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Verbesserung des Ernährungszustands, der Verdauungsbeschwerden und der Infektionen der oberen Atemwege durch orale Nahrungsergänzung bei Kindern in Vietnam

19. Februar 2024 aktualisiert von: Tu Nguyen Song

Untersuchen Sie die Wirksamkeit der oralen Nahrungsergänzung auf anthropometrische Indikatoren, Ernährungsstatus, Verdauungsstörungen, Anorexie und Infektionen der oberen Atemwege bei Kindern

Bewertung der Effizienz der Nutzung der Nährstoffproduktion in Bezug auf den Ernährungszustand (anthropometrischer Index, Prävalenz von Auszehrung), Verdauungsstörungen, Anorexie und Infektionen der oberen Atemwege bei Kindern im Alter von 24 bis 71 Monaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung umfasst eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT), die voraussichtlich von 2022 bis 2023 mit über 600 Kindern im Alter von 24 bis 71 Monaten durchgeführt wird. Das Ernährungsprodukt produziert eine hohe Menge an Energie, die über 468 kcal/100 g liefert; 12,5 g/100 g Protein; 12,5/100 Fett; 59,5 g/100 g Kohlenhydrate 1000 ng/100 g IgG (Immunglobulin G) Kolostrum; 15,3 mg/100 g 2'FL HMO (Gesundheitserhaltungsorganisation); 160 mg/100 g MCT (mittelkettige Triglyceride); 3,7 mg/100 g FOS (Fructo-Oligosaccharid) /Inulin; 810 mg/100 g Lysin; 525 mg/100 g Kalzium; 55,6 mg/100 g Magnesium; 5,6 mg/100 g Eisen; 3 mg/100 g Zink; 35,7 µg/100 g Mangan; 8,1 µg/100 g Selen; 1290 IE/100 g Vitamin A; 220 IE/100 g Vitamin D3; 33,1 µg/100 g Vitamin K1; 510 µg/100 g Vitamin B1; 700 µg/100 g Vitamin B2; 360 µg/100 g Vitamin B6; 1,4 µg/100 g Vitamin B12; 3120 µg/100 g saure Pantothensäure; 62,7µg/100g Folsäure. 90 Gramm des Produkts, was 2 Packungen (210 ml x 2 pro Tag) entspricht, liefern etwa 33,0 % - 43,6 % der benötigten Energie für Kinder im Alter von 2-5 Jahren. Andere 25 Mikronährstoffe und Mineralien umfassen einige essentielle Vitamine wie Calcium 78,8 - 94,5 % RDAs, Eisen 91-93 % RDAs (empfohlene Tagesdosis), Vitamin A 86-103,2 % RDAs, Zink 56-66 % RDAs , Vitamin D3 33 % der empfohlenen Tagesdosis, Selen 37–43 % der empfohlenen Tagesdosis, Vitamin K1 43–50 % der empfohlenen Tagesdosis, Folsäure 38–56 % der empfohlenen Tagesdosis. Mit anderen Elementen wie 2'FL HMO (15,3 mg), FOS/Inulin (3700 mg), Cholin (28 mg, Taurin 15,5 mg), Kolostrum IgG 24 1000 mg. Die Studie wird in Schulen und zu Hause durchgeführt: 600 Kinder werden unregelmäßig in 2 Gruppen eingeteilt, 1 Gruppe wird das Produkt 3 Monate lang verwenden (mit der Anwendungsmenge: zweimal täglich, jeweils 45,0 Gramm). Das Produkt wird über die Schulen an die Schüler verteilt. Die Überwachung wird wöchentlich sorgfältig durch das Gesundheitsamt der Gemeinden und Bezirke und die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten durchgeführt. Die Studie zielt darauf ab, die Effizienz von Ernährungsprodukten in Bezug auf den Ernährungszustand (anthropometrischer Index, Prävalenz von Auszehrung), Verdauungsstörungen, Anorexie und Infektionen der oberen Atemwege bei Kindern im Alter von 24 bis 71 Monaten zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Yen Bai, Vietnam, 33000
        • Yen Bai Province Obstetrics and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 24 - 71 Monaten, die derzeit in 10 Kindergärten im Umkreis von 10 ausgewählten Gemeinden unterrichtet werden.
  • Die Familie hat sich bereit erklärt, dass das Kind an der Studie teilnimmt
  • Aktuell wohnhaft in 10 ausgewählten Gemeinden (über 1 Jahr wohnhaft)
  • Z-Score WHZ/BAZ < - 0,5

Ausschlusskriterien:

  • Laktoseintoleranz
  • Kinder mit einer Vorgeschichte von Allergien, angeborenen Krankheiten
  • geistig behindert sind oder an akuten und chronischen Infektionskrankheiten leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Ernährung
(n=300): Kinder ernähren sich 3 Monate lang wie gewohnt (ohne Nahrungsergänzungsmittel). Danach werden sie die Produkte verwenden
Experimental: Colos Gain Nahrungsergänzungsmittel
(n=300): Kinder ernähren sich wie gewohnt, jedoch mit 2 Gläsern des Nährprodukts als Beilage. Das Produkt liefert GOS (Galactoligosaccharide), Kalzium, Probiotika, HMO, DHA und Taurin innerhalb von 3 Monaten nach Gebrauch.
Nahrungsergänzungsmittel: Kolos Gewinn

Nahrungsergänzungsmittel: Colos Gain Colos Gain ist ein Nährstoffprodukt, das von VITADAIRY Dairy Joint Stock Company hergestellt wird.

Zustand: Puder

Farbe: Weiß bis hellgelb

Duft: Der frische Duft von Milch, anmutiger Zuckergeruch.

Verwendungsdatum: 24 Monate ab Herstellungsdatum.

Anwendung: Mischen Sie 5 Löffel Colos Gain (entsprechend 45 Gramm) mit 180 ml warmem Wasser (50 °C), was 210 kcal liefert (die Energiedichte erreicht 1 kal/ml). Konsumieren Sie 2-3 Gläser pro Tag oder befolgen Sie die Anweisungen der medizinischen Aufsichtspersonen.

Das Produkt sollte weniger als 1 Stunde verbrauchen. Lassen Sie das Kind nicht die Reste der vorherigen Mahlzeit essen.

Konservierung: An einem sauberen, trockenen Ort aufbewahren und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Angebrochene Dose oder Packung muss verschlossen und innerhalb von 3 Wochen aufgebraucht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung anthropometrischer Indikatoren und Nährstoffstatus (Wasting)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate Intervention

Kinder in der Interventionsgruppe verbessern sich bei den anthropometrischen Indikatoren (Gewicht, Größe) stärker als Kinder in der Kontrollgruppe.

Das Gewicht wird in kg mit einer Dezimalzahl von der Körperanalysewaage namens TANITA-Waage gemessen. Kinder tragen beim Messen leichte Kleidung. Ein hölzernes Stadiometer misst die Höhe auf 0,1 cm genau.

Der Nährstoffstatus wird anhand der Gewichts- und Größenveränderungen ebenfalls weiter gemessen
Bis zu 3 Monate Intervention
Veränderung von Verdauungsstörungen, Anorexia nervosa und Infektionen der oberen Atemwege
Zeitfenster: Vom Datum der Verwendung des Produkts bis zum Datum der ersten dokumentierten Verbesserung, bewertet bis zu 3 Monate

Kinder in der Interventionsgruppe verbesserten sich stärker bei Verdauungsstörungen, Anorexie und Infektionen der oberen Atemwege als in der Kontrollgruppe.

Die Veränderungen bei Verdauungsstörungen würden sich bei Stuhlgangtätigkeiten bei Kindern verdeutlichen
Vom Datum der Verwendung des Produkts bis zum Datum der ersten dokumentierten Verbesserung, bewertet bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Mass Index, also Veränderungen des Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: über 1 und 3 Monate

Das Gewicht wird von der Körperanalysewaage TANITA in kg mit einer Dezimalstelle gemessen. Die Waage wird vor Gebrauch überprüft und justiert. Kinder tragen leichte Kleidung, ziehen Schuhe und Sandalen aus und sitzen oder liegen ausgeglichen in der Mitte der Skala. Sobald die Waage stabil ist, lesen und schreiben Sie das Ergebnis in kg und einer ungeraden Zahl nach dem Komma.

Ein hölzernes Stadiometer misst die Höhe auf 0,1 cm genau. Kinder stehen gerade, ihre Augen blicken gerade und die Oberseite ihres Kopfes berührt das Holzregal, das in einer 0-cm-Position befestigt ist. Der ganze Körper des Kindes sorgt dafür, dass 9 Punkte die Oberfläche des Lineals berühren: Hinterhauptbein, Schulterblatt, Gesäß, Wade und Ferse. Das Ergebnis wird in Zentimetern und einer ungeraden Zahl nach dem Komma notiert.

Alle Daten werden zum Zeitpunkt T0 (zu Studienbeginn) und T3 (nach 3 Monaten) gemessen.
über 1 und 3 Monate
Gewichtsänderung für Alter Z-Score
Zeitfenster: über 1 und 3 Monate

Änderung des Durchschnittsgewichts für das Alter Z-Score und die Differenz zwischen vor und nach der Intervention.

Das Gewicht wird von der Körperanalysewaage TANITA in kg mit einer Dezimalstelle gemessen. Die Waage wird vor Gebrauch überprüft und justiert. Kinder tragen leichte Kleidung, ziehen Schuhe und Sandalen aus und sitzen oder liegen ausgeglichen in der Mitte der Skala. Sobald die Waage stabil ist, lesen und schreiben Sie das Ergebnis in kg und einer ungeraden Zahl nach dem Komma.

Das Alter des Kindes wird durch Subtraktion des Geburtsdatums vom Zensusdatum berechnet und nach WHO (Weltgesundheitsorganisation), 2006 klassifiziert
über 1 und 3 Monate
Gewichtsänderung für Größe Z-Score
Zeitfenster: über 1 und 3 Monate

Änderung des Durchschnittsgewichts für die Größe Z-Score und die Differenz zwischen vor und nach dem Eingriff.

Das Gewicht wird von der Körperanalysewaage TANITA in kg mit einer Dezimalstelle gemessen. Die Waage wird vor Gebrauch überprüft und justiert. Kinder tragen leichte Kleidung, ziehen Schuhe und Sandalen aus und sitzen oder liegen ausgeglichen in der Mitte der Skala. Sobald die Waage stabil ist, lesen und schreiben Sie das Ergebnis in kg und einer ungeraden Zahl nach dem Komma.

Ein hölzernes Stadiometer misst die Höhe auf 0,1 cm genau. Kinder stehen gerade, ihre Augen blicken gerade und die Oberseite ihres Kopfes berührt das Holzregal, das in einer 0-cm-Position befestigt ist. Der ganze Körper des Kindes sorgt dafür, dass 9 Punkte die Oberfläche des Lineals berühren: Hinterhauptbein, Schulterblatt, Gesäß, Wade und Ferse. Das Ergebnis wird in Zentimetern und einer ungeraden Zahl nach dem Komma angegeben.
über 1 und 3 Monate
Größenänderung für Alter Z-Score
Zeitfenster: über 1 und 3 Monate

Veränderung der durchschnittlichen Größe für das Alter Z-Score und die Differenz zwischen vor und nach dem Eingriff.

Ein hölzernes Stadiometer misst die Höhe auf 0,1 cm genau. Kinder stehen gerade, ihre Augen blicken gerade und die Oberseite ihres Kopfes berührt das Holzregal, das in einer 0-cm-Position befestigt ist. Der ganze Körper des Kindes sorgt dafür, dass 9 Punkte die Oberfläche des Lineals berühren: Hinterhauptbein, Schulterblatt, Gesäß, Wade und Ferse. Das Ergebnis wird in Zentimetern und einer ungeraden Zahl nach dem Komma notiert.

Das Alter des Kindes wird durch Subtraktion des Geburtsdatums vom Zensusdatum berechnet und nach WHO, 2006 klassifiziert
über 1 und 3 Monate
Veränderungen im Prozentsatz der Kinder mit Anorexie, Infektionen der oberen Atemwege oder Magen-Darm-Erkrankungen
Zeitfenster: über 1 und 3 Monate
Änderungen des Prozentsatzes der Anorexie, des Prozentsatzes der Magen-Darm-Erkrankungen (Durchfall, Verstopfung) und der Anorexie nach dem Eingriff. Die Veränderungen bei Verdauungsstörungen würden sich bei Kindern bei Stuhlgangtätigkeiten zeigen
über 1 und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Prozentsatzes von verschwendeten und unterernährten Kindern
Zeitfenster: über 1 und 3 Monate
Veränderungen des Risikos von Auszehrung und Mangelernährung nach 1, 2 und 3 Monaten Intervention. Die Daten wurden unter Verwendung der Software Epidata 3.1 eingegeben. Datenanalyse mit der Software namens SPSS 18.0. Anthropometrische Daten wurden mit der Anthro-Software der WHO, 2006, verarbeitet. Statistiken wurden verwendet, um die Daten des quadrierten Tests (χ2-Test) und des exakten Fisher-Tests zu analysieren, um die Differenz zwischen den Proben zu vergleichen. Verhältnis; Der Mc Nemar-Test vergleicht den Unterschied im Prozentsatz der Mangelernährung jeder Studiengruppe vor und nach der Intervention. Die Rate der Kinder, die an Auszehrung und Unterernährung leiden, wird mit der Zeit abnehmen, wenn der Körperindex zunimmt. Die Messung würde mit einer TANITA-Waage und einem hölzernen Stadiometer erfolgen.
über 1 und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tu Nguyen Song

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Division of Planning National Institute of Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COLOS-NIN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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