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Automatische Bewertung des Ausmaßes der Darmmetaplasie mit künstlicher Intelligenz

14. Juli 2022 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University

Entwicklung und Validierung eines Systems der künstlichen Intelligenz zur automatischen Bewertung des Ausmaßes der intestinalen Metaplasie

Magen-Darm-Metaplasie (GIM) ist ein wichtiges Stadium bei Magenkrebs (GC). Mit dem technischen Fortschritt der bildverstärkten Endoskopie (IEE) haben Studien gezeigt, dass die IEE eine hohe Genauigkeit für die Diagnose von GIM hat. Das endoskopische Einstufungssystem (EGGIM), ein neues endoskopisches Risikobewertungssystem für GC, hat gezeigt, dass es ein breites Spektrum von Patienten mit GIM genau identifiziert. Die hohe diagnostische Genauigkeit von GIM unter Verwendung von IEE- und EGGIM-Bewertungen erfordert jedoch viel Erfahrung, was die Anwendung von EGGIM einschränkt. Die Forscher wollen ein computergestütztes Diagnoseprogramm entwerfen, das ein tiefes neuronales Netzwerk verwendet, um das Ausmaß von IM automatisch zu bewerten und die EGGIM-Scores zu berechnen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Magenkrebs ist weltweit die fünfthäufigste bösartige Erkrankung und die dritthäufigste Krebstodesursache. Magen-Darm-Metaplasie (GIM) ist eine intermediäre Magenkrebsvorstufe in der Kaskade von Magenkrebs. Studien haben gezeigt, dass die kumulative 5-Jahres-Inzidenz von Magenkrebs bei IM-Patienten zwischen 5,3 % und 9,8 % liegt. Mit dem technischen Fortschritt der bildverstärkten Endoskopie (IEE) haben Studien gezeigt, dass die IEE eine hohe Genauigkeit für die Diagnose von GIM hat. Das endoskopische Einstufungssystem (EGGIM), ein neues endoskopisches Risikobewertungssystem für GC, hat gezeigt, dass es ein breites Spektrum von Patienten mit GIM genau identifiziert. Die hohe diagnostische Genauigkeit von GIM unter Verwendung von IEE- und EGGIM-Bewertungen erfordert jedoch viel Erfahrung, was die Anwendung von EGGIM einschränkt. Die Forscher wollen ein computergestütztes Diagnoseprogramm entwerfen, das ein tiefes neuronales Netzwerk verwendet, um das Ausmaß von IM automatisch zu bewerten und die EGGIM-Scores zu berechnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutivpatienten, die die IEE-Untersuchung erhalten und gescreent werden und die Zulassungskriterien am Qilu Hospital der Shandong University erfüllen, werden in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-80 Jahren, die sich der IEE-Untersuchung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kardialer, zerebraler, pulmonaler oder renaler Dysfunktion oder psychiatrischen Erkrankungen, die nicht an einer Gastroskopie teilnehmen können
  • Patienten mit vorangegangenen chirurgischen Eingriffen am Magen
  • Patienten, die sich weigern, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gruppe zum Trainieren des Algorithmus
Diese Gruppe von Bildern wird zum Trainieren des Algorithmus der künstlichen Intelligenz verwendet
Gruppe zum Testen des Algorithmus
Diese Gruppe von Bildern wird zum Testen des Algorithmus der künstlichen Intelligenz verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Spezifität des AI-Modells zur Beurteilung des Grades der intestinalen Metaplasie in einem endoskopischen Bild
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Spezifität des AI-Modells zur Beurteilung des Grades der intestinalen Metaplasie in einem endoskopischen Bild
2 Jahre
Die Genauigkeit des KI-Modells zur Beurteilung des Grades der intestinalen Metaplasie in einem endoskopischen Bild
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Genauigkeit des KI-Modells zur Beurteilung des Grades der intestinalen Metaplasie in einem endoskopischen Bild
2 Jahre
Die Empfindlichkeit des AI-Modells zur Beurteilung des Grades der intestinalen Metaplasie in einem endoskopischen Bild
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Sensitivität des AI-Modells zur Beurteilung des Grades der intestinalen Metaplasie in einem
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der erfahrenen Endoskopiker, um den Grad der Darmmetaplasie zu beurteilen
Zeitfenster: Zwei Jahre
Genauigkeit des erfahrenen Endoskopikers, um den Grad der intestinalen Metaplasie in einem endoskopischen Bild zu beurteilen
Zwei Jahre
Genauigkeit des unerfahrenen Endoskopikers zur Beurteilung des Grades der intestinalen Metaplasie
Zeitfenster: 2 Jahre
Genauigkeit des unerfahrenen Endoskopikers, um den Grad der intestinalen Metaplasie in einem endoskopischen Bild zu beurteilen
2 Jahre
Beobachterübereinstimmung unter erfahrenen Endoskopikern bei der Bestimmung des Grades der intestinalen Metaplasie
Zeitfenster: 2 Jahre
Beobachterübereinstimmung unter erfahrenen Endoskopikern bei der Bestimmung des Grades der intestinalen Metaplasie in einem endoskopischen Bild
2 Jahre
Inter-Observer-Übereinstimmung unter unerfahrenen Endoskopikern bei der Bestimmung des Grads der intestinalen Metaplasie
Zeitfenster: 2 Jahre
Inter-Observer-Übereinstimmung unter unerfahrenen Endoskopikern bei der Identifizierung des Grades der intestinalen Metaplasie in einem endoskopischen Bild
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022SDU-QILU-109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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