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Antigravitations-Laufbandtraining zu Gangeigenschaften und Balance

5. August 2022 aktualisiert von: Anwar Abdelgayed Ebid, Umm Al-Qura University

Wirkung des Antigravitations-Laufbandtrainings (Alter G) auf die Gangeigenschaften und das Gleichgewicht nach geheilten Verbrennungen bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Schwere Brandverletzungen sind mit hypermetabolischen Reaktionen und erhöhtem Katabolismus verbunden. Diese allgemeinen Veränderungen führen zu einem enormen Verlust an Muskelmasse und verursachen eine verringerte Muskelkraft und -ausdauer, eine eingeschränkte Gehfähigkeit und eine verringerte funktionelle Mobilität das Körpergewicht eines Teilnehmers während des gesamten Laufbandtrainings und Entwicklung des Gehens auf dem Laufband mit geringer Belastung unter Verwendung eines einzigartigen Laufbandsystems, das es ermöglicht, die Vorteile des Gehens auf dem Laufband mit geringer Belastung zu nutzen, ohne die Fortbewegungsdynamik zu unterbrechen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen des Antigravitations-Laufbandtrainings auf die Gangeigenschaften und das Gleichgewicht bei geheilten erwachsenen Patienten mit Verbrennungen zu untersuchen.

Methoden: Fünfundfünfzig erwachsene Verbrennungspatienten wurden ausgewählt, um an dieser Studie teilzunehmen, ihr Alter lag zwischen 18 und 35 Jahren. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip Alter G (ALG) (n = 22) und Kontrollgruppen (Cont) (n = 23) zugeordnet. Die Kontrollgruppe erhielt dreimal pro Woche ein traditionelles Physiotherapieprogramm (TPTP). Im Gegensatz dazu erhielt die Versuchsgruppe zusätzlich zu dem traditionellen physikalischen Therapieprogramm der Kontrollgruppe ein Antigravitations-Laufbandtraining (30 Minuten, 3 Mal/Woche, Geschwindigkeit 0,1 m/s, 75 % Körpergewicht). Alle Studienteilnehmer befolgten die Anweisungen, die für die durchgeführten Übungen (drei Tage pro Woche) in Bezug auf Intensität, Art und Dauer empfohlen wurden, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu begrenzen, sowie die Anweisungen, den Rest der Woche nicht zu trainieren. Während des Studienzeitraums erhielten beide Gruppen eine medizinische Standardversorgung. Ergebnismessungen: Gangeigenschaften und posturale Stabilitätsindizes wurden zu Beginn (vorher) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (nachher) gemessen. Für die statistische Analyse wurde die Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wurde verwendet, um die Normalität der Daten zu bestimmen. Der gepaarte t-Test wurde verwendet, um gruppeninterne Vergleiche der mittleren Veränderungen der Muskelkraft, der Gangeigenschaften und der posturalen Stabilitätsindizes zu testen. Der ungepaarte t-Test wurde verwendet, um zwischen den Gruppen zu vergleichen. Als Signifikanzniveau wurde P < 0,05 gewählt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Mecca, Saudi-Arabien, 715
        • Faculty of Applied Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit umlaufenden tiefen thermischen Verletzungen zweiten bis dritten Grades der unteren Extremitäten
  • Es wurden Verbrennungen berücksichtigt, die vom unteren Rumpf bis zum Fuß reichten
  • Die Gesamtkörperoberfläche (TBSA) reicht von 35 bis 50 %
  • Alle Patienten absolvierten während des Krankenhausaufenthalts dasselbe physikalische Therapieprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Prothese der unteren Extremität
  • Schwere Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Schwerer Herz-Kreislauf-Schaden
  • Teilnahme an einem externen Fitnessprogramm
  • Fraktur
  • Medikamente, die die Ergebnisse der Studie negativ beeinflussen
  • Gehirnverletzung
  • Vestibuläre Störungen
  • Sehstörungen
  • Geschichte der Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1 (ALG+TPTP)
Die Patienten erhielten ein Antigravitations-Laufbandtraining und ein traditionelles Physiotherapieprogramm
Gerät: Antigravitations-Laufband
Alter-G-Training für 30 Minuten, 3 Mal/Woche, 75 % des Körpergewichts
Andere Namen:
  • Traditionelles Physiotherapie-Programm
Sonstiges: Traditionelles Physiotherapie-Programm
Anwendung 3 mal/Woche für 12 Wochen
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (TPTP)
Die Patienten erhielten ein traditionelles Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Traditionelles Physiotherapie-Programm
Anwendung 3 mal/Woche für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gangeigenschaften
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Schrittlänge (cm)
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Veränderung der Gangeigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Schrittlänge (cm)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Veränderung der Gangeigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Geschwindigkeit (cm/s)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Veränderung der Gangeigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Kadenz (Schritt/Minze)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Veränderung der Gangeigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Doppelte Stützzeit (Sek.)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Änderung der posturalen Stabilitätsindizes
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Mediolateraler Stabilitätsindex (MLI)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Änderung der posturalen Stabilitätsindizes
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Antero-posteriorer Stabilitätsindex (API)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Änderung der posturalen Stabilitätsindizes
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Gesamtstabilitätsindex (OSI)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Umm Al-Qura University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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