- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05476419
Länge des apikalen Spalts und Anpassung des Zirkonoxidpfostens unter Verwendung der intraoralen und extraoralen Scan-Technik der Silikonabformung
Bewertung der Länge des apikalen Spalts und Anpassung eines maßgefertigten Zirkonoxid-Pfostens unter Verwendung eines digitalen intraoralen und extraoralen Scans einer konventionellen Silikon-Abformtechnik. (Randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung und Diagnose: Auswahl und Untersuchung der Patienten nach Ein- und Ausschlusskriterien. Die Diagnose der Hauptbeschwerde des Patienten und der Zähne, die in diese Studie einbezogen werden, wird durchgeführt.
Zur Herstellung des Studienabdrucks wird ein Primärabdruck genommen. Die Patienten werden gebeten, gute Mundhygienemaßnahmen einzuhalten, indem sie zweimal täglich eine Zahnbürste verwenden.
Erstellen eines professionellen präoperativen Fotos.
Verfahren zur Zahnvorbereitung:
- Nach der Entfernung kariöser oder unterminierter Zahnstrukturen erfolgt die koronale Präparation mit einer Zwinge von mindestens 1,5 bis 2 mm, gefolgt von einer Wurzelkanalpräparation auf eine angemessene Länge und einen angemessenen Durchmesser.
- Nach der Zahnpräparation wird für jeden Teilnehmer der endgültige Abdruck für den Stiftraum genommen, indem der intraorale Scan und der extraorale Scan des herkömmlichen Silikonabdrucks verwendet werden.
- Herstellung einer provisorischen Restauration aus provisorischem Kompositmaterial und Zementierung mit eugenolfreiem Zinkoxidzement.
Herstellung der Restauration:
Monolithisches Zirkonoxid wird für die Herstellung von Stift- und Stumpfrestaurationen verwendet.
Beurteilung der apikalen Spaltlänge mittels digitaler periapikaler Röntgenaufnahme in Paralleltechnik. Bewertung der Stiftanpassung unter Verwendung der Replikatechnik, gefolgt von der Platzierung und dauerhaften Zementierung der individuell angefertigten Zirkonoxid-Stift- und Stumpfrestauration, die eine geringere apikale Spaltlänge und eine bessere Anpassung aufwies. Abnahme der finalen Abformung für die extrakoronale Restauration. Abschließend definitive Zementierung der extrakoronal festsitzenden Restauration.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rv Mh El-boghdady, Ass lecturer
- Telefonnummer: 01007172887
- E-Mail: rivan.elboghdady@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ri Ma El-boghdady, Ass lecturer
- Telefonnummer: 01007172887
- E-Mail: pinkparadise20@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16-65 Jahre mit endodontisch behandelten Frontzähnen und Bedarf an maßgefertigter Stift- und Stumpfversorgung.
- Physisch und psychisch in der Lage sein, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren.
- Betroffener Zahn frei von klinischen Symptomen und keine Notwendigkeit einer endodontischen Nachbehandlung, ausgedrückt durch das Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit um einen endodontisch behandelten Zahn.
- Angemessenes Maß an Mundhygiene, ausgedrückt durch das Fehlen von Anzeichen einer parodontalen Entzündung, Blutungen bei der Sondierung und einer parodontalen Taschentiefe von <4 mm.
- Kann eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittene Parodontitis, die die Beweglichkeit der Zähne beeinträchtigt (Mobilitätsgrad II oder höher)
- Schwangere oder stillende Frauen. 3. Patienten mit psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen.
4- Patienten mit endodontisch behandelten Zähnen, die nicht funktionieren oder Anzeichen oder Symptome aufweisen, die eine endodontische Nachbehandlung erfordern.
5- Okklusionsprobleme. 6- Fehlen des hinteren Stoppers.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Direkte intraorale Scantechnik für den Stiftraum.
Eingriff ist das direkte Scannen des präparierten Stiftraums im Mund des Patienten mit einem Intraoralscanner.
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Scannen des präparierten Stiftraums direkt im Mund des Patienten mit einem Intraoralscanner
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ACTIVE_COMPARATOR: Indirektes Scannen des konventionellen Silikonabdrucks nach der Implantation.
Der Komparator ist das extraorale Scannen des konventionellen Silikonabdrucks des präparierten Stiftraums mit einem extraoralen Scanner.
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Scannen des präparierten Stiftraums direkt im Mund des Patienten mit einem Intraoralscanner
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Apikale Spaltlänge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr".
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Messung der apikalen Spaltlänge durch die digitale periapikale Röntgenaufnahme unter Verwendung der Parallelisierungstechnik.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr".
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachträgliche Anpassung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr".
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Messpfostenadaption mit Replica-Technik
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr".
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rv Ma El-boghdady, Ass lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Theme 3 (FPD3-3-8)RM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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