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Angiogene Biomarker bei juveniler idiopathischer Arthritis (MAJIC)

5. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Angiogene entzündliche Biomarker bei juveniler idiopathischer Arthritis

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob entzündliche angiogenische Marker im Serum (z. B. Semaphorine, CCN1) die Schwere der juvenilen idiopathischen Arthritis, definiert durch strukturelle Progression und/oder therapeutische Eskalation, vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist eine heterogene Gruppe chronisch-entzündlich-rheumatischer Erkrankungen, die vor dem 16. Lebensjahr beginnen. Die häufigste pädiatrische rheumatologische Erkrankung. JIA ist die häufigste pädiatrische rheumatologische Erkrankung. Abgesehen von den klinischen Merkmalen und dem biologischen Entzündungssyndrom wurde kein prädiktiver Parameter für die Schwere der JIA, insbesondere der polyartikulären JIA, identifiziert. Das Team interessiert sich seit vielen Jahren für die Prognose von RA. Daher haben die Forscher verschiedene Studien auf der Suche nach biologischen Parametern im Zusammenhang mit der gemeinsamen Prognose von RA-Patienten durchgeführt, die es dem Forscher ermöglichten, das Interesse an angiogenen und entzündlichen Biomarkern wie Semaphorinen und CCN1-Protein zu entdecken. Dies wurde in vitro, aber auch in vivo anhand von Seren von RA-Patienten nachgewiesen. Diese Marker sind mit Aktivität und strukturellen Schäden bei RA assoziiert.

Das Projekt zielt darauf ab, das Interesse dieser gleichen angiogenen Biomarker im Serum von JIA-Patienten zu untersuchen, um festzustellen, ob sie, wie bei RA, auch mit der Schwere der Erkrankung assoziiert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über (oder egal) 16 Jahren mit der Diagnose juvenile idiopathische Arthritis, die ihre Nachsorge in der Rheumatologiestation für Erwachsene im Cochin-Krankenhaus beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 16 Jahre alt
  • Diagnose der juvenilen idiopathischen Arthritis mit spezialisierter Nachsorge in Rheumatologie im Cochin-Krankenhaus
  • Keine Einwände gegen die Forschung
  • Patient mit Krankenversicherung
  • Beherrschung der französischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Pflegschaft oder Vormundschaft
  • Patient, der französische staatliche medizinische Hilfe erhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Juvenile idiopathische Arthritis
Patienten, die in einer spezialisierten Rheumatologie-Sprechstunde für die Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis in einem Erwachsenendienst gesehen werden, nach Information und Einholung ihres Nicht-Widerspruchs.
Biologisch: Blutprobe
Zusätzliches Blutröhrchen für die Nachsorge der Patienten erforderlich
Biologisch: Gelenkpunktion
Gelenkpunktion, falls erforderlich gemäß Routineversorgung der Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierung von angiogenen Markern
Zeitfenster: 5 Jahre

Dosierung von angiogenen Markern durch ELISA-Methode im Serum. Bestimmen Sie, ob angiogene und entzündliche Biomarker auf eine schwerere Erkrankung hindeuten, was sich in strukturellen Gelenkschäden und erhaltenen Behandlungen widerspiegelt.

Mit Fragebögen gemessene Aktivität und erhaltene Behandlungen. Strukturelle Schäden, die während der Nachsorge durch Röntgenaufnahmen festgestellt wurden.
5 Jahre
Dosierung von angiogenen Markern
Zeitfenster: 5 Jahre

Dosierung von angiogenen Markern durch ELISA-Methode in Synovialflüssigkeit, falls verfügbar. Bestimmen Sie, ob angiogene und entzündliche Biomarker auf eine schwerere Erkrankung hindeuten, was sich in strukturellen Gelenkschäden und erhaltenen Behandlungen widerspiegelt.

Mit Fragebögen gemessene Aktivität und erhaltene Behandlungen. Strukturelle Schäden, die während der Nachsorge durch Röntgenaufnahmen festgestellt wurden.
5 Jahre
Dosierung von Entzündungsmarkern durch ELISA-Methode
Zeitfenster: 5 Jahre

Dosierung von Entzündungsmarkern durch ELISA-Methode im Serum. Bestimmen Sie, ob angiogene und entzündliche Biomarker auf eine schwerere Erkrankung hindeuten, was sich in strukturellen Gelenkschäden und erhaltenen Behandlungen widerspiegelt.

Mit Fragebögen gemessene Aktivität und erhaltene Behandlungen. Strukturelle Schäden, die während der Nachsorge durch Röntgenaufnahmen festgestellt wurden.
5 Jahre
Dosierung von Entzündungsmarkern durch ELISA-Methode
Zeitfenster: 5 Jahre

Dosierung von Entzündungsmarkern durch ELISA-Methode in Synovialflüssigkeit, falls verfügbar. Bestimmen Sie, ob angiogene und entzündliche Biomarker auf eine schwerere Erkrankung hindeuten, was sich in strukturellen Gelenkschäden und erhaltenen Behandlungen widerspiegelt.

Mit Fragebögen gemessene Aktivität und erhaltene Behandlungen. Strukturelle Schäden, die während der Nachsorge durch Röntgenaufnahmen festgestellt wurden.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen
Zeitfenster: 5 Jahre
Schweregrad von JIA
5 Jahre
Sammlung erhaltener Behandlungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Schweregrad von JIA
5 Jahre
Durch Röntgenstrahlen festgestellte Strukturschäden
Zeitfenster: 5 Jahre
Strukturelle Schäden, die während der Nachsorge durch Röntgenaufnahmen festgestellt wurden.
5 Jahre
Angiogene Biomarker
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bestimmen Sie, ob angiogene Serum-Biomarker mit klinischen Subtypen von JIA assoziiert sind.
Bei Inklusion
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bestimmen Sie, ob Serum-Entzündungsbiomarker mit klinischen Subtypen von JIA assoziiert sind.
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC Necker Cochin, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Andere Kennung: France : ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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