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Untersuchung der Wirkung einer konventionellen Behandlung auf die Haltungsstabilität und das Gleichgewicht bei Personen mit Schulterschmerzen

6. Oktober 2022 aktualisiert von: Tuğçe Tahmaz, Istanbul University-Cerrahpasa
Schulterschmerzen gehören zu den häufigsten Beschwerden des Bewegungsapparates, die behandelt werden müssen. Typische Anzeichen und Symptome sind Schmerzen beim Greifen, Muskelschwäche und Schlafstörungen. Die Schulter ist einer der häufigsten Schmerzbereiche und rangiert an dritter Stelle unter den muskuloskelettalen Schmerzen in der Allgemeinbevölkerung. Es gibt einen Mangel an Informationen über die Auswirkungen von schulterbezogenen Problemen auf die allgemeine Bevölkerung, und daher besteht ein wachsendes Interesse daran, nachteilige Faktoren im Zusammenhang mit Schulterproblemen zu identifizieren. In unserer Studie werden die posturale Stabilität und der Gleichgewichtszustand von Personen mit Schulterschmerzbeschwerden bewertet und die Auswirkungen einer konventionellen Behandlung von Schulterschmerzen auf posturale Instabilität und Gleichgewichtsparameter untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Muskel, der für die Lateralflexion des Rumpfes wichtig ist, ist der Latissimus dorsi. Es gibt eine Hypothese, dass dieser Muskel über myofasziale Verbindungen als Kraftübermittler vom Musculus gluteus maximus zur oberen Extremität wirkt. In der Studie von Kaur et al. wurde berichtet, dass die myofasziale Verbindung zwischen den Hüftmuskeln und den Lateralflexoren des Rumpfes die Aktivierung des Serratus anterior-Muskels erhöht. Daher kann eine Verschlechterung der Leistung der Rumpfmuskulatur die Aktivierung des Serratus anterior beeinträchtigen, was zu einer verminderten Aufwärtsrotation und posterioren Neigung des Schulterblatts führt, was zur Entwicklung von Schmerzen und Schulterverletzungen beitragen kann. Eine verringerte Kernausdauer kann zu einer schlechten Übertragung der im Unterkörper erzeugten Kraft auf den Oberkörper führen und zu einer falschen Positionierung der oberen Extremitäten beitragen. 40 Personen mit Schulterschmerzsymptomen sollten an der Studie teilnehmen. Die in die Studie eingeschlossenen Personen wurden in zwei Gruppen eingeteilt, die Behandlungsgruppe und die Kontrollgruppe. Bei den Patienten in der Behandlungsgruppe wird ein Physiotherapieprogramm mit 24 Sitzungen angewendet. Schmerz, aktiver Bewegungsbereich der Gelenke, Gleichgewicht und posturale Stabilität werden in der ersten Woche und in der achten Woche bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34500
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschwerden über Schulterschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Zwischen 19 und 60 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Hatte in den letzten 6 Monaten einen chirurgischen Eingriff,
  • Kognitive Probleme haben, die die Teilnahme an Übungen verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungsgruppe

Bei den Patienten in der Behandlungsgruppe wird ein Physiotherapieprogramm mit 24 Sitzungen angewendet.

Das konventionelle Physiotherapieprogramm der Patienten in der Behandlungsgruppe; besteht aus 20 Minuten Wärmepackung, 20 Minuten konventionellem TENS (COMPEX Rehab 400), 1 MHz Frequenz, 1,5 W/cm² Intensität Ultraschall (Chattanooga Intelect Ultrasound) am Schultergelenk für 5 Minuten. Im Übungsprogramm; Es wird ein kombiniertes Übungsprogramm aus Aktiv-Assistenz- und Aktiv-Range-Motion-Übungen, Dehnungsübungen für die Schultermuskulatur an der Schmerzgrenze und Haltungsübungen angewendet. Bei nachlassender Schmerzintensität werden Kräftigungsübungen für die Rotatorenmanschette und die Schulterblattmuskulatur durchgeführt.
Sonstiges: Schulterrehabilitation
Wärmepackung, herkömmliches TENS (COMPEX Rehab 400), 1 MHz Frequenz, 1,5 W/cm² Intensitäts-Ultraschall (Chattanooga Intelect Ultrasound), aktive assistive und aktive Bewegungsübungen, Dehnübungen für die Schultermuskulatur an der Schmerzgrenze und Haltungsübungen werden angewendet werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schmerz, aktiver Bewegungsumfang, Gleichgewicht und posturale Stabilität werden in der ersten Woche beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der posturalen Stabilität von der Grundlinie auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen

Das Biodex Balance-System wird verwendet, um die Haltungsstabilität und das Gleichgewicht von Personen zu bewerten.

Bei der Bewertung des Biodex-Balance-Systems wird der posturale Stabilitätstest der Teilnehmer auf den dynamischen Plattformen bewertet. Bei der Sturzrisikobewertung wird es mit offenen und geschlossenen Augen auf der dynamischen Plattform bewertet, die seine Mobilität von der 12. auf die 6. Stufe erhöht. Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, auf einen festen Punkt in Augenhöhe zu schauen. Der Test wird 3 mal wiederholt und der Durchschnitt wird genommen. Zwischen jeder Wiederholung wird eine 15-sekündige Pause eingelegt.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzniveaus vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung des Schmerzes wird eine „Numerische Analogskala“ verwendet. Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ein Ergebnismaß), bei der es sich um ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen handelt, einschließlich solcher mit chronischen Schmerzen aufgrund rheumatischer Erkrankungen. Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Die 11-Punkte-Nummernskala reicht von '0 ' steht für ein Schmerzextrem (z. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
8 Wochen
Änderung der Basislinie des Schultergelenkbereichs auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung des aktiven Bewegungsbereichs der Gelenke wird ein universelles Goniometer verwendet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University-Cerrahpasa

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Shoulder Pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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