Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zirkadianer Rhythmusstatus und postoperativer CS-Schmerz (Kaiserschnitt).

4. August 2022 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Verwenden Sie die Huawei-Armbanduhr, um den mütterlichen Rhythmusstatus und den VAS-Score nach einem Kaiserschnitt unter kombinierter Spinal-Epiduralanästhesie aufzuzeichnen. Basierend auf dieser Studie wollen die Forscher den Zusammenhang zwischen dem mütterlichen zirkadianen Rhythmusstatus und postoperativen Schmerzen nach einem Kaiserschnitt untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 bis 45
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Status II-III
  • 37-42 Schwangerschaftswochen
  • Unterziehen Sie sich einem elektiven Kaiserschnitt mit Subarachnoidalanästhesie
  • Nehmen Sie an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für eine kombinierte Spinal- und Epiduralanästhesie
  • Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung
  • Alkoholismus und Langzeiteinnahme entzündungshemmender und schmerzstillender Medikamente
  • Patienten, die nicht kooperieren konnten oder die Teilnahme an der Studie verweigerten
  • mit psychiatrischer Störung
  • Forscher, die für die Teilnahme an der Studie ungeeignet oder nicht in der Lage waren, mitzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten mäßiger und starker Schmerzen nach einem Kaiserschnitt
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Zahlenbewertungsskala (NRS) für Schmerzen (0=keine Schmerzen bis 10=stärkste Schmerzen) >4
Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität während 0 bis 6 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 6 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Zahlenbewertungsskala (NRS) für Schmerzen (0=keine Schmerzen bis 10=stärkste Schmerzen)
Vom Ende der Operation bis 6 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Schmerzintensität während 6 bis 12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Von 6 Stunden nach Kaiserschnitt bis 12 Stunden nach Kaiserschnitt
Zahlenbewertungsskala (NRS) für Schmerzen (0=keine Schmerzen bis 10=stärkste Schmerzen)
Von 6 Stunden nach Kaiserschnitt bis 12 Stunden nach Kaiserschnitt
Schmerzintensität während 12 bis 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Von 12 Stunden nach Kaiserschnitt bis 24 Stunden nach Kaiserschnitt
Zahlenbewertungsskala (NRS) für Schmerzen (0=keine Schmerzen bis 10=stärkste Schmerzen)
Von 12 Stunden nach Kaiserschnitt bis 24 Stunden nach Kaiserschnitt
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Vom Huawei-Armband aufgezeichnete Herzfrequenzvariabilität
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Variabilität der Körpertemperatur
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Vom Huawei-Armband aufgezeichnete Schwankungen der Körpertemperatur
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Variabilität der Patientenaktivität
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Variabilität der vom Huawei-Armband aufgezeichneten Patientenaktivität
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Prozentsatz des Tiefschlafs
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Prozentsatz des vom Huawei-Armband bewerteten Tiefschlafs
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Prozentsatz des Schlafs mit schnellen Augenbewegungen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche
Prozentsatz des Schlafs bei schnellen Augenbewegungen, bewertet mit dem Huawei-Armband
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zur postoperativen Entlassung des Patienten, bewertet bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: HUANG HE, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

14. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biological rhythm and CS pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von fünf Jahren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zirkadianer Rhythmus

Klinische Studien zur Huawei-Armband

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren