- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05444426
Untersuchung der Wirkung einer konventionellen Behandlung auf die Haltungsstabilität und das Gleichgewicht bei Personen mit Schulterschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34500
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschwerden über Schulterschmerzen seit mindestens 3 Monaten
- Zwischen 19 und 60 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Hatte in den letzten 6 Monaten einen chirurgischen Eingriff,
- Kognitive Probleme haben, die die Teilnahme an Übungen verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Bei den Patienten in der Behandlungsgruppe wird ein Physiotherapieprogramm mit 24 Sitzungen angewendet. Das konventionelle Physiotherapieprogramm der Patienten in der Behandlungsgruppe; besteht aus 20 Minuten Wärmepackung, 20 Minuten konventionellem TENS (COMPEX Rehab 400), 1 MHz Frequenz, 1,5 W/cm² Intensität Ultraschall (Chattanooga Intelect Ultrasound) am Schultergelenk für 5 Minuten. Im Übungsprogramm; Es wird ein kombiniertes Übungsprogramm aus Aktiv-Assistenz- und Aktiv-Range-Motion-Übungen, Dehnungsübungen für die Schultermuskulatur an der Schmerzgrenze und Haltungsübungen angewendet. Bei nachlassender Schmerzintensität werden Kräftigungsübungen für die Rotatorenmanschette und die Schulterblattmuskulatur durchgeführt. |
Wärmepackung, herkömmliches TENS (COMPEX Rehab 400), 1 MHz Frequenz, 1,5 W/cm² Intensitäts-Ultraschall (Chattanooga Intelect Ultrasound), aktive assistive und aktive Bewegungsübungen, Dehnübungen für die Schultermuskulatur an der Schmerzgrenze und Haltungsübungen werden angewendet werden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schmerz, aktiver Bewegungsumfang, Gleichgewicht und posturale Stabilität werden in der ersten Woche beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der posturalen Stabilität von der Grundlinie auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Biodex Balance-System wird verwendet, um die Haltungsstabilität und das Gleichgewicht von Personen zu bewerten. Bei der Bewertung des Biodex-Balance-Systems wird der posturale Stabilitätstest der Teilnehmer auf den dynamischen Plattformen bewertet. Bei der Sturzrisikobewertung wird es mit offenen und geschlossenen Augen auf der dynamischen Plattform bewertet, die seine Mobilität von der 12. auf die 6. Stufe erhöht. Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, auf einen festen Punkt in Augenhöhe zu schauen. Der Test wird 3 mal wiederholt und der Durchschnitt wird genommen. Zwischen jeder Wiederholung wird eine 15-sekündige Pause eingelegt. |
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schmerzniveaus vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung des Schmerzes wird eine „Numerische Analogskala“ verwendet.
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (ein Ergebnismaß), bei der es sich um ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen handelt, einschließlich solcher mit chronischen Schmerzen aufgrund rheumatischer Erkrankungen.
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Die 11-Punkte-Nummernskala reicht von '0 ' steht für ein Schmerzextrem (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
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8 Wochen
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Änderung der Basislinie des Schultergelenkbereichs auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung des aktiven Bewegungsbereichs der Gelenke wird ein universelles Goniometer verwendet.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Carvalhais VO, Ocarino Jde M, Araujo VL, Souza TR, Silva PL, Fonseca ST. Myofascial force transmission between the latissimus dorsi and gluteus maximus muscles: an in vivo experiment. J Biomech. 2013 Mar 15;46(5):1003-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.11.044. Epub 2013 Feb 8.
- Kaur N, Bhanot K, Brody LT, Bridges J, Berry DC, Ode JJ. Effects of lower extremity and trunk muscles recruitment on serratus anterior muscle activation in healthy male adults. Int J Sports Phys Ther. 2014 Dec;9(7):924-37.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shoulder Pain
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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