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Länge des apikalen Spalts und Anpassung des Zirkonoxidpfostens unter Verwendung der intraoralen und extraoralen Scan-Technik der Silikonabformung

7. Februar 2023 aktualisiert von: Rivan Mahmoud Gamal Mohamed El-boghdady, Cairo University

Bewertung der Länge des apikalen Spalts und Anpassung eines maßgefertigten Zirkonoxid-Pfostens unter Verwendung eines digitalen intraoralen und extraoralen Scans einer konventionellen Silikon-Abformtechnik. (Randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Zuerst werden die Teilnehmer einer klinischen und röntgenologischen Untersuchung unterzogen, um alle erforderlichen präoperativen Aufzeichnungen zu machen, dann werden endodontisch behandelte Zähne vorbereitet, beginnend mit der Entfernung kariöser oder unterminierter Zahnstrukturen, dann die Ferrulenpräparation, dann gefolgt von der intraradikulären Präparation und dann dem Einsetzen der provisorischen Restauration. Beim dritten Besuch nehmen wir für jeden Patienten den endgültigen Abdruck des Stiftraums, indem wir den intraoralen Scan und den extraoralen Scan des herkömmlichen Abdrucks verwenden. Dann Beurteilung der apikalen Lückenlänge durch digitales periapikales Röntgenbild unter Verwendung der Parallelisierungstechnik und Beurteilung der Stiftanpassung unter Verwendung der Replikatechnik, gefolgt von Platzierung und dauerhafter Zementierung der individuell angefertigten Zirkonoxid-Stift- und Stumpfrestauration, die eine geringere apikale Lückenlänge und eine bessere Adaption als die Verwendung aufwies die endgültige Abformung für die extrakoronale Restauration und abschließend die definitive Zementierung der extrakoronalen festsitzenden Restauration.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung und Diagnose: Auswahl und Untersuchung der Patienten nach Ein- und Ausschlusskriterien. Die Diagnose der Hauptbeschwerde des Patienten und der Zähne, die in diese Studie einbezogen werden, wird durchgeführt.

Zur Herstellung des Studienabdrucks wird ein Primärabdruck genommen. Die Patienten werden gebeten, gute Mundhygienemaßnahmen einzuhalten, indem sie zweimal täglich eine Zahnbürste verwenden.

Erstellen eines professionellen präoperativen Fotos.

Verfahren zur Zahnvorbereitung:

  1. Nach der Entfernung kariöser oder unterminierter Zahnstrukturen erfolgt die koronale Präparation mit einer Zwinge von mindestens 1,5 bis 2 mm, gefolgt von einer Wurzelkanalpräparation auf eine angemessene Länge und einen angemessenen Durchmesser.
  2. Nach der Zahnpräparation wird für jeden Teilnehmer der endgültige Abdruck für den Stiftraum genommen, indem der intraorale Scan und der extraorale Scan des herkömmlichen Silikonabdrucks verwendet werden.
  3. Herstellung einer provisorischen Restauration aus provisorischem Kompositmaterial und Zementierung mit eugenolfreiem Zinkoxidzement.

Herstellung der Restauration:

Monolithisches Zirkonoxid wird für die Herstellung von Stift- und Stumpfrestaurationen verwendet.

Beurteilung der apikalen Spaltlänge mittels digitaler periapikaler Röntgenaufnahme in Paralleltechnik. Bewertung der Stiftanpassung unter Verwendung der Replikatechnik, gefolgt von der Platzierung und dauerhaften Zementierung der individuell angefertigten Zirkonoxid-Stift- und Stumpfrestauration, die eine geringere apikale Spaltlänge und eine bessere Anpassung aufwies. Abnahme der finalen Abformung für die extrakoronale Restauration. Abschließend definitive Zementierung der extrakoronal festsitzenden Restauration.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 16-65 Jahre mit endodontisch behandelten Frontzähnen und Bedarf an maßgefertigter Stift- und Stumpfversorgung.
  2. Physisch und psychisch in der Lage sein, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren.
  3. Betroffener Zahn frei von klinischen Symptomen und keine Notwendigkeit einer endodontischen Nachbehandlung, ausgedrückt durch das Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit um einen endodontisch behandelten Zahn.
  4. Angemessenes Maß an Mundhygiene, ausgedrückt durch das Fehlen von Anzeichen einer parodontalen Entzündung, Blutungen bei der Sondierung und einer parodontalen Taschentiefe von <4 mm.
  5. Kann eine Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Fortgeschrittene Parodontitis, die die Beweglichkeit der Zähne beeinträchtigt (Mobilitätsgrad II oder höher)
  2. Schwangere oder stillende Frauen. 3. Patienten mit psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen.

4- Patienten mit endodontisch behandelten Zähnen, die nicht funktionieren oder Anzeichen oder Symptome aufweisen, die eine endodontische Nachbehandlung erfordern.

5- Okklusionsprobleme. 6- Fehlen des hinteren Stoppers.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Direkte intraorale Scantechnik für den Stiftraum.
Eingriff ist das direkte Scannen des präparierten Stiftraums im Mund des Patienten mit einem Intraoralscanner.
Sonstiges: Direkte intraorale Scantechnik für den Stiftraum.
Scannen des präparierten Stiftraums direkt im Mund des Patienten mit einem Intraoralscanner
ACTIVE_COMPARATOR: Indirektes Scannen des konventionellen Silikonabdrucks nach der Implantation.
Der Komparator ist das extraorale Scannen des konventionellen Silikonabdrucks des präparierten Stiftraums mit einem extraoralen Scanner.
Sonstiges: Direkte intraorale Scantechnik für den Stiftraum.
Scannen des präparierten Stiftraums direkt im Mund des Patienten mit einem Intraoralscanner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apikale Spaltlänge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr".
Messung der apikalen Spaltlänge durch die digitale periapikale Röntgenaufnahme unter Verwendung der Parallelisierungstechnik.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr".

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachträgliche Anpassung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr".
Messpfostenadaption mit Replica-Technik
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr".

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Theme 3 (FPD3-3-8)RM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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