Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Social Risk Score, Clinical Decision Support Tool und Closed-Loop-Überweisung für Social Risk Screening und Überweisung

17. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Pilotierung eines Instruments zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, um Patienten mit sozialen Bedürfnissen zu identifizieren und an gemeinschaftsbasierte Organisationen zu verweisen

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) zu nutzen, um verfügbare digitale Informationen über soziale Bedürfnisse zu integrieren, um die Versorgung von rassischen und ethnischen Minderheiten und sozial benachteiligten Bevölkerungsgruppen mit chronischen Krankheiten zu verbessern.

In den vorherigen Phasen dieses Projekts entwickelten die Forscher einen sozialen Risiko-Score, um soziale Bedürfnisse bei medizinisch unterversorgten Patienten zu identifizieren, mit besonderem Schwerpunkt auf der Anwendung bei afroamerikanischen Patienten mit niedrigem Einkommen und chronischen Krankheiten, die sozialen Determinanten, Risikofaktoren und Bedürfnissen ausgesetzt sind ( SDRN) Herausforderungen. Die Forscher entwickelten auch ein Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen (CDS), um den klinischen Anbietern die Bewertung des sozialen Risikos zu präsentieren, und baten verschiedene Benutzer um Feedback zur Gültigkeit des CDS-Tools auf Anschein und Inhalt.

Im aktuellen Projekt werden die Forscher eine randomisierte klinische Studie (RCT) durchführen, um das neue Risikobewertungs- und CDS-Tool in ausgewählten Primärversorgungskliniken des Johns Hopkins Health System (JHHS) und in Zusammenarbeit mit ausgewählten gemeindebasierten Organisationen (CBOs) zu testen ). Dieses System wird dazu beitragen, Patienten mit hoher Krankheitslast und modifizierbaren SDRN-Herausforderungen zu identifizieren, zu verwalten und zu überweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studienphase ist es

  1. Implementieren Sie den in der Studie entwickelten und getesteten Social Risk Score und das CDS-Tool. Das CDS-Tool wird Anbietern in Primärversorgungskliniken helfen, Patienten mit sozialen Bedürfnissen zu identifizieren und Patienten an relevante CBOs zu verweisen.
  2. Bewerten Sie die Auswirkungen des Social Risk Score/CDS-Tools auf Pflegeprozesse und Patientenergebnisse im Vergleich zum Pflegestandard.
  3. Bewerten Sie die Akzeptanz des Social Risk Score/CDS-Tools und seine Auswirkungen auf den klinischen Arbeitsablauf, die Patientenversorgung und die HIT-Datenqualität.

Um diese Ziele zu erreichen, gehen die Ermittler wie folgt vor;

Ziel 1: Das CDS-Tool wird in den folgenden vier Pilotkliniken der Primärversorgung implementiert; General Internal Medicine, Johns Hopkins Outpatient Clinic (GIM-JHOC), Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) in Remington und Dundalk sowie East Baltimore Medical Center (EBMC). Das CDS-Tool ist ein auf elektronischen Gesundheitsakten (EHR) basierendes Tool, und die Implementierung wird vom Team des Technology Innovation Center des Johns Hopkins Health System (TIC) abgeschlossen. Die Ermittler haben eng mit dem TIC-Team zusammengearbeitet, um die Entwicklung des CDS-Tools abzuschließen. Unter Verwendung eines vorentwickelten EHR-Tools (d. h. Patient Insight) ist das TIC-Team dabei, das CDS-Tool in der EHR des Johns Hopkins Health System (JHHS) fertigzustellen. Das CDS-Tool ist dann als eine der Registerkarten auf der EHR-Hauptseite jedes Patienten verfügbar, und Anbieter in jeder der ausgewählten Kliniken (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, Sozialarbeiter und Pflegemanager) können über EHR auf das CDS-Tool zugreifen.

Ziel 2: Um die Auswirkungen des CDS-Tools zu bewerten, führen die Forscher eine RCT durch. Die Prüfärzte werden geeignete Patienten aus den Pilotkliniken einschreiben, die der Teilnahme an der Prüfarztstudie zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen. Die Prüfärzte werden mit dem Team des Institute for Clinical and Translational Research (ICTR) (Kontaktperson: Cassie Lewis-Land) zusammenarbeiten, um geeignete Patienten über MyChart zu kontaktieren, um die Patienten über die Studie zu informieren und die Einverständniserklärung zu erhalten. Die Prüfärzte ordnen die Patienten dann randomisiert den Interventions- oder Kontrollarmen zu.

Für Patienten im Interventionsarm verwenden die Anbieter das CDS-Tool, um den sozialen Risiko-Score der Patienten zu überprüfen. Wenn der Patient aufgrund des Risiko-Scores im CDS-Tool als Patient mit hohen sozialen Bedürfnissen identifiziert wird, überweisen die Anbieter die Patienten an Sozialarbeiter/Pflegemanager zur weiteren eingehenden Bewertung der sozialen Bedürfnisse der Patienten. Die weitere Bewertung der sozialen Bedürfnisse wird von den Hopkins Community Connections (HCC) durchgeführt, einer Gruppe von Sozialarbeitern und Gesundheitshelfern, die derzeit als Drehscheibe für die Bewertung und Überweisung sozialer Bedürfnisse an JHHS fungieren. Anbieter verschiedener Kliniken im gesamten JHHS können Patienten zur weiteren Beurteilung der sozialen Bedürfnisse der Patienten an HCC überweisen. HCC wird sich telefonisch mit den Patienten in Verbindung setzen und eine eingehende Bewertung der sozialen Bedürfnisse der Patienten vornehmen. Wenn soziale Bedürfnisse festgestellt werden und der Patient zustimmt, diese Bedürfnisse anzugehen, wird das HCC-Personal den Patienten an CBOs verweisen.

HCC verwendet FindHelp, eine HIPAA-konforme Datenbank und Überweisungsplattform für soziale Bedürfnisse, sowohl für die Kommunikation mit Anbietern (d. h. Empfang von Patienten mit sozialen Bedürfnissen zur weiteren Beurteilung durch Anbieter in den Pilotkliniken) als auch mit CBOs (d. h. Überweisung von Patienten mit sozialen Bedürfnissen). an CBOs). Die Ermittler arbeiten in dieser Studie mit 3 CBOs in der Stadt Baltimore zusammen, darunter "Green & Health Home Initiative", "Movable Feast" und "Franciscan Center", die größtenteils dafür ausgestattet sind, 3 Hauptkategorien sozialer Bedürfnisse zu erfüllen; Wohninstabilität, Ernährungsunsicherheit und Transportprobleme. Abhängig von der Art der vom HCC-Team identifizierten sozialen Bedürfnisse können die Ermittler erwägen, andere CBOs zu engagieren, mit denen HCC derzeit zusammenarbeitet. Nach eingehender Bewertung der sozialen Bedürfnisse erstellt das HCC-Personal über FindHelp einen zusammenfassenden Bericht und benachrichtigt die CBOs über die überwiesenen Patienten. CBOs haben auch Zugriff auf FindHelp und können die Bewertung der sozialen Bedürfnisse und den zusammenfassenden Bericht der Patienten einsehen. Nach einem Treffen mit dem überwiesenen Patienten und der Identifizierung von Ressourcen, um die sozialen Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen, erstellen CBOs einen zusammenfassenden Bericht, auf den HCC zugreifen kann.

Der Kontrollarm der Studie wird mit dem Standard-of-Care-Screening, der Bewertung und dem Ansprechen sozialer Bedürfnisse versorgt. Die Bewertung wird nicht mit vorab gesammelten Informationen automatisiert, wie es im CDS-Tool der Ermittler vorgesehen ist. Die Bewertung erfolgt auf Ad-hoc-Basis, was das Ausfüllen derzeit verfügbarer Screening-Tools für soziale Bedürfnisse in den Kliniken und die Bereitstellung von Informationen für die Patienten über verfügbare gemeindebasierte Ressourcen umfassen kann.

3 Monate nach der Einschreibung führen die Mitarbeiter des HCC eine telefonische Befragung der in die Studie aufgenommenen Patienten durch, um festzustellen, ob die sozialen Bedürfnisse noch vorhanden sind, inwieweit die Bedürfnisse der Patienten erfüllt wurden und wie zufrieden sie mit dem Prozess zur Identifizierung und Bewältigung der sozialen Bedürfnisse sind Bedürfnisse sowie mit den Leistungen, die die Patienten erhalten haben. Zusätzlich zur telefonischen Umfrage werden die Ermittler eine sekundäre Datenanalyse durchführen, um die Auswirkungen des CDS-Tools und des Überweisungssystems zu bewerten.

Ziel 3: Nach Abschluss des RCT werden die Forscher eine Bewertung des CDS und des Überweisungssystems aus Sicht des Gesundheitssystems durchführen. Die Ermittler führen Fokusgruppen/Interviews mit Anbietern, Sozialarbeitern/Pflegemanagern bei HCC und CBO-Mitarbeitern durch, um die Zufriedenheit mit dem Tool zu ermitteln, festzustellen, ob es Förderer oder Hindernisse für die Verwendung des Systems gibt, und dem Studienteam ihre Gedanken zu übermitteln Wege zur Verbesserung des Systems.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

251

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elham Hatef, MD, MPH
  • Telefonnummer: 410-978-8006
  • E-Mail: ehatef1@jhu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Iman Foroughmand, MD
  • Telefonnummer: 667-444-9330
  • E-Mail: iforoug1@jh.edu

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Johns Hopkins Greenspring Station
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Johns Hopkins Community Physicians - EBMC
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center - Comprehensive Care Practice
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins JHOC-GIM Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18+ Jahre) afroamerikanische Patienten mit niedrigem Einkommen in jeder Klinik

Ausschlusskriterien:

  • Kinder sind von dieser Studie ausgeschlossen. Personen mit hohem Einkommen und Personen mit anderer Rasse als Afroamerikanern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Social Risk Score und Closed-Loop-Empfehlung
Patienten im Interventionsarm wird über das CDS-Tool ein sozialer Risiko-Score zur Verfügung stehen, den der Anbieter überprüfen und entscheiden kann, ob der Patient eine weitere Bewertung benötigt. Wenn der Patient aufgrund der Risikobewertung im CDS-Tool als Patient mit hohen sozialen Bedürfnissen identifiziert wird, überweisen die Anbieter den Patienten an Sozialarbeiter/Pflegemanager für eine weitere eingehende Bewertung der sozialen Bedürfnisse der Teilnehmer im HCC. HCC wird sich telefonisch mit den Patienten in Verbindung setzen und eine eingehende Bewertung der sozialen Bedürfnisse des Patienten vornehmen. Wenn soziale Bedürfnisse festgestellt werden und der Patient zustimmt, diese Bedürfnisse anzugehen, wird das HCC-Personal den Patienten an CBOs verweisen.
Ein sozialer Risiko-Score, der dabei hilft, Patienten mit hohen sozialen Bedürfnissen basierend auf dem Risiko-Score im CDS-Tool zu identifizieren, und eine geschlossene Überweisung, die hilft, die Patienten bei Bedarf an CBOs zu verweisen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, erhalten das Standard-of-Care-Screening, die Bewertung und die Berücksichtigung sozialer Bedürfnisse im klinischen Umfeld. Dies würde keinen automatisierten Mechanismus für vorab erhobene Daten in der EHR beinhalten. Derzeit wenden Anbieter auf Ad-hoc-Basis eine Reihe von Bedarfsanalyse-Tools an, darunter eines, das innerhalb von JHHS-EHR verfügbar ist. Patienten im Kontrollarm, die als jemand mit sozialen Bedürfnissen identifiziert werden, werden dann über aktuelle Standardbehandlungsmechanismen an geeignete Dienste verwiesen, dies kann ein Blatt mit verschiedenen Bildungsressourcen oder eine Liste von Organisationen umfassen, die sich an die identifizierten sozialen Bedürfnisse wenden können brauchen.
Derzeit verfügbares Verfahren zur Überprüfung, Bewertung und Berücksichtigung sozialer Bedürfnisse in der Klinikumgebung, das die Bereitstellung eines Blattes mit verschiedenen Bildungsressourcen oder einer Liste von Organisationen umfassen kann, die sich mit den identifizierten sozialen Bedürfnissen befassen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Emergency Department Events
Zeitfenster: 12 and 24 months follow-up
Number of emergency department visits, extracted from EHR
12 and 24 months follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Hospitalization Events
Zeitfenster: 12 and 24 months follow-up
Number of unplanned hospitalization
12 and 24 months follow-up
Number of Resolved Social Needs
Zeitfenster: From baseline to the end of follow up period (24 months)
This outcome measure identified how many of the social needs identified at baseline and during the study period were resolved at the end of the follow up period.
From baseline to the end of follow up period (24 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Elham Hatef, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00354803
  • R01MD015844 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Patientendaten mit anderen Forschern als den vom Johns Hopkins Institutional Review Board (IRB) zugelassenen Mitgliedern des Studienteams geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .