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Spektrum hämatologischer Erkrankungen in der Pädiatrie

22. Juli 2022 aktualisiert von: Zakria Younes Mohammed Essemy, Assiut University

Ein Spektrum hämatologischer Erkrankungen bei Kindern mit Panzytopenie im Assiut University Hospital

Bestimmung des Spektrums der Panzytopenie mit ihrer Häufigkeit und Ätiologie bei Kindern, die sich während eines Jahres im Assiut University Children Hospital vorstellten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Panzytopenie ist ein Zustand, bei dem alle drei zellulären Elemente des Blutes, nämlich Erythrozyten, Leukozyten und Blutplättchen, abnehmen. Es ist ein ziemlich häufiger Befund bei Kindern. Laut regionalen Studien macht es etwa 2,90 % bis 3,57 % der Vorstellungslast in der pädiatrischen Population aus. Zu den auftretenden Symptomen gehören unter anderem Blässe, Fieber, Gewichtsverlust, Dyspnoe, Blutungen, Blutergüsse, Viszeromegalie und ein erhöhtes Infektionsrisiko .

Panzytopenie ist keine eigenständige Krankheit, sondern ein Laborbefund über die Konstitution von Krankheiten. Es kann aufgrund einer Vielzahl von Erkrankungen auftreten, die von Ernährungsmängeln bis hin zu schweren bösartigen Erkrankungen reichen können. Die megaloblastische Anämie und die akute lymphoblastische Leukämie gehören zu den häufigsten Erscheinungsformen der Panzytopenie.

Panzytopenie führt zu einem hypoplastischen Knochenmark. Es wird anhand des vollständigen Blutbildtests diagnostiziert. Panzytopenie wird gekennzeichnet, wenn das Hämoglobin (hb) weniger als 10 gm%, die absolute Neutrophilenzahl (anc) weniger als 1,5 x 109/l und die Thrombozytenzahl weniger als 100 x 109/l beträgt [9].

Um jedoch den ätiologischen Faktor herauszufinden, der Panzytopenie verursacht, wird eine Knochenmarkuntersuchung durchgeführt. Da es sich um ein interventionelles Verfahren handelt, ist es relativ sicher mit geringem oder keinem Blutungsrisiko.

Ätiologie der Panzytopenie Die Ätiologie der Panzytopenie kann allgemein in einen zentralen Typ mit Produktionsstörungen oder einen peripheren Typ mit Störungen der erhöhten Zerstörung eingeteilt werden. Diese Ursachen können unabhängig voneinander oder in Kombination zur Panzytopenie beitragen.

Verminderte Produktion (zentraler Typ): Panzytopenie aufgrund verminderter Produktion ist meist sekundär zu Ernährungsmängeln. Eine durch Knochenmarkversagen verursachte Panzytopenie wird als aplastische Anämie bezeichnet. Aplastische Anämie kann idiopathisch/autoimmun sein, sekundär zu Infektionen (wie Parvovirus B19, Hepatitis, humanes Immunschwächevirus (HIV), Cytomegalovirus oder Epstein-Barr-Virus), nach Arzneimitteltoxizität oder Chemotherapeutika (Methotrexat, Dapson, Carbimazol, Carbamazepin). , Chloramphenicol). Panzytopenie kann auch mit unzureichender Zufuhr (wie bei Essstörungen und Alkoholikern) oder Malabsorption zusammenhängen. Die Produktion von Zelllinien wird auch beeinträchtigt, wenn das Knochenmark von bösartigen Erkrankungen (Lymphom, Leukämie, multiples Myelom) oder granulomatösen Erkrankungen infiltriert ist. Metastasierende Tumore können auch spät in der Krankheit einen Knochenmarkersatz verursachen und somit eine Panzytopenie hervorrufen.

Erhöhte Zerstörung (peripherer Typ): Die periphere Zerstörung von Zellen kann mit vielen Autoimmunerkrankungen (wie systemischer Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis) und Milzsequestration (alkoholische Leberzirrhose, HIV, Tuberkulose, Malaria) in Verbindung gebracht werden. Hypersplenismus betrifft häufiger die Blutplättchen und Erythrozyten als die Leukozyten.

Differentialdiagnose Bei Panzytopenie können mehrere Erkrankungen auftreten; Wenn sich also jemand mit Panzytopenie zeigt, wird eine vollständige Untersuchung durchgeführt, um die Ursache der Panzytopenie zu ermitteln. Erkrankungen des Knochenmarks wie aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, akute Leukämie, Myelofibrose, Megaloblastenanämie, paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie und Fanconi-Anämie können mit Panzytopenie einhergehen. Fanconi-Anämie ist die häufigste angeborene Ursache für Knochenmarkversagen mit einem autosomal-rezessiven Vererbungsmuster. Bei der Myelofibrose kommt es zu einem Ersatz der Knochenmarkszellen durch fibrotisches Gewebe. Malignome wie Lymphom, multiples Myelom und Haarzell-Leukämie können ebenfalls mit Panzytopenie auftreten. Nicht-Knochenmarkerkrankungen, die bei Panzytopenie vorliegen, umfassen systemischen Lupus erythematodes, Infektionen (wie Parvovirus B19, Epstein-Barr-Virus, HIV, Hepatitis, Leishmaniose, Tuberkulose, Malaria und Histoplasmose).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Panzytopenie im Alter von einem Monat bis 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit resistenter Panzytopenie im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren in der Universitätsklinik für Pädiatrie von Assiut

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 1 Monat oder über 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der aplastischen Anämie neben anderen Ursachen der Panzytopenie bei Kindern, die mit abnormem Blutbild in einem Universitäts-Kinderkrankenhaus vorgestellt wurden
Zeitfenster: ein Jahr
Eine korrekte Diagnose verschiedener Fälle von Panzytopeina bei Kindern zu erhalten, was bei ihrer Behandlung hilft
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • pancytopenia in pediatrics

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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