Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erforschung von Faktoren, die die Teilnahme an 2 Interventionen bestimmen, die die Behandlungspfade von Patienten mit Herzinsuffizienz verändern: PRADO und Telemedizin (PARTI-PARC)

10. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Erforschung von Faktoren, die die Teilnahme an zwei Interventionen bestimmen, die die Behandlungspfade von Patienten mit Herzinsuffizienz in Ostokzitanien verändern: PRADO-IC und Telemedizin

Patienten mit Herzinsuffizienz (HI) weisen nach einem Krankenhausaufenthalt eine ausgeprägte Zerbrechlichkeit auf. Interventionen, die die Koordination der Pflegeakteure zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus verbessern, wurden getestet und haben in Vorstudien eine Verringerung der erneuten Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz und der Gesamtmortalität gezeigt.

Unter diesen vielversprechenden Geräten wurden kürzlich zwei landesweit eingesetzt.

  • Das von der Krankenkasse eingerichtete Heimkehrprogramm für IC-Patienten (PRADO IC) soll die Rückkehr und den Verbleib zu Hause nach einem Krankenhausaufenthalt erleichtern. Es bietet Hilfestellung bei der Einleitung einer ambulanten ärztlichen Nachsorge, einer pflegerischen Nachsorge für 2 bis 6 Monate je nach Schweregrad des Patienten und einem Nachsorgeprotokoll, das den Informationsaustausch erleichtert.
  • Gleichzeitig verfolgt der Einsatz von Telemedizin zur Fernüberwachung von Herzinsuffizienz im Rahmen des ETAPES-Programms (Telemedicine Experiments for the Improvement of Healthcare Pathways) der Krankenkassen ein vergleichbares Ziel, Rehospitalisierungen zu reduzieren.

Diese beiden Systeme sind auf nationaler Ebene weit verbreitet und sollen universell sein.

Unsere Hypothese ist, dass die Einhaltung von Pflegeübergangs- und Telemedizinprogrammen und damit ihre Wirksamkeit von ihrer Assoziation sowie von soziodemografischen, kulturellen und geografischen Faktoren abhängen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) weisen nach einem Krankenhausaufenthalt eine ausgeprägte Fragilität auf: In Frankreich sterben im ersten Jahr 29 % und 45 % werden wegen Herzinsuffizienz erneut ins Krankenhaus eingeliefert. Interventionen zur Verbesserung der Koordination der Pflegeakteure zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden getestet und haben in vorläufigen Studien eine Verringerung der Wiedereinweisungen wegen Herzinsuffizienz (relatives Risiko (RR) von 0,51 auf 0,74) und der Gesamtmortalität (RR 0,75 auf 0,87) gezeigt ).

Unter diesen vielversprechenden Geräten wurden kürzlich zwei landesweit eingesetzt.

  • Das von der Krankenkasse eingerichtete Heimkehrprogramm für IC-Patienten (PRADO IC) soll die Rückkehr und den Verbleib zu Hause nach einem Krankenhausaufenthalt erleichtern. Es bietet Hilfestellung bei der Einleitung einer ambulanten ärztlichen Nachsorge, einer pflegerischen Nachsorge für 2 bis 6 Monate je nach Schweregrad des Patienten und einem Nachsorgeprotokoll, das den Informationsaustausch erleichtert. Es basiert auf der Annahme, dass diese Maßnahmen die Koordination der Versorgung zwischen dem Krankenhaus und der Stadt sowie zwischen Pflegekräften und Ärzten verbessern werden. Darüber hinaus verstärken Krankenschwestern die therapeutische Patientenaufklärung (TPE), unabhängig davon, ob sie in einem Umfeld initiiert wird, das sich der TPE widmet oder nicht.
  • Gleichzeitig verfolgt der Einsatz von Telemedizin zur Fernüberwachung der Herzinsuffizienz im Rahmen des ETAPES-Programms der Krankenkassen ein vergleichbares Ziel, Rehospitalisierungen zu reduzieren. Es basiert auf der Hypothese, dass die frühen Anzeichen einer kardialen Dekompensation durch Telemonitoring diagnostiziert werden können und ein früheres und daher weniger aggressives Management für eine ähnliche Wirksamkeit auslösen.

Diese beiden Systeme sind auf nationaler Ebene weit verbreitet und sollen universell sein.

Drei Punkte können jedoch die Wirksamkeit dieses Einsatzes in Frage stellen: Ihre Auswertung ist oft schwierig, die Extrapolierbarkeit randomisierter Studien auf Gesundheitssysteme und unterschiedliche Bevölkerungsgruppen ist gering, und die Komplementarität zweier unabhängig konstruierter Programme wurde bisher nie untersucht.

  1. Die vorläufigen Daten zum PRADO waren epidemiologische, historische, vergleichende Daten aus den Datenbanken des SNIIRAM (National Health Insurance Inter-Scheme Information System), ohne optimale Berücksichtigung klinischer und kultureller Störfaktoren.
  2. Die Akzeptanz dieser Programme durch alle Angehörigen der Gesundheitsberufe (und daher, wie sie dieses oder jenes System für einen bestimmten Patienten einsetzen) und Patienten im französischen Kontext ist nicht bekannt.
  3. Das PRADO-System und die telemedizinischen Lösungen, die unterschiedlich wirken, könnten synergetisch sein und daher die erzielten Vorteile vervielfachen. In der Praxis werden diese Programme jedoch von einigen Patienten als aufdringlich empfunden, und es ist möglich, dass ihre Adhärenz umso schlechter ist, wenn zwei Programme durchgeführt werden. Ebenso ist aus Sicht des Verschreibers die Art und Weise, wie die verschiedenen möglichen Kombinationen gewählt werden, unbekannt.

Die Antwort auf diese drei Fragen ist notwendig, um den landesweit effektivsten Einsatz dieser Programme zu steuern.

Unsere Hypothese ist, dass die Einhaltung von Pflegeübergangs- und Telemedizinprogrammen und damit ihre Wirksamkeit von ihrer Assoziation sowie von soziodemografischen, kulturellen und geografischen Faktoren abhängen kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die an Herzinsuffizienz leiden und wegen kardialer Dekompensation ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Die Quellpopulation besteht aus Patienten, die wegen Herzinsuffizienz in den kardiologischen Abteilungen der UH von Montpellier, Nîmes, Bassin de Thau und Béziers hospitalisiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Patient im Krankenhaus zum Zeitpunkt der Aufnahme wegen kardialer Dekompensation oder Aufnahmegrund, für den eine Herzinsuffizienz eine entscheidende oder verschlimmernde Rolle spielt (Co-Infektion usw.), der vom Kliniker anerkannt wird.
  • Patient stimmt der Teilnahme an dieser Studie zu (keine Einwände)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Schwangere oder stillende Frauen, Patienten, die keine geschützte Einwilligung eines Erwachsenen erteilen können, gefährdete Personen (Art.L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe mit PRADO

Alle Patienten, die im Krankenhaus behandelt werden und denen der Arzt entscheidet, ob er eine der beiden Lösungen einzeln oder in Kombination anbietet oder nicht, werden als in die Studie aufgenommen betrachtet, und ihre Nicht-Einwände werden erhoben.

Anschließend profitieren die Patienten von einer 6-monatigen Nachsorge: V0-Einschlussbesuch – V1-Telefonkontakt nach 1 Monat nur für Patienten, die an einem der 2 Programme teilnehmen, und V2-Konsultation nach 6 Monaten. Die 0 und 6 Monate (6 Monate) Besuche sind Teil der üblichen Nachsorge von Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Verwaltung von Fragebögen:

  • Girerd-Fragebogen: Ziel ist es, die Medikations-Compliance von Patienten während der Behandlung zu messen
  • SSQ6 (Social Support Questionnaire 6): Dieser misst zwei Dimensionen der sozialen Unterstützung (Zufriedenheit und Verfügbarkeit). SSQ6 ist eine abgekürzte Form von SSQ (Social Support Questionnaire). Ein hoher SSQ-Score weist auf mehr Optimismus gegenüber dem Leben hin als ein niedriger Score.
Sonstiges: PRADO-IC

Die CAM (Krankenversicherungsberater) gehören zum Personal der Primary Health Insurance Funds (CPAM). Sie sind physisch in den am PRADO teilnehmenden Einrichtungen anwesend.

Sie sind Vermittler zwischen städtischen Gesundheitsfachkräften und dem Patienten für ihre Rückkehr nach Hause.

Sie unterstützen den Patienten bei der Vereinbarung von Terminen mit seinem Hausarzt, seinem Kardiologen und den bei PRADO-IC ausgebildeten IDE (General Care Nurses), die die Hausbesuche durchführen.

Nach der Rückkehr nach Hause überprüft das CAM durch zwei Telefonate nach 1 Woche und 2 Monaten, ob der Patient seine ambulante Nachsorge eingeleitet hat.

IDE, geschult in der therapeutischen Ausbildung des IC-Patienten nach dem PRADO-IC-Gerät, führen durch:

  • für NYHA (New York Heart Association) 1-2 Patienten: 8 Hausbesuche in zwei Monaten.
  • für NYHA 3-4 Patienten: 8 Hausbesuche in 2 Monaten, nach Bestätigung und Verordnung des Arztes, 8 Besuche in den folgenden 4 Monaten.

Der Arzt führt eine lange Konsultation nach 2 Monaten durch.
Gruppe mit PRADO + Fernüberwachung

Alle Patienten, die im Krankenhaus behandelt werden und denen der Arzt entscheidet, ob er eine der beiden Lösungen einzeln oder in Kombination anbietet oder nicht, werden als in die Studie aufgenommen betrachtet, und ihre Nicht-Einwände werden erhoben.

Anschließend profitieren die Patienten von einer 6-monatigen Nachsorge: V0-Einschlussbesuch – V1-Telefonkontakt nach 1 Monat optional nur für Patienten, die an einem der 2 Programme teilnehmen, und V2-Konsultation nach 6 Monaten. Die 0- und 6M-Besuche sind Teil der üblichen Nachsorge von Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Verwaltung von Fragebögen:

  • Girerds Fragebogen
  • SUTAQ (Service User Technology Acceptability Questionnaire): nur für Patienten mit Fernüberwachung.

Der Fragebogen hat 22 Items, gemessen auf einer Likert-Skala von 1 bis 6, die jeweils mehr oder weniger Zustimmung zu den Aussagen der Items widerspiegeln. Der Fragebogen hat 5 Subskalen mit jeweils 3 bis 9 Items.

  • SSQ6
Sonstiges: PRADO-IC

Die CAM (Krankenversicherungsberater) gehören zum Personal der Primary Health Insurance Funds (CPAM). Sie sind physisch in den am PRADO teilnehmenden Einrichtungen anwesend.

Sie sind Vermittler zwischen städtischen Gesundheitsfachkräften und dem Patienten für ihre Rückkehr nach Hause.

Sie unterstützen den Patienten bei der Vereinbarung von Terminen mit seinem Hausarzt, seinem Kardiologen und den bei PRADO-IC ausgebildeten IDE (General Care Nurses), die die Hausbesuche durchführen.

Nach der Rückkehr nach Hause überprüft das CAM durch zwei Telefonate nach 1 Woche und 2 Monaten, ob der Patient seine ambulante Nachsorge eingeleitet hat.

IDE, geschult in der therapeutischen Ausbildung des IC-Patienten nach dem PRADO-IC-Gerät, führen durch:

  • für NYHA (New York Heart Association) 1-2 Patienten: 8 Hausbesuche in zwei Monaten.
  • für NYHA 3-4 Patienten: 8 Hausbesuche in 2 Monaten, nach Bestätigung und Verordnung des Arztes, 8 Besuche in den folgenden 4 Monaten.

Der Arzt führt eine lange Konsultation nach 2 Monaten durch.

Gerät: Fernüberwachung

Chronic Care Connect ist für die medizinische Fernüberwachung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz vorgesehen.

Es besteht aus einer Webanwendung (namens NOMHADChronic™) und nicht-medizinischer menschlicher Fernunterstützung durch qualifiziertes Personal.

Die nichtärztliche menschliche Assistenz ermöglicht die Durchführung der folgenden Schritte:

  • Charakterisierung von Warnungen
  • strukturierte Nachsorge von entfernten Patienten.

Diese nichtärztliche menschliche Hilfeleistung wird erbracht von:

  • Krankenschwestern mit Ausbildung in Heilpädagogik und Kardiologie, Kundenberater und Logistiker.

Gewicht und Symptome (aufgelistet in einem Fragebogen mit 8 Fragen) werden jeweils mit einer angeschlossenen Waage und der mobilen Anwendung erfasst.

Es ermöglicht über einen Webbrowser:

  • an das Personal, das die nichtärztliche menschliche Betreuung bildet, um Zugang zu den Gesundheitsdaten der Patienten zu erhalten
  • Fernüberwachung von Ärzten, Zugriff auf die Gesundheitsdaten jedes eigenen Patienten und Durchführung medizinischer Fernüberwachungsverfahren.
Gruppe mit Fernüberwachung

Alle Patienten, die im Krankenhaus behandelt werden und denen der Arzt entscheidet, ob er eine der beiden Lösungen einzeln oder in Kombination anbietet oder nicht, werden als in die Studie aufgenommen betrachtet, und ihre Nicht-Einwände werden erhoben.

Anschließend profitieren die Patienten von einer 6-monatigen Nachsorge: V0-Einschlussbesuch – V1-Telefonkontakt nach 1 Monat optional nur für Patienten, die an einem der 2 Programme teilnehmen, und V2-Konsultation nach 6 Monaten. Die 0- und 6M-Besuche sind Teil der üblichen Nachsorge von Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Verwaltung von Fragebögen:

  • Fragebogen von Girerd zur Therapietreue
  • SUTAQ-inspirierter Fragebogen zur Akzeptanz digitaler Tools: nur für Patienten mit Fernüberwachung
  • SSQ6 Fragebogen zur sozialen Unterstützung
Gerät: Fernüberwachung

Chronic Care Connect ist für die medizinische Fernüberwachung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz vorgesehen.

Es besteht aus einer Webanwendung (namens NOMHADChronic™) und nicht-medizinischer menschlicher Fernunterstützung durch qualifiziertes Personal.

Die nichtärztliche menschliche Assistenz ermöglicht die Durchführung der folgenden Schritte:

  • Charakterisierung von Warnungen
  • strukturierte Nachsorge von entfernten Patienten.

Diese nichtärztliche menschliche Hilfeleistung wird erbracht von:

  • Krankenschwestern mit Ausbildung in Heilpädagogik und Kardiologie, Kundenberater und Logistiker.

Gewicht und Symptome (aufgelistet in einem Fragebogen mit 8 Fragen) werden jeweils mit einer angeschlossenen Waage und der mobilen Anwendung erfasst.

Es ermöglicht über einen Webbrowser:

  • an das Personal, das die nichtärztliche menschliche Betreuung bildet, um Zugang zu den Gesundheitsdaten der Patienten zu erhalten
  • Fernüberwachung von Ärzten, Zugriff auf die Gesundheitsdaten jedes eigenen Patienten und Durchführung medizinischer Fernüberwachungsverfahren.
Gruppe ohne Intervention

Alle Patienten, die im Krankenhaus behandelt werden und denen der Arzt entscheidet, ob er eine der beiden Lösungen einzeln oder in Kombination anbietet oder nicht, werden als in die Studie aufgenommen betrachtet, und ihre Nicht-Einwände werden erhoben.

Anschließend profitieren die Patienten von einer 6-monatigen Nachsorge: V0-Einschlussbesuch – V1-Telefonkontakt nach 1 Monat optional nur für Patienten, die an einem der 2 Programme teilnehmen, und V2-Konsultation nach 6 Monaten. Die 0- und 6M-Besuche sind Teil der üblichen Nachsorge von Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Verwaltung von Fragebögen:

  • Fragebogen von Girerd zur Therapietreue
  • SSQ6 Fragebogen zur sozialen Unterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die nach 1 Monat an Herzinsuffizienzprogrammen teilnehmen
Zeitfenster: Mit 1 Monat

Die Teilnahme entspricht:

  • für die PRADO-Gruppe: Besuche beim behandelnden Arzt und ambulanten Krankenpflegern sowie vereinbarte Termine beim Kardiologen
  • für die Fernüberwachungsgruppe: Abschluss von mindestens 80 % der Wägungen
Mit 1 Monat
Prozentsatz der Patienten, die nach 6 Monaten an Herzinsuffizienzprogrammen teilnehmen
Zeitfenster: Mit 6 Monaten

Die Teilnahme entspricht:

  • für die PRADO-Gruppe: Besuche beim behandelnden Arzt und ambulanten Krankenpflegern sowie vereinbarte Termine beim Kardiologen
  • für die Fernüberwachungsgruppe: Abschluss von mindestens 80 % der Wägungen
  • für die Gruppe ohne Intervention: Abschluss des Besuchs nach 6 Monaten
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nichtteilnahme von Patienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Beschreiben Sie die Ursachen der Nichtteilnahme, primär (als die Intervention vorgeschlagen wurde)
Bei Inklusion
Anzahl der Nichtteilnahme von Patienten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Beschreiben Sie die Ursachen der Nichtteilnahme sekundär (nach Erstakzeptanz)
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Prozentuale Effektivität von Pathologieprogrammen nach 1 Monat
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 1 Monat
Bewerten Sie nach 1 Monat die Wirksamkeit des PRADO- und des Telemedizinprogramms sowie deren Wechselwirkung bei Krankenhausaufenthalten aus allen Gründen zusammen
zwischen Aufnahme und 1 Monat
Prozentuale Effektivität von Pathologieprogrammen nach 1 Monat
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 1 Monat
Bewerten Sie nach 1 Monat die Wirksamkeit der PRADO- und Telemedizinprogramme sowie deren Wechselwirkung bei Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz
zwischen Aufnahme und 1 Monat
Prozentuale Effektivität von Pathologieprogrammen nach 1 Monat
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 1 Monat
Bewerten Sie nach 1 Monat die Wirksamkeit der PRADO- und Telemedizinprogramme sowie deren Wechselwirkung bei Todesfällen aus allen Ursachen zusammen
zwischen Aufnahme und 1 Monat
Prozentuale Effektivität von Pathologieprogrammen nach 1 Monat
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 1 Monat
Bewerten Sie nach 1 Monat die Wirksamkeit der PRADO- und Telemedizinprogramme sowie deren Wechselwirkung bei Todesfällen aufgrund von Herzinsuffizienz
zwischen Aufnahme und 1 Monat
Prozentuale Effektivität von Pathologieprogrammen nach 6 Monaten
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Bewerten Sie nach 1 Monat die Wirksamkeit des PRADO- und des Telemedizinprogramms sowie deren Wechselwirkung bei Krankenhausaufenthalten aus allen Gründen zusammen
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Prozentuale Effektivität von Pathologieprogrammen nach 6 Monaten
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Bewerten Sie nach 1 Monat die Wirksamkeit der PRADO- und Telemedizinprogramme sowie deren Wechselwirkung bei Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Prozentuale Effektivität von Pathologieprogrammen nach 6 Monaten
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Bewerten Sie nach 1 Monat die Wirksamkeit der PRADO- und Telemedizinprogramme sowie deren Wechselwirkung bei Todesfällen aus allen Ursachen zusammen
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Prozentuale Effektivität von Pathologieprogrammen nach 6 Monaten
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Bewerten Sie nach 1 Monat die Wirksamkeit der PRADO- und Telemedizinprogramme sowie deren Wechselwirkung bei Todesfällen aufgrund von Herzinsuffizienz
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Prozentsatz der Wirksamkeit im Verlauf der Pflege nach 6 Monaten
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Durchschnittliche Anzahl der Konsultationen pro Monat beim Hausarzt
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Prozentsatz der Wirksamkeit im Verlauf der Pflege nach 6 Monaten
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Zeit zwischen der ersten Konsultation beim Hausarzt und der Entlassung aus dem Krankenhaus
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Prozentsatz der Wirksamkeit im Verlauf der Pflege nach 6 Monaten
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Durchschnittliche Anzahl der Konsultationen pro Monat beim Kardiologen
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Prozentsatz der Wirksamkeit im Verlauf der Pflege nach 6 Monaten
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Zeit zwischen der ersten Konsultation beim Kardiologen und der Entlassung aus dem Krankenhaus
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Prozentsatz der Tage mit mindestens einem Pflegekontakt
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Anzahl der Tage mit mindestens einem Pflegekontakt
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Anzahl der medizinischen Notfallkontakte
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Als Notfallkontakte gelten: Sprechstunden mit Notfallaufstockung, oder Aufstockung für Nacht, Wochenende oder Feiertag; Beratungen in Notfällen; Krankenhausaufenthalte mit Notfallzugangsmodus
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Prozentsatz der vereinbarten Arzttermine
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
nach dem Continuity-of-Care-Index, der dem Anteil der Arztbesuche von Patientinnen und Patienten entspricht
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Durchschnittliche Anzahl der Behandlungstage pro Patient und Monat
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Zur Einnahme von Sartan-Behandlungen
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Durchschnittliche Anzahl der Behandlungstage pro Patient und Monat
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Zur Einnahme von Betablockern
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Durchschnittliche Anzahl der Behandlungstage pro Patient und Monat
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Variationskoeffizient der Tagesdosis von Schleifendiuretika, berechnet als durchschnittliche Dosis zwischen zwei Lieferungen
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Prozentsatz der Effizienz auf die Kosten des Pflegepfads nach 6 Monaten
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Kosten der Versorgungspfade: setzen sich aus den Produktionskosten über 6 Monate nach dem ersten Krankenhausaufenthalt zusammen und beinhalten alle direkten Kosten, ob medizinische oder nicht-medizinische.
zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Prozentsatz der Ärzte, die Herzinsuffizienzprogramme anbieten
Zeitfenster: zwischen Aufnahme und 6 Monaten
Überzeugungen von Ärzten zu den fördernden Elementen und zu den Hindernissen dieser Programme
zwischen Aufnahme und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Montpellier

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: François ROUBILLE, PUPH, UH of Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RECHMPL20_0018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten