Zużycie i usuwanie opioidów po alloplastyce stawu barkowego

Pacjenci zostaną zidentyfikowani jako potencjalni badani przez jednego z dwóch chirurgów barku (BMP, JVN) podczas wizyty w Klinice Chirurgii Barku w Szpitalach i Klinikach Uniwersytetu Iowa, zgodnie ze wskazaniem do alloplastyki stawu barkowego.

Podczas przedoperacyjnej wizyty przygotowawczej pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Koordynator badań omówi badanie z potencjalnymi uczestnikami w prywatnym gabinecie lub sali egzaminacyjnej. Jeśli pacjent wykaże zainteresowanie udziałem, koordynator badania i pacjent przejdą przez proces zgody uczestników.

Po wyrażeniu zgody na udział i podpisaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup badawczych podczas ich przedoperacyjnej wizyty przygotowawczej.

Uczestnicy ramienia 1 (grupa kontrolna) przejdą wszystkie procedury przed operacją i po niej, tak jak to zwykle robią w standardowej praktyce opieki, a wszystkie procedury będą kontynuowane zgodnie z planem. Standardowa praktyka opieki na oddziale chirurgii barku UIHC polega na tym, że pacjenci, którzy zostaną poddani zabiegowi chirurgicznemu, NIE otrzymują żadnego rodzaju edukacji na temat spożywania, usuwania opioidów lub zagrożeń przed operacją.

Uczestnicy Grupy 2 (edukacja + utylizacja) podczas wizyty przygotowawczej otrzymają broszurę, obejrzą film edukacyjny, a także otrzymają kopertę, w której będą mogli wyrzucić niewykorzystane tabletki opioidowe. Koperty te będą takie same jak w poprzednim badaniu pilotażowym zespołu (IRB nr 202012142). Sposób utylizacji polega na zabezpieczeniu, oznakowanych kopert do pozbycia się nadmiaru leków opioidowych. Koperty te zostaną dostarczone przez „Sharps Compliance, Inc.”, firmę zarządzającą programami usuwania odpadów farmaceutycznych dla placówek służby zdrowia. Poprzez „TakeAway Medication Recovery System Envelope (USPS)” umożliwiają zbieranie i usuwanie substancji kontrolowanych (Tabele II-IV) i leków niekontrolowanych. Badani zostaną wyjaśnieni, jak korzystać z koperty i że ponieważ jest ona oznaczona, nie będą musieli za nic płacić podczas korzystania z niej. Broszura dotyczy zagrożeń związanych z opioidami, skutków ubocznych, usuwania i wyjaśnia nieopioidowe strategie leczenia bólu. Film edukacyjny będzie składał się z krótkiego filmu, który ma na celu edukację pacjentów na temat obecnego kryzysu opioidowego, wyjaśnienie, jak bezpiecznie pozbyć się nadmiaru opioidów i zapoznanie ich z bezlekowymi technikami leczenia bólu.

Wszyscy uczestnicy (Ramię 1 i Ramię 2) po operacji i wypisaniu ze szpitala będą codziennie otrzymywać SMS-y z linkiem do ankiety REDCap. Te SMS-y będą dostarczane w ciągu pierwszych 2 tygodni po operacji. Ankieta oceni ból pooperacyjny w ciągu ostatnich 24 godzin poprzez Pain VAS, liczbę tabletek przyjętych w ciągu ostatnich 24 godzin, liczbę usuniętych tabletek, sposób usunięcia.

Dla uczestników, którzy nie wypełnili dziennej ankiety oraz dla tych, którzy nadal przyjmują opioidy po 2 tygodniach od operacji, będą mogli wypełnić ankietę podczas wizyty pooperacyjnej w klinice chirurgii barku (2 tygodnie po zabiegu lub 6 tygodni po zabiegu) .

Pacjenci z grupy edukacyjnej otrzymają wiadomość e-mail po 6-tygodniowej wizycie pooperacyjnej z zapytaniem, czy są ogólnie zadowoleni z modułu edukacyjnego i aplikacji/programu tekstowego dla znajomych po operacji.

Koperty do utylizacji będą śledzone za pomocą numeru śledzenia, aby potwierdzić, że zostały odebrane przez centrum utylizacji (Sharps Compliance Inc.).