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Antigravitations-Laufbandtraining zu Gangeigenschaften und Balance

5. August 2022 aktualisiert von: Anwar Abdelgayed Ebid, Umm Al-Qura University

Wirkung des Antigravitations-Laufbandtrainings (Alter G) auf die Gangeigenschaften und das Gleichgewicht nach geheilten Verbrennungen bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Schwere Brandverletzungen sind mit hypermetabolischen Reaktionen und erhöhtem Katabolismus verbunden. Diese allgemeinen Veränderungen führen zu einem enormen Verlust an Muskelmasse und verursachen eine verringerte Muskelkraft und -ausdauer, eine eingeschränkte Gehfähigkeit und eine verringerte funktionelle Mobilität das Körpergewicht eines Teilnehmers während des gesamten Laufbandtrainings und Entwicklung des Gehens auf dem Laufband mit geringer Belastung unter Verwendung eines einzigartigen Laufbandsystems, das es ermöglicht, die Vorteile des Gehens auf dem Laufband mit geringer Belastung zu nutzen, ohne die Fortbewegungsdynamik zu unterbrechen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen des Antigravitations-Laufbandtrainings auf die Gangeigenschaften und das Gleichgewicht bei geheilten erwachsenen Patienten mit Verbrennungen zu untersuchen.

Methoden: Fünfundfünfzig erwachsene Verbrennungspatienten wurden ausgewählt, um an dieser Studie teilzunehmen, ihr Alter lag zwischen 18 und 35 Jahren. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip Alter G (ALG) (n = 22) und Kontrollgruppen (Cont) (n = 23) zugeordnet. Die Kontrollgruppe erhielt dreimal pro Woche ein traditionelles Physiotherapieprogramm (TPTP). Im Gegensatz dazu erhielt die Versuchsgruppe zusätzlich zu dem traditionellen physikalischen Therapieprogramm der Kontrollgruppe ein Antigravitations-Laufbandtraining (30 Minuten, 3 Mal/Woche, Geschwindigkeit 0,1 m/s, 75 % Körpergewicht). Alle Studienteilnehmer befolgten die Anweisungen, die für die durchgeführten Übungen (drei Tage pro Woche) in Bezug auf Intensität, Art und Dauer empfohlen wurden, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu begrenzen, sowie die Anweisungen, den Rest der Woche nicht zu trainieren. Während des Studienzeitraums erhielten beide Gruppen eine medizinische Standardversorgung. Ergebnismessungen: Gangeigenschaften und posturale Stabilitätsindizes wurden zu Beginn (vorher) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (nachher) gemessen. Für die statistische Analyse wurde die Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wurde verwendet, um die Normalität der Daten zu bestimmen. Der gepaarte t-Test wurde verwendet, um gruppeninterne Vergleiche der mittleren Veränderungen der Muskelkraft, der Gangeigenschaften und der posturalen Stabilitätsindizes zu testen. Der ungepaarte t-Test wurde verwendet, um zwischen den Gruppen zu vergleichen. Als Signifikanzniveau wurde P < 0,05 gewählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Mecca, Saudi-Arabien, 715
        • Faculty of Applied Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit umlaufenden tiefen thermischen Verletzungen zweiten bis dritten Grades der unteren Extremitäten
  • Es wurden Verbrennungen berücksichtigt, die vom unteren Rumpf bis zum Fuß reichten
  • Die Gesamtkörperoberfläche (TBSA) reicht von 35 bis 50 %
  • Alle Patienten absolvierten während des Krankenhausaufenthalts dasselbe physikalische Therapieprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Prothese der unteren Extremität
  • Schwere Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Schwerer Herz-Kreislauf-Schaden
  • Teilnahme an einem externen Fitnessprogramm
  • Fraktur
  • Medikamente, die die Ergebnisse der Studie negativ beeinflussen
  • Gehirnverletzung
  • Vestibuläre Störungen
  • Sehstörungen
  • Geschichte der Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (ALG+TPTP)
Die Patienten erhielten ein Antigravitations-Laufbandtraining und ein traditionelles Physiotherapieprogramm
Gerät: Antigravitations-Laufband
Alter-G-Training für 30 Minuten, 3 Mal/Woche, 75 % des Körpergewichts
Andere Namen:
  • Traditionelles Physiotherapie-Programm
Sonstiges: Traditionelles Physiotherapie-Programm
Anwendung 3 mal/Woche für 12 Wochen
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (TPTP)
Die Patienten erhielten ein traditionelles Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Traditionelles Physiotherapie-Programm
Anwendung 3 mal/Woche für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gangeigenschaften
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Schrittlänge (cm)
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Veränderung der Gangeigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Schrittlänge (cm)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Veränderung der Gangeigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Geschwindigkeit (cm/s)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Veränderung der Gangeigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Kadenz (Schritt/Minze)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Veränderung der Gangeigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Doppelte Stützzeit (Sek.)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Änderung der posturalen Stabilitätsindizes
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Mediolateraler Stabilitätsindex (MLI)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Änderung der posturalen Stabilitätsindizes
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Antero-posteriorer Stabilitätsindex (API)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Änderung der posturalen Stabilitätsindizes
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Gesamtstabilitätsindex (OSI)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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