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Studie zur Bewertung von Diltiazem in Kombination mit einer Standardbehandlung bei der Behandlung von Patienten, die mit COVID-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden (DICOV)

25. Mai 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung von Diltiazem in Kombination mit einer Standardbehandlung bei der Behandlung von Patienten, die mit einer COVID-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden – eine Phase-IIB-Proof-of-Concept-Studie

Eine SARS-CoV-2-Infektion ist für eine hypoxämische Lungenentzündung verantwortlich, die manchmal schwerwiegend ist und mit einer übermäßigen Sterblichkeit einhergeht. Bis heute hat mit Ausnahme von Dexamethason, das durch die Verringerung der Sterblichkeit infizierter Patienten klinische Wirksamkeit gezeigt hat, keine andere therapeutische Strategie einen heilenden klinischen Nutzen gezeigt, insbesondere in den Anfangsstadien, die die Viruseviction erleichtern. .

Basierend auf dem Wirkmechanismus und den verfügbaren Daten könnte Diltiazem, das in den ersten Tagen nach der Infektion verabreicht wird, die Viruseradikation bei diesen Patienten durch die Stimulierung der angeborenen Immunantwort von Zellen des infizierten respiratorischen Epithels, die an der Bekämpfung beteiligt sind, erleichtern SARS-CoV-2.

In diesem Zusammenhang schlagen die Forscher die DICOV-Studie vor, um die Fähigkeit von Diltiazem zu demonstrieren, die Viruslast bei Patienten, die wegen einer hypoxämischen COVID-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, schneller zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • respiratory department Amiens Hospital
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Département de Pneumologie, CHU Angers
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Service de Pneumologie, CHU Besançon
      • Bordeaux, Frankreich, 33604
        • Service de pneumologie Hôpital Haut-Leveque
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Service de Pneumologie CHU Gabriel Montpied
      • Fort-de-France, Frankreich, 97261
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Maladies infectieuses et Tropicales CHU Grenoble Rhône-Alpes
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Departement of Pulmonology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Médecine Interne, Hôpital de la Croix- Rousse, HOSPICES CIVILS DE LYON
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Clinique des bronches, de l'allergie et du sommeil Hôpital Nord
      • Montivilliers, Frankreich, 76290
        • de Pneumologie Groupe Hospitalier du Havre Hôpital
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Pulmonology department CHU Montpellier
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Service Pneumologie, Hôpital BICHAT
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Service de Pneumologie, GHU APHP-Sorbonne Université, site Pitié Salpêtrière
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Service de pneumologie, CHLS, Hospices Civils de Lyon
      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • Médecine interne, CHMS, Hospices Civils de Lyon
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • Department of Pulmonology-Thoracic Oncology, University Hospital of SaintEtienne
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Service de pneumologie, CHRU Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Clinique des Voies Respiratoires Hôpital Larrey
      • Tourcoing, Frankreich, 59208
        • Service des Maladies Infectieuses et du Voyageur Hôpital Gustave Dron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren
  • Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion durch RT-PCR an einer nasopharyngealen Probe innerhalb von 72 Stunden vor Studieneinschluss
  • Beginn der Symptome einer Virusinfektion ≤ 7 Tage
  • Hospitalisierung wegen Hypoxämie erforderlich (Luftsättigung < 94 % in Ruhe)
  • Vorliegen einer radiologischen Pneumopathie (Röntgenaufnahme des Thorax oder Thorax-CT ohne Enhancement)
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
  • Patient, der in der Lage ist, eine freie, informierte und schriftliche Zustimmung zu geben.
  • Patienten mit einer SARS-CoV-2-Infektion in der Vorgeschichte können an der Studie teilnehmen, diese Infektion darf jedoch nicht innerhalb der 3 Monate vor seinem aktuellen Krankenhausaufenthalt aufgetreten sein.
  • Patient, der gegen SARS-CoV-2 geimpft wurde, kann an der Studie teilnehmen (unabhängig von der Anzahl der Dosen)
  • Der Patient ist nicht für eine in Frankreich zugelassene spezifische Anti-COVID-Behandlung (MA oder Early Access) geeignet und gehört zum Zeitpunkt der Studie nicht zum Behandlungsstandard
  • Patientin im gebärfähigen Alter, die während der Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anwendet, gleiches gilt für Partner im gebärfähigen Alter männlicher Patienten. Männliche Patienten müssen Kondome benutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bei Aufnahme
  • Patient mit kognitiver Beeinträchtigung, nach Ermessen des Prüfarztes
  • Schwangere (positiver Schwangerschaftstest im Urin bei Einschluss) oder Stillende
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie oder sich in der Ausschlussphase einer früheren Studie befinden
  • Patient unter Diltiazem-Therapie

  • Kontraindikation für Diltiazem

    • Überempfindlichkeit gegen Diltiazem oder einen der sonstigen Bestandteile
    • Unversorgte Nebenhöhlenfunktionsstörung
    • Unversorgte atrioventrikuläre Blöcke 2. und 3. Grades
    • Linksherzinsuffizienz mit Lungenstauung (kardiogenes Ödem)
    • Schwere Bradykardie (≤ 40 Schläge pro Minute)
    • In Kombination mit: Dantroleninfusion, Pimozid, Dihydroergotamin, Ergotamin, Nifedipin, Ivabradin, Betablockern, Antiarrhythmika, Esmolol, Fingolimod.
  • Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herzinsuffizienz (nach Ermessen des Prüfarztes)
  • Überempfindlichkeit gegen Mannit
  • Verwendung von anderen Anti-COVID-Medikamenten als denen, die in Routinetests und -pflege angeboten werden.
  • Vorliegen einer hämodynamischen Instabilität, systolischer Blutdruck < 100 mmHg, Vorliegen eines multiviszeralen Versagens
  • Frühere respiratorische Pathologie, die eine Sauerstofftherapie bei der Langzeit- und/oder nicht-invasiven Beatmung erfordert
  • Patienten mit geschwächtem Immunsystem (Organtransplantation, Allotransplantat, unter Chemotherapie, unter Rituximab oder Rituximab in der Vorgeschichte) suchen in jeder anderen Situation den Rat des koordinierenden Prüfarztes
  • Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Wahrung der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pflegestandard (SOC) + Diltiazem
Die Patienten erhalten zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Studie die Standardbehandlung und zusätzlich 7 Tage lang Diltiazem (60 mg 3-mal täglich).
Arzneimittel: DILTIAZEM TEVA 60 mg oder Placebo
DILTIAZEM TEVA 60 mg 3-mal täglich während 7 Tagen + Standardbehandlung Oder Placebo 3-mal täglich während 7 Tagen + Standardbehandlung.
Placebo-Komparator: SOC + Placebo
Die Patienten erhalten zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Studie die Standardbehandlung und zusätzlich 7 Tage lang ein Diltiazem-Placebo (3-mal täglich).
Arzneimittel: DILTIAZEM TEVA 60 mg oder Placebo
DILTIAZEM TEVA 60 mg 3-mal täglich während 7 Tagen + Standardbehandlung Oder Placebo 3-mal täglich während 7 Tagen + Standardbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme der SARS-CoV-2-Viruslast zwischen D1 und D7
Zeitfenster: An Tag 1 und Tag 7 nach Behandlungsbeginn.
Dosierung der standardisierten SARS-CoV-2-Viruslast auf nasopharyngeale Proben am Tag 1 und Tag 7 nach Behandlungsbeginn.
An Tag 1 und Tag 7 nach Behandlungsbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur klinischen Besserung
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach der Randomisierung
Zeit bis zur klinischen Verbesserung (in Tagen), definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zu einer Verbesserung um mindestens 2 Punkte auf einer 7-Punkte-Ordnungsskala
Innerhalb von 28 Tagen nach der Randomisierung
Gesamtüberleben
Zeitfenster: am Tag 28
Prozentsatz der Patienten, die zwischen T1 und T28 nach Behandlungsbeginn verstorben sind
am Tag 28
SARS-CoV-2-Viruslastkinetik
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 15, Tag 21 und Tag 28
Kinetik der Abnahme der Viruslast durch Dosierung der normalisierten SARS-CoV-2-Viruslast auf nasopharyngeale Proben
Tag 1, Tag 7, Tag 15, Tag 21 und Tag 28
Anteil der Patienten, die potenzielle Transferkandidaten auf der Intensivstation sind
Zeitfenster: An Tag 15
Prozentsatz der Patienten, die an Tag 15 des Behandlungsbeginns auf die Intensivstation verlegt werden können
An Tag 15
Verträglichkeit des Studienmedikaments
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Behandlungsbeginn
Auftreten von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und vorzeitigem Abbruch der Studienbehandlung
Innerhalb von 28 Tagen nach Behandlungsbeginn
Dauer der Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Tage, an denen der Patient einer Sauerstofftherapie unterzogen wurde
Innerhalb von 28 Tagen nach Behandlungsbeginn
Anteil der Patienten, die assistierte oder nicht-invasive Beatmung benötigen
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Behandlungsbeginn
Prozentsatz der Patienten, die assistierte oder nicht-invasive Beatmung benötigen
Innerhalb von 28 Tagen nach Behandlungsbeginn
Dauer der assistierten oder nicht-invasiven Beatmung
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Tage, an denen der Patient assistiert oder nicht-invasiv beatmet wurde
Innerhalb von 28 Tagen nach Behandlungsbeginn
Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Am Tag 28.
Anzahl der auf der Intensivstation verbrachten Tage
Am Tag 28.
Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Am Tag 90
Anzahl der auf der Intensivstation verbrachten Tage. Für Patienten, die sich am Tag 28 noch auf der Intensivstation befinden, werden diese Informationen am Tag 90 erhoben
Am Tag 90
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Am Tag 28.
Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage
Am Tag 28.
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Am Tag 90
Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage. Für Patienten, die sich am Tag 28 noch auf der Intensivstation befinden, werden diese Informationen am Tag 90 erhoben
Am Tag 90
Flussrate des verwendeten Sauerstoffs
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Behandlungsbeginn
Maximal verwendete Sauerstoffrate
Innerhalb von 28 Tagen nach Behandlungsbeginn
Verlängerung der viralen Pneumonitis
Zeitfenster: Tag 1, Tag 28
Unterschied in der Ausdehnung der viralen Pneumonitis bei vergleichenden Analyse-Scans, die an Tag 1 und Tag 28 durchgeführt wurden
Tag 1, Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Signia Therapeutics

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gilles Devouassoux, Pr, Departement of Pulmonology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL21_0855
  • 2021-004160-94 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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