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Atmungsinduzierte myokardiale und zerebrale Perfusion bei Angststörungen (B-GLAD)

Atmungsinduzierte myokardiale und zerebrale Perfusion bei Angststörungen (B-GLAD)

This study aims to view variations in MRI measurements of the heart and the brain in people with anxiety versus healthy volunteers. The MRI measurements used will be Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR), a recent type of MRI which is safe, fast, and non-invasive.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators will prospectively analyze OS-CMR data from patients with a generalized anxiety disorder from one site. The investigators will observe how an anxiety disorder affects the OS-CMR data. In a follow-up MRI scan, the investigators will look at the OS-CMR of a subgroup who have anxiety disorder and are also undertaking cognitive behavioural therapy to asses how and if this therapy affects the OS-CMR data.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3L5
        • Emotional Health CBT Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study will recruit patient participants who are identified as having Generalized Anxiety Disorder (GAD), as well as age-similar healthy volunteer participants.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patient population:

Age 18-55,

  • Confirmation of an anxiety disorder as identified by the PSWQ,
  • No known, current or history, of significant medical conditions that may affect or directly involve the neurological, cardiovascular or respiratory system (except anxiety and depression)
  • Non-smoker

Healthy Volunteers:

  • Age 18-55
  • No known, current or history, of significant medical conditions that may affect or directly involve the neurological, cardiovascular or respiratory system
  • Non-smoker

Exclusion Criteria:

  • General MRI contraindications: pacemakers, defibrillating wires, implanted defibrillators, intracranial aneurysm clips, metallic foreign bodies in the eyes, pregnancy
  • History of significant neurological disease or illness that is not anxiety (e.g. Dementia, stroke)
  • Hemodynamically unstable conditions
  • Significant or uncontrolled arrhythmias
  • Severe pulmonary disease
  • Recent (<90 days) myocardial infarction
  • Recent (<90 days) surgery or coronary intervention
  • Consumption of caffeine (caffeinated beverages, coffee, tea, cocoa, chocolate) within 12h of the exam
  • Use of benzodiazepines or other short-acting anxiety medications (<1 day)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_CONTROL
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient Population

Participants diagnosed with Generalized Anxiety Disorder

The 4-minute breathing maneuver comprised of 2 minutes of normal breathing and 1-min hyperventilation (rate of 30 breaths per minute) followed by a maximal breath-hold. This technique is used in Oxygenation Sensitive CMR, a type of MRI, and will induce a vasoactive response visible in cardiac and cerebral MRI images

Andere Namen:
  • Atemmanöver
Healthy Volunteers

Participants with no pre-existing conditions and who are on no medications.

The 4-minute breathing maneuver comprised of 2 minutes of normal breathing and 1-min hyperventilation (rate of 30 breaths per minute) followed by a maximal breath-hold. This technique is used in Oxygenation Sensitive CMR, a type of MRI, and will induce a vasoactive response visible in cardiac and cerebral MRI images

Andere Namen:
  • Atemmanöver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Signal Intensity
Zeitfenster: Baseline

Change in signal intensity between the baseline signal intensity and the signal intensity at 30 seconds of breath hold

Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-6298

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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