Vorhersage der Herzinstabilität auf der Intensivstation (PRECAIN)
Bei Patienten, die auf einer Intensivstation überwacht werden, werden eine Vielzahl unterschiedlicher Organfunktionen in Echtzeit erfasst. Die so erhobenen Messwerte dienen einerseits der kontinuierlichen Überwachung der Vitalparameter, werden aber auch mehrmals täglich ausgewertet, um Entscheidungen über die weitere Diagnostik und Therapie treffen zu können. Im ersten Fall können Schwellenwerte definiert werden, bei Über- oder Unterschreitung wird das Behandlungsteam automatisch alarmiert. Werden diese Grenzen zu großzügig angesetzt, weist der Alarm nur dann auf ein akutes Risiko für den Patienten hin, wenn bereits umfangreiche pathophysiologische Veränderungen eingetreten sind. Werden die Grenzwerte zu restriktiv gewählt, kommt es häufig zu Fehlalarmen, da die Grenzwerte in den meisten Fällen durch natürliche Schwankungen überschritten werden, ohne dass dies einen pathologischen Wert hat. Die Folge ist eine sogenannte „Alarmmüdigkeit“, die im schlimmsten Fall zum Ignorieren korrekter Alarme führt und somit die Patienten gefährdet. Alle diese Messwerte zeigen konstruktionsbedingt nur den Status quo eines Patienten. Es ist die Aufgabe des Behandlungsteams, aus dem Verlauf dieser Messwerte vorherzusagen, ob sich für den Patienten eine bedrohliche Situation entwickelt.
Für den klinischen Alltag wäre es besser, wenn gefährliche Veränderungen der Vitalfunktionen vorhergesagt werden könnten. In diesem Fall wäre es möglich, nicht erst dann therapeutisch einzugreifen, wenn eine Gefahrensituation eingetreten ist, sondern zu versuchen, diese Situation durch adäquate Maßnahmen durch Änderung der Therapiestrategie abzuwenden. In einem solchen Fall wäre das Behandlungsteam nicht mehr mit Notfallalarmen konfrontiert, sondern könnte mit einer langen Vorlaufzeit einer drohenden Verschlechterung entgegenwirken.
Erste Ansätze zum Beispiel zur Erkennung eines Blutdruckabfalls, die auf einfachen Modellen basieren, befinden sich bereits im klinischen Einsatz.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Österreich, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die zwischen 01.03.2018 und 31.10.2020 auf den Intensivstationen des Kepler Universitätsklinikums Linz, Österreich behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Instabilität
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Vorhersage durch maschinelles Lernen
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Keine Instabilität
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Vorhersage durch maschinelles Lernen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AUROC für die Klassifikation der Instabilität
Zeitfenster: 01.03.2018 bis 31.10.2020
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AUROC für die Klassifikation der Instabilität
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01.03.2018 bis 31.10.2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwirrung Matrix
Zeitfenster: 01.03.2018 bis 31.10.2020
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Konfusionsmatrix-Ergebnisse: richtig positive, richtig negative, falsch positive, falsch negative und aus diesen Ergebnissen berechnete Werte.
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01.03.2018 bis 31.10.2020
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Deskriptive Statistik Diese Ergebnismessung vergleicht das individuelle Merkmal (z. B. Größe in cm) in einer Gruppe mit der anderen. Ein signifikanter Unterschied wird durch den p-Wert beschrieben.
Zeitfenster: 01.03.2018 bis 31.10.2020
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Deskriptive Statistik (Alter in Jahren, Größe in cm, Gewicht in kg, Geschlecht männlich/weiblich, Sterbedatum, Standard-Labormessungen (z. B. Blutgasanalyse, großes Blutbild, Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests), ICD 10- Codes, die mit der Aufnahme des Patienten verbunden sind, Glasgow Coma Scale) Diese Ergebnismessung vergleicht das individuelle Merkmal (z. B. Größe in cm) in einer Gruppe mit der anderen. Ein signifikanter Unterschied wird durch den p-Wert beschrieben. |
01.03.2018 bis 31.10.2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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- PRECAIN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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