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Zirkadianer Rhythmusstatus und postoperativer CS-Schmerz (Kaiserschnitt).

13. August 2024 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Verwenden Sie die Huawei-Armbanduhr, um den mütterlichen Rhythmusstatus und den VAS-Score nach einem Kaiserschnitt unter kombinierter Spinal-Epiduralanästhesie aufzuzeichnen. Basierend auf dieser Studie wollen die Forscher den Zusammenhang zwischen dem mütterlichen zirkadianen Rhythmusstatus und postoperativen Schmerzen nach einem Kaiserschnitt untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 bis 45
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Status II-III
  • 37-42 Schwangerschaftswochen
  • Unterziehen Sie sich einem elektiven Kaiserschnitt mit Subarachnoidalanästhesie
  • Nehmen Sie an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für eine kombinierte Spinal- und Epiduralanästhesie
  • Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung
  • Alkoholismus und Langzeiteinnahme entzündungshemmender und schmerzstillender Medikamente
  • Patienten, die nicht kooperieren konnten oder die Teilnahme an der Studie verweigerten
  • mit psychiatrischer Störung
  • Forscher, die für die Teilnahme an der Studie ungeeignet oder nicht in der Lage waren, mitzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten mäßiger und starker Schmerzen nach einem Kaiserschnitt
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Zahlenbewertungsskala (NRS) für Schmerzen (0=keine Schmerzen bis 10=stärkste Schmerzen) >4
Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität während 0 bis 6 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 6 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Zahlenbewertungsskala (NRS) für Schmerzen (0=keine Schmerzen bis 10=stärkste Schmerzen)
Vom Ende der Operation bis 6 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Schmerzintensität während 6 bis 12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Von 6 Stunden nach Kaiserschnitt bis 12 Stunden nach Kaiserschnitt
Zahlenbewertungsskala (NRS) für Schmerzen (0=keine Schmerzen bis 10=stärkste Schmerzen)
Von 6 Stunden nach Kaiserschnitt bis 12 Stunden nach Kaiserschnitt
Schmerzintensität während 12 bis 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Von 12 Stunden nach Kaiserschnitt bis 24 Stunden nach Kaiserschnitt
Zahlenbewertungsskala (NRS) für Schmerzen (0=keine Schmerzen bis 10=stärkste Schmerzen)
Von 12 Stunden nach Kaiserschnitt bis 24 Stunden nach Kaiserschnitt
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Vom Huawei-Armband aufgezeichnete Herzfrequenzvariabilität
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Variabilität der Körpertemperatur
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Vom Huawei-Armband aufgezeichnete Schwankungen der Körpertemperatur
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Variabilität der Patientenaktivität
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Variabilität der vom Huawei-Armband aufgezeichneten Patientenaktivität
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Prozentsatz des Tiefschlafs
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Prozentsatz des vom Huawei-Armband bewerteten Tiefschlafs
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Prozentsatz des Schlafs mit schnellen Augenbewegungen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Prozentsatz des Schlafs bei schnellen Augenbewegungen, bewertet mit dem Huawei-Armband
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Guangyou Duan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Biological rhythm and CS pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von fünf Jahren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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