NTX-001 zur Reparatur peripherer Nervendurchtrennung(en)
Eine Open-Label-Studie mit NTX-001 zur Reparatur peripherer Nervendurchtrennung(en)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelpatienten: Ermöglicht einem einzelnen Patienten mit einer schweren Krankheit oder einem Zustand, der nicht an einer klinischen Studie teilnehmen kann, den Zugang zu einem Medikament oder biologischen Produkt das nicht von der FDA zugelassen wurde. Diese Kategorie umfasst auch den Zugang in einer Notfallsituation.
- Population mittlerer Größe: Ermöglicht mehr als einem Patienten (jedoch im Allgemeinen weniger Patienten als durch ein Behandlungs-IND/Protokoll) den Zugang zu a Arzneimittel oder biologische Produkte, die nicht von der FDA zugelassen wurden. Diese Art des erweiterten Zugangs wird verwendet, wenn mehrere Patienten mit der gleichen Krankheit oder dem gleichen Zustand Zugang zu einem bestimmten Medikament oder biologischen Produkt suchen, das nicht von der FDA zugelassen wurde.
- Behandlungs-IND/Protokoll
- Behandlungs-IND/Protokoll: Ermöglicht einer großen, weit verbreiteten Bevölkerung den Zugang zu einem Medikament oder biologischen Produkt, das nicht von der FDA zugelassen wurde. Diese Art des erweiterten Zugriffs kann nur bereitgestellt werden, wenn das Produkt bereits für Marketingzwecke für die gleiche Verwendung wie die Verwendung des erweiterten Zugriffs entwickelt wird.
- Population mittlerer Größe
- Behandlung IND/Protokoll
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Seth Schulman, MD
- Telefonnummer: 617-416-4520
- E-Mail: seth.schulman@neuraptive.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna Dodds, BS
- Telefonnummer: 724-991-4431
- E-Mail: anna.dodds@neuraptive.com
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Verfügbar
- Orlando Health Orthopedic Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Verfügbar
- Harborview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Aufnahme:
- Die Testperson ist zwischen 16 und 80 Jahre alt.
- Das Subjekt hat klinische Beweise für eine akute periphere Nervendurchtrennung aufgrund von Zuständen oder Eingriffen, die zu motorischen oder sensorischen Beeinträchtigungen führen oder führen können, die einer chirurgischen Reparatur zugeführt werden können.
Ausschluss:
- Probanden, deren Nervenreparatur mehr als 48 Stunden nach der Nervendurchtrennung erfolgt.
- Probanden, die innerhalb von 14 Tagen nach der Reparatur eine chronische Kortikosteroidtherapie erhalten.
- Das Subjekt ist schwanger und/oder stillt.
- Das Subjekt ist derzeit in eine andere Untersuchungsstudie eingeschrieben oder hat innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening an einer Untersuchungsstudie teilgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- EA-NTX-23-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .