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Atmungsinduzierte myokardiale und zerebrale Perfusion bei Angststörungen (B-GLAD)

22. Oktober 2024 aktualisiert von: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Atmungsinduzierte myokardiale und zerebrale Perfusion bei Angststörungen (B-GLAD)

Diese Studie zielt darauf ab, Unterschiede in MRT-Messungen des Herzens und des Gehirns bei Menschen mit Angstzuständen im Vergleich zu gesunden Probanden zu untersuchen. Die verwendeten MRT-Messungen werden Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR) sein, eine neuere Art von MRT, die sicher, schnell und nicht-invasiv ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden prospektiv OS-CMR-Daten von Patienten mit einer generalisierten Angststörung von einem Standort aus analysieren. Die Ermittler werden beobachten, wie sich eine Angststörung auf die OS-CMR-Daten auswirkt. In einem nachfolgenden MRT-Scan werden die Ermittler das OS-CMR einer Untergruppe untersuchen, die an Angststörungen leidet und sich auch einer kognitiven Verhaltenstherapie unterzieht, um zu beurteilen, wie und ob diese Therapie die OS-CMR-Daten beeinflusst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3L5
        • Rekrutierung
        • Emotional Health CBT Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mayssa Moukarzel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Patienten rekrutieren, bei denen eine generalisierte Angststörung (GAD) festgestellt wurde, sowie gesunde freiwillige Teilnehmer gleichen Alters.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientenpopulation:

Alter 18-55,

  • Bestätigung einer durch den PSWQ festgestellten Angststörung,
  • Keine bekannten, aktuellen oder historischen Erkrankungen, die das neurologische, kardiovaskuläre oder respiratorische System betreffen oder direkt betreffen können (außer Angst und Depression)
  • Nichtraucher

Gesunde Freiwillige:

  • Alter 18-55
  • Keine bekannten, aktuellen oder historischen Erkrankungen, die das neurologische, kardiovaskuläre oder respiratorische System betreffen oder direkt betreffen können
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine MRT-Kontraindikationen: Herzschrittmacher, Defibrillationsdrähte, implantierte Defibrillatoren, Clips für intrakranielle Aneurysmen, metallische Fremdkörper im Auge, Schwangerschaft
  • Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen Erkrankung oder einer Erkrankung, die keine Angst ist (z. Demenz, Schlaganfall)
  • Hämodynamisch instabile Zustände
  • Signifikante oder unkontrollierte Arrhythmien
  • Schwere Lungenerkrankung
  • Kürzlicher (< 90 Tage) Myokardinfarkt
  • Kürzliche (< 90 Tage) Operation oder Koronarintervention
  • Konsum von Koffein (koffeinhaltige Getränke, Kaffee, Tee, Kakao, Schokolade) innerhalb von 12 Stunden vor der Prüfung
  • Verwendung von Benzodiazepinen oder anderen kurzwirksamen Angstmedikamenten (< 1 Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientenpopulation
Teilnehmer mit diagnostizierter generalisierter Angststörung
Diagnosetest: Herz-MRT
Das 4-minütige Atemmanöver bestand aus 2 Minuten normaler Atmung und 1 Minute Hyperventilation (Frequenz von 30 Atemzügen pro Minute), gefolgt von einem maximalen Atemanhalten. Diese Technik wird bei der sauerstoffempfindlichen CMR, einer Art MRT, verwendet und induziert eine vasoaktive Reaktion, die in kardialen und zerebralen MRT-Bildern sichtbar ist
Andere Namen:
  • Atemmanöver
Gesunde Freiwillige
Teilnehmer ohne Vorerkrankungen und ohne Medikamente.
Diagnosetest: Herz-MRT
Das 4-minütige Atemmanöver bestand aus 2 Minuten normaler Atmung und 1 Minute Hyperventilation (Frequenz von 30 Atemzügen pro Minute), gefolgt von einem maximalen Atemanhalten. Diese Technik wird bei der sauerstoffempfindlichen CMR, einer Art MRT, verwendet und induziert eine vasoaktive Reaktion, die in kardialen und zerebralen MRT-Bildern sichtbar ist
Andere Namen:
  • Atemmanöver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Signalintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Änderung der Signalintensität zwischen der Ausgangssignalintensität und der Signalintensität bei 30 Sekunden Atemanhalten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-6298

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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