Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prädiktoren für Schmerzen bei Behandlungsversagen bei Patienten mit Minenexplosionswunden (PTFPAPM-EW)

28. Juli 2022 aktualisiert von: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Die Verluste durch Minenexplosionsverletzungen in der allgemeinen Kampfstruktur erreichen 25 % der sanitären Verluste. Sie zeichnen sich durch erhebliche Schäden aus, die zu starken Schmerzen führen. Bei Patienten, die während der Feindseligkeiten Verletzungen durch Minenexplosion erlitten haben, weist dieser Schmerz seine eigenen Besonderheiten auf. Bei Patienten dieser Kategorie muss dem Problem der Schmerzbehandlung mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden, da etwa 87,2 % der Fälle negative Behandlungsergebnisse haben – sie werden chronisch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Besonderheiten des Schmerzes bei Patienten mit Minenexplosionswunden in Abhängigkeit von der Lokalisation der Wunde in den Behandlungsstadien müssen untersucht werden, da die subjektiven Gefühle und emotionalen Erfahrungen, die Patienten während der Verwundung unter Kampfbedingungen erleben, durch das Prisma psychischer Störungen erfasst werden haben ihre eigenen Eigenschaften. Da in 87,2 % der Fälle kein positives Behandlungsergebnis erzielt werden kann, werden die Daten unserer Studie eine wichtige Rolle bei der Behandlung spielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1166

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde auf Grundlage des National Military Medical Clinical Center „Main Military Clinical Hospital“ durchgeführt. Alle Patienten nahmen an der Operation Joint Forces teil und erlitten bei Kampfhandlungen Schusswunden.

Es wurde eine retrospektive Analyse der Krankheitsverläufe für den Zeitraum 2014 bis 2021 durchgeführt. Die Datenerhebung erfolgte in allen Phasen der Behandlung: Sanitäts- und Pflegebrigade, mobiles Militärkrankenhaus, militärmedizinisches Klinikzentrum, während der Rehabilitation, innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung.

Die Rekrutierung von Patienten für die prospektive Studie erfolgte im Zeitraum vom 24.02.2022 bis 24.05.2022. Die Datenerhebung erfolgte während der russischen Invasion in der Ukraine und der Offensive auf Kiew.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen, Minenexplosionswunden

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen von Minenexplosionswunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Retrospektive Analyse
Es wurde eine retrospektive Analyse der Krankheitsverläufe für den Zeitraum 2014 bis 2021 durchgeführt. Die Datenerhebung erfolgte in allen Phasen der Behandlung: Sanitäts- und Pflegebrigade, mobiles Militärkrankenhaus, militärmedizinisches Klinikzentrum, während der Rehabilitation. Bei allen Patienten erfolgte die Beurteilung des Anästhesierisikos anhand der ASA-Skala. Das grundlegende Instrument gegen Schmerzen Bei der Intensitätsforschung handelte es sich um eine visuelle Analogskala. Die Untersuchung der neuropathischen Schmerzkomponente wurde mithilfe des diagnostischen Fragebogens zur Erkennung neuropathischer Schmerzen von Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. durchgeführt. Schmerz, 2005, 114: 29-36. Untersuchung des Vorhandenseins einer Skala für akute Stressreaktionen, der Hospital Anxiety and Depression Scale. Das Vorliegen posttraumatischer Belastungsstörungen wurde anhand der Mississippi-Skala posttraumatischer Belastungsstörungen (militärische Version) untersucht. Die Zufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen wurde anhand der Chaban-Lebensqualitätsskala untersucht.
Sonstiges: visuelle Analogskala
VAS wurde untersucht: 1) vor und nach der Anästhesie – auf der Stufe der Sanitäts- und Krankenpflegebrigade, des mobilen Militärkrankenhauses, des militärmedizinischen Klinikzentrums; 2) auf der Bühne des medizinischen und pflegerischen Teams – innerhalb von 2 Tagen; 3) im Stadium des mobilen Militärkrankenhauses – innerhalb von 5 Tagen; 4) im Stadium des Militärmedizinischen Klinikzentrums – innerhalb von 7 Tagen, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus und weitere 1, 3, 6, 12 Monate nach der Verletzung; 5) in der Rehabilitationsphase. Es wurden auch die Intervalle zwischen den Analgetika untersucht.
Andere Namen:
  • ALS EIN
  • Chaban Lebensqualitätsskala
  • neuropathischer Schmerz Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Schmerz, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTBS-Skala (Militärversion)
  • Die Skala für Krankenhausangst und Depression
prospektive Studie
Die Rekrutierung von Patienten für die prospektive Studie erfolgte im Zeitraum vom 24.02.2022 bis 24.05.2022. Die Datenerhebung erfolgte während der russischen Invasion in der Ukraine und der Offensive auf Kiew. Alle Patienten mit Schusswunden wurden in die Behandlungsstation evakuiert – das National Military Medical Clinical Center „Main Military Clinical Hospital“. Die Untersuchung erfolgte mit den gleichen Methoden wie bei der retrospektiven Analyse. Eine Ausnahme bildete der Studienzeitraum während der Behandlung im Wehrmedizinischen Klinikum: Hier betrug er 14 Tage.
Sonstiges: visuelle Analogskala
VAS wurde untersucht: 1) vor und nach der Anästhesie – auf der Stufe der Sanitäts- und Krankenpflegebrigade, des mobilen Militärkrankenhauses, des militärmedizinischen Klinikzentrums; 2) auf der Bühne des medizinischen und pflegerischen Teams – innerhalb von 2 Tagen; 3) im Stadium des mobilen Militärkrankenhauses – innerhalb von 5 Tagen; 4) im Stadium des Militärmedizinischen Klinikzentrums – innerhalb von 7 Tagen, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus und weitere 1, 3, 6, 12 Monate nach der Verletzung; 5) in der Rehabilitationsphase. Es wurden auch die Intervalle zwischen den Analgetika untersucht.
Andere Namen:
  • ALS EIN
  • Chaban Lebensqualitätsskala
  • neuropathischer Schmerz Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Schmerz, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTBS-Skala (Militärversion)
  • Die Skala für Krankenhausangst und Depression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
Auswertung der Punktzahl
12 Monate
Didier Bouhassiraa DN4
Zeitfenster: 12 Monate
Auswertung der Punktzahl
12 Monate
Die Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses
Zeitfenster: 12 Monate
Auswertung der Punktzahl
12 Monate
Chaban Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 12 Monate
Auswertung der Punktzahl
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bogomolets National Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • №158 23/05/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe vor zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten