Opioidverbrauch und -entsorgung nach Schulterendoprothetik

Die Patienten werden von einem der beiden Schulterchirurgen (BMP, JVN) während ihres Besuchs in der Schulterchirurgieklinik der Krankenhäuser und Kliniken der Universität von Iowa gemäß der Indikation einer Schulterendoprothetik als potenzielle Forschungsobjekte identifiziert.

Während ihres präoperativen Untersuchungsbesuchs werden die Patienten eingeladen, an der Forschungsstudie teilzunehmen. Der Forschungskoordinator wird die Studie mit potenziellen Probanden in einem privaten Büro oder Prüfungsraum besprechen. Wenn der Patient Interesse an einer Teilnahme zeigt, durchlaufen der Forschungskoordinator und der Patient den Zustimmungsprozess der Teilnehmer.

Nach Zustimmung zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer bei ihrem präoperativen Untersuchungsbesuch in einen der beiden Studienarme randomisiert.

Die Teilnehmer in Arm 1 (Kontrollgruppe) durchlaufen alle Verfahren vor und nach ihrer Operation, wie sie es normalerweise in der Standardpraxis tun, und alle Verfahren werden wie geplant fortgesetzt. Der Behandlungsstandard der Abteilung für Schulterchirurgie am UIHC sieht vor, dass Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, vor der Operation KEINE Aufklärung über den Konsum, die Entsorgung oder die Risiken von Opioiden erhalten.

Teilnehmer an Arm 2 (Aufklärung + Entsorgung) erhalten bei ihrem Aufarbeitungsbesuch eine Broschüre, sehen sich ein Aufklärungsvideo an und erhalten außerdem einen Umschlag, in dem sie ihre nicht verwendeten Opioidpillen entsorgen können. Diese Umschläge werden dieselben sein, die in der vorherigen Pilotstudie des Teams (IRB# 202012142) verwendet wurden. Die Entsorgungsmethode besteht aus gesicherten, etikettierten Umschlägen, um überschüssige Opioid-Medikamente zu entsorgen. Diese Umschläge werden von „Sharps Compliance, Inc.“ bereitgestellt, einem Unternehmen, das Entsorgungsprogramme für pharmazeutische Abfälle für Gesundheitseinrichtungen verwaltet. Durch ihren "TakeAway Medication Recovery System Envelope (USPS)" ermöglichen sie die Sammlung und Entsorgung von kontrollierten Substanzen (Schedules II-IV) und nicht kontrollierten Medikamenten. Den Probanden wird erklärt, wie sie den Umschlag verwenden und dass sie für die Verwendung nichts bezahlen müssen, da er beschriftet ist. Die Broschüre behandelt Risiken, Nebenwirkungen und Entsorgung von Opioiden und erläutert Schmerzbehandlungsstrategien ohne Opioide. Das Schulungsvideo wird aus einem kurzen Video bestehen, um Patienten über die aktuelle Opioidkrise aufzuklären, zu erklären, wie sie überschüssige Opioide sicher entsorgen können, und sie über medikamentenfreie Schmerzbehandlungstechniken aufklären.

Alle Teilnehmer (Arm 1 und Arm 2) erhalten nach ihrer Operation und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus täglich SMS mit einem Link zu einer REDCap-Umfrage. Diese Texte werden in den ersten 2 Wochen nach der Operation geliefert. Die Umfrage wird die postoperativen Schmerzen in den letzten 24 Stunden durch Schmerz-VAS, die Anzahl der in den letzten 24 Stunden eingenommenen Pillen, die Anzahl der entsorgten Pillen und die Entsorgungsmethode bewerten.

Teilnehmer, die die tägliche Umfrage nicht beantwortet haben, und diejenigen, die nach 2 Wochen nach der Operation immer noch Opioide einnehmen, können die Umfrage bei ihrem postoperativen Termin in der Schulterchirurgie-Klinik (2 Wochen postoperativ oder 6 Wochen postoperativ) beantworten. .

Patienten in der Schulungsgruppe werden nach ihrem 6-wöchigen postoperativen Besuch per E-Mail nach ihrer Gesamtzufriedenheit mit dem Schulungsmodul und dem Buddy-App-/Textprogramm nach der Operation gefragt.

Entsorgungsumschläge werden über eine Tracking-Nummer verfolgt, nur um zu bestätigen, dass sie vom Entsorgungszentrum (Sharps Compliance Inc.) empfangen wurden.