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Prädiktoren für Schmerzen bei Behandlungsversagen bei Patienten mit Minenexplosionswunden (PTFPAPM-EW)

28. Juli 2022 aktualisiert von: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Die Verluste durch Minenexplosionsverletzungen in der allgemeinen Kampfstruktur erreichen 25 % der sanitären Verluste. Sie zeichnen sich durch erhebliche Schäden aus, die zu starken Schmerzen führen. Bei Patienten, die während der Feindseligkeiten Verletzungen durch Minenexplosion erlitten haben, weist dieser Schmerz seine eigenen Besonderheiten auf. Bei Patienten dieser Kategorie muss dem Problem der Schmerzbehandlung mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden, da etwa 87,2 % der Fälle negative Behandlungsergebnisse haben – sie werden chronisch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Besonderheiten des Schmerzes bei Patienten mit Minenexplosionswunden in Abhängigkeit von der Lokalisation der Wunde in den Behandlungsstadien müssen untersucht werden, da die subjektiven Gefühle und emotionalen Erfahrungen, die Patienten während der Verwundung unter Kampfbedingungen erleben, durch das Prisma psychischer Störungen erfasst werden haben ihre eigenen Eigenschaften. Da in 87,2 % der Fälle kein positives Behandlungsergebnis erzielt werden kann, werden die Daten unserer Studie eine wichtige Rolle bei der Behandlung spielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1166

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde auf Grundlage des National Military Medical Clinical Center „Main Military Clinical Hospital“ durchgeführt. Alle Patienten nahmen an der Operation Joint Forces teil und erlitten bei Kampfhandlungen Schusswunden.

Es wurde eine retrospektive Analyse der Krankheitsverläufe für den Zeitraum 2014 bis 2021 durchgeführt. Die Datenerhebung erfolgte in allen Phasen der Behandlung: Sanitäts- und Pflegebrigade, mobiles Militärkrankenhaus, militärmedizinisches Klinikzentrum, während der Rehabilitation, innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung.

Die Rekrutierung von Patienten für die prospektive Studie erfolgte im Zeitraum vom 24.02.2022 bis 24.05.2022. Die Datenerhebung erfolgte während der russischen Invasion in der Ukraine und der Offensive auf Kiew.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen, Minenexplosionswunden

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen von Minenexplosionswunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Analyse
Es wurde eine retrospektive Analyse der Krankheitsverläufe für den Zeitraum 2014 bis 2021 durchgeführt. Die Datenerhebung erfolgte in allen Phasen der Behandlung: Sanitäts- und Pflegebrigade, mobiles Militärkrankenhaus, militärmedizinisches Klinikzentrum, während der Rehabilitation. Bei allen Patienten erfolgte die Beurteilung des Anästhesierisikos anhand der ASA-Skala. Das grundlegende Instrument gegen Schmerzen Bei der Intensitätsforschung handelte es sich um eine visuelle Analogskala. Die Untersuchung der neuropathischen Schmerzkomponente wurde mithilfe des diagnostischen Fragebogens zur Erkennung neuropathischer Schmerzen von Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. durchgeführt. Schmerz, 2005, 114: 29-36. Untersuchung des Vorhandenseins einer Skala für akute Stressreaktionen, der Hospital Anxiety and Depression Scale. Das Vorliegen posttraumatischer Belastungsstörungen wurde anhand der Mississippi-Skala posttraumatischer Belastungsstörungen (militärische Version) untersucht. Die Zufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen wurde anhand der Chaban-Lebensqualitätsskala untersucht.
Sonstiges: visuelle Analogskala
VAS wurde untersucht: 1) vor und nach der Anästhesie – auf der Stufe der Sanitäts- und Krankenpflegebrigade, des mobilen Militärkrankenhauses, des militärmedizinischen Klinikzentrums; 2) auf der Bühne des medizinischen und pflegerischen Teams – innerhalb von 2 Tagen; 3) im Stadium des mobilen Militärkrankenhauses – innerhalb von 5 Tagen; 4) im Stadium des Militärmedizinischen Klinikzentrums – innerhalb von 7 Tagen, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus und weitere 1, 3, 6, 12 Monate nach der Verletzung; 5) in der Rehabilitationsphase. Es wurden auch die Intervalle zwischen den Analgetika untersucht.
Andere Namen:
  • ALS EIN
  • Chaban Lebensqualitätsskala
  • neuropathischer Schmerz Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Schmerz, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTBS-Skala (Militärversion)
  • Die Skala für Krankenhausangst und Depression
prospektive Studie
Die Rekrutierung von Patienten für die prospektive Studie erfolgte im Zeitraum vom 24.02.2022 bis 24.05.2022. Die Datenerhebung erfolgte während der russischen Invasion in der Ukraine und der Offensive auf Kiew. Alle Patienten mit Schusswunden wurden in die Behandlungsstation evakuiert – das National Military Medical Clinical Center „Main Military Clinical Hospital“. Die Untersuchung erfolgte mit den gleichen Methoden wie bei der retrospektiven Analyse. Eine Ausnahme bildete der Studienzeitraum während der Behandlung im Wehrmedizinischen Klinikum: Hier betrug er 14 Tage.
Sonstiges: visuelle Analogskala
VAS wurde untersucht: 1) vor und nach der Anästhesie – auf der Stufe der Sanitäts- und Krankenpflegebrigade, des mobilen Militärkrankenhauses, des militärmedizinischen Klinikzentrums; 2) auf der Bühne des medizinischen und pflegerischen Teams – innerhalb von 2 Tagen; 3) im Stadium des mobilen Militärkrankenhauses – innerhalb von 5 Tagen; 4) im Stadium des Militärmedizinischen Klinikzentrums – innerhalb von 7 Tagen, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus und weitere 1, 3, 6, 12 Monate nach der Verletzung; 5) in der Rehabilitationsphase. Es wurden auch die Intervalle zwischen den Analgetika untersucht.
Andere Namen:
  • ALS EIN
  • Chaban Lebensqualitätsskala
  • neuropathischer Schmerz Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Schmerz, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTBS-Skala (Militärversion)
  • Die Skala für Krankenhausangst und Depression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
Auswertung der Punktzahl
12 Monate
Didier Bouhassiraa DN4
Zeitfenster: 12 Monate
Auswertung der Punktzahl
12 Monate
Die Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses
Zeitfenster: 12 Monate
Auswertung der Punktzahl
12 Monate
Chaban Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 12 Monate
Auswertung der Punktzahl
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • №158 23/05/2022

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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