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Angiogene Biomarker bei juveniler idiopathischer Arthritis (MAJIC)

5. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Angiogene entzündliche Biomarker bei juveniler idiopathischer Arthritis

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob entzündliche angiogenische Marker im Serum (z. B. Semaphorine, CCN1) die Schwere der juvenilen idiopathischen Arthritis, definiert durch strukturelle Progression und/oder therapeutische Eskalation, vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist eine heterogene Gruppe chronisch-entzündlich-rheumatischer Erkrankungen, die vor dem 16. Lebensjahr beginnen. Die häufigste pädiatrische rheumatologische Erkrankung. JIA ist die häufigste pädiatrische rheumatologische Erkrankung. Abgesehen von den klinischen Merkmalen und dem biologischen Entzündungssyndrom wurde kein prädiktiver Parameter für die Schwere der JIA, insbesondere der polyartikulären JIA, identifiziert. Das Team interessiert sich seit vielen Jahren für die Prognose von RA. Daher haben die Forscher verschiedene Studien auf der Suche nach biologischen Parametern im Zusammenhang mit der gemeinsamen Prognose von RA-Patienten durchgeführt, die es dem Forscher ermöglichten, das Interesse an angiogenen und entzündlichen Biomarkern wie Semaphorinen und CCN1-Protein zu entdecken. Dies wurde in vitro, aber auch in vivo anhand von Seren von RA-Patienten nachgewiesen. Diese Marker sind mit Aktivität und strukturellen Schäden bei RA assoziiert.

Das Projekt zielt darauf ab, das Interesse dieser gleichen angiogenen Biomarker im Serum von JIA-Patienten zu untersuchen, um festzustellen, ob sie, wie bei RA, auch mit der Schwere der Erkrankung assoziiert sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über (oder egal) 16 Jahren mit der Diagnose juvenile idiopathische Arthritis, die ihre Nachsorge in der Rheumatologiestation für Erwachsene im Cochin-Krankenhaus beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 16 Jahre alt
  • Diagnose der juvenilen idiopathischen Arthritis mit spezialisierter Nachsorge in Rheumatologie im Cochin-Krankenhaus
  • Keine Einwände gegen die Forschung
  • Patient mit Krankenversicherung
  • Beherrschung der französischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Pflegschaft oder Vormundschaft
  • Patient, der französische staatliche medizinische Hilfe erhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Juvenile idiopathische Arthritis
Patienten, die in einer spezialisierten Rheumatologie-Sprechstunde für die Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis in einem Erwachsenendienst gesehen werden, nach Information und Einholung ihres Nicht-Widerspruchs.
Biologisch: Blutprobe
Zusätzliches Blutröhrchen für die Nachsorge der Patienten erforderlich
Biologisch: Gelenkpunktion
Gelenkpunktion, falls erforderlich gemäß Routineversorgung der Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierung von angiogenen Markern
Zeitfenster: 5 Jahre

Dosierung von angiogenen Markern durch ELISA-Methode im Serum. Bestimmen Sie, ob angiogene und entzündliche Biomarker auf eine schwerere Erkrankung hindeuten, was sich in strukturellen Gelenkschäden und erhaltenen Behandlungen widerspiegelt.

Mit Fragebögen gemessene Aktivität und erhaltene Behandlungen. Strukturelle Schäden, die während der Nachsorge durch Röntgenaufnahmen festgestellt wurden.
5 Jahre
Dosierung von angiogenen Markern
Zeitfenster: 5 Jahre

Dosierung von angiogenen Markern durch ELISA-Methode in Synovialflüssigkeit, falls verfügbar. Bestimmen Sie, ob angiogene und entzündliche Biomarker auf eine schwerere Erkrankung hindeuten, was sich in strukturellen Gelenkschäden und erhaltenen Behandlungen widerspiegelt.

Mit Fragebögen gemessene Aktivität und erhaltene Behandlungen. Strukturelle Schäden, die während der Nachsorge durch Röntgenaufnahmen festgestellt wurden.
5 Jahre
Dosierung von Entzündungsmarkern durch ELISA-Methode
Zeitfenster: 5 Jahre

Dosierung von Entzündungsmarkern durch ELISA-Methode im Serum. Bestimmen Sie, ob angiogene und entzündliche Biomarker auf eine schwerere Erkrankung hindeuten, was sich in strukturellen Gelenkschäden und erhaltenen Behandlungen widerspiegelt.

Mit Fragebögen gemessene Aktivität und erhaltene Behandlungen. Strukturelle Schäden, die während der Nachsorge durch Röntgenaufnahmen festgestellt wurden.
5 Jahre
Dosierung von Entzündungsmarkern durch ELISA-Methode
Zeitfenster: 5 Jahre

Dosierung von Entzündungsmarkern durch ELISA-Methode in Synovialflüssigkeit, falls verfügbar. Bestimmen Sie, ob angiogene und entzündliche Biomarker auf eine schwerere Erkrankung hindeuten, was sich in strukturellen Gelenkschäden und erhaltenen Behandlungen widerspiegelt.

Mit Fragebögen gemessene Aktivität und erhaltene Behandlungen. Strukturelle Schäden, die während der Nachsorge durch Röntgenaufnahmen festgestellt wurden.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen
Zeitfenster: 5 Jahre
Schweregrad von JIA
5 Jahre
Sammlung erhaltener Behandlungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Schweregrad von JIA
5 Jahre
Durch Röntgenstrahlen festgestellte Strukturschäden
Zeitfenster: 5 Jahre
Strukturelle Schäden, die während der Nachsorge durch Röntgenaufnahmen festgestellt wurden.
5 Jahre
Angiogene Biomarker
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bestimmen Sie, ob angiogene Serum-Biomarker mit klinischen Subtypen von JIA assoziiert sind.
Bei Inklusion
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bestimmen Sie, ob Serum-Entzündungsbiomarker mit klinischen Subtypen von JIA assoziiert sind.
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
URC Necker Cochin, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Andere Kennung: France : ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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