therapeutische Zyklen von 177LU-RHPSMA-10.1
Andere Namen:
  • 177Lu-rhPSMA-10.1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1 Inzidenz von DLTs
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem endgültigen IMP
Inzidenz von DLTs während des DLT-Beobachtungszeitraums.
6 Wochen nach dem endgültigen IMP
Phase 1 Häufigkeit und Art von TEAEs
Zeitfenster: Ende des Studiums
Häufigkeit und Art behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs).
Ende des Studiums
Phase 2 Bewertung der Wirksamkeit von Lutetium (177LU) RhPSMA-10.1-Injektion
Zeitfenster: 6 Wochenzeiten
Die Anzahl der Probanden mit einer Anti-Tumour-Reaktion, die als ≥ 50% ige Verringerung des PSA-Spiegels vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung definiert ist.
6 Wochenzeiten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Blue Earth Therapeutics Ltd

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
PSI CRO

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Blue Earth Therapeutics, Blue Earth Therapeutics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BET-PSMA-121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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