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Valutazione automatica dell'estensione della metaplasia intestinale con intelligenza artificiale

14 luglio 2022 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University

Sviluppo e convalida di un sistema di intelligenza artificiale per la valutazione automatica dell'estensione della metaplasia intestinale

La metaplasia intestinale gastrica (GIM) è una tappa importante nel cancro gastrico (GC). Con il progresso tecnico dell'endoscopia con miglioramento delle immagini (IEE), gli studi hanno dimostrato che l'IEE ha un'elevata precisione per la diagnosi di GIM. Il sistema di classificazione endoscopica (EGGIM), un nuovo sistema di punteggio del rischio endoscopico per GC, ha dimostrato di identificare con precisione un'ampia gamma di pazienti con GIM. Tuttavia, l'elevata accuratezza diagnostica di GIM utilizzando le valutazioni IEE ed EGGIM eseguite richiedono molta esperienza, il che limita l'applicazione di EGGIM. Gli investigatori mirano a progettare un programma di diagnosi assistita da computer utilizzando una rete neurale profonda per valutare automaticamente l'estensione dell'IM e calcolare i punteggi EGGIM.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

A livello globale, il cancro gastrico è la quinta neoplasia più diffusa e la terza causa principale di mortalità per cancro. La metaplasia intestinale gastrica (GIM) è una lesione gastrica precancerosa intermedia nella cascata del cancro gastrico. Gli studi hanno dimostrato che l'incidenza cumulativa a 5 anni di cancro gastrico nei pazienti IM varia dal 5,3% al 9,8%. Con il progresso tecnico dell'endoscopia con miglioramento delle immagini (IEE), gli studi hanno dimostrato che l'IEE ha un'elevata precisione per la diagnosi di GIM. Il sistema di classificazione endoscopica (EGGIM), un nuovo sistema di punteggio del rischio endoscopico per GC, ha dimostrato di identificare con precisione un'ampia gamma di pazienti con GIM. Tuttavia, l'elevata accuratezza diagnostica di GIM utilizzando le valutazioni IEE ed EGGIM eseguite richiedono molta esperienza, il che limita l'applicazione di EGGIM. Gli investigatori mirano a progettare un programma di diagnosi assistita da computer utilizzando una rete neurale profonda per valutare automaticamente l'estensione dell'IM e calcolare i punteggi EGGIM.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati nello studio pazienti consecutivi che ricevono l'esame IEE e sottoposti a screening che soddisfano i criteri di ammissibilità presso il Qilu Hospital, Shandong University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che si sottopongono all'esame IEE

Criteri di esclusione:

  • pazienti con gravi disfunzioni cardiache, cerebrali, polmonari o renali o disturbi psichiatrici che non possono partecipare alla gastroscopia
  • pazienti con precedenti interventi chirurgici sullo stomaco
  • pazienti che si rifiutano di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
gruppo per addestrare l'algoritmo
Questo gruppo di immagini viene utilizzato per addestrare l'algoritmo dell'intelligenza artificiale
gruppo per testare l'algoritmo
Questo gruppo di immagini viene utilizzato per testare l'algoritmo dell'intelligenza artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La specificità del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
Lasso di tempo: 2 anni
La specificità del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni
L'accuratezza del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
Lasso di tempo: 2 anni
L'accuratezza del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni
La sensibilità del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
Lasso di tempo: 2 anni
La sensibilità del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in an
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione degli endoscopisti esperti per valutare il grado di metaplasia intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
Precisione degli endoscopisti esperti per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni
Precisione degli endoscopisti inesperti per valutare il grado di metaplasia intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
Accuratezza degli endoscopisti inesperti nel valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni
Accordo tra osservatori tra endoscopisti esperti nell'identificazione del grado di metaplasia intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
Accordo tra osservatori tra endoscopisti esperti nell'identificare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni
Accordo tra osservatori tra endoscopisti inesperti nell'identificazione del grado di metaplasia intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
Accordo tra osservatori tra endoscopisti inesperti nell'identificare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022SDU-QILU-109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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