Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ausbau medikamentengestützter Therapien in Zentralasien (ExMAT CA)

16. September 2025 aktualisiert von: Yale University
Zentralasien (CA) stellt die weltweit am schnellsten wachsende HIV-Epidemieregion dar, die sich auf Menschen konzentriert, die Drogen injizieren (PWID) und ihre Sexualpartner, und die Ausweitung von Opioid-Agonisten-Therapien (OAT) in dieser Region ist die kostengünstigste Strategie zur Prävention neue HIV-Infektionen und wirksamer in Kombination mit einer antiretroviralen Therapie (ART). Die Ermittler schlagen vor, die Implementierungsstrategie des Network for the Improvement of Addiction Treatment (NIATx) zu nutzen, um OAT in drei verschiedenen zentralasiatischen Ländern (Kasachstan, Kirgisistan, Tadschikistan) zu erweitern und sich an der Exploration-Planning-Implementation-Sustainment (EPIS) zu orientieren. Rahmen. Das Verständnis der Trajektorien der Umsetzung und Ausweitung in diesem Zusammenhang kann durch die Schaffung von Praxisgemeinschaften entstehen, insbesondere wenn sich Zusammenhalt und Kompetenz entwickeln, und kann andere Herausforderungen bei der Gesundheitsversorgung in der Region leiten (z. B. HIV, TB); sowie der Aufbau wichtiger regionaler Fachkenntnisse und das Verständnis von Umsetzungspfaden sollten dazu beitragen, die Nachhaltigkeit des OAT-Programms zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zentralasien (CA) stellt die weltweit am schnellsten wachsende HIV-Epidemieregion dar, die sich auf Menschen konzentriert, die Drogen injizieren (PWID) und ihre Sexualpartner. Die Ausweitung von Opioid-Agonisten-Therapien (OAT) bei CA ist die kostengünstigste Strategie zur Verhinderung neuer HIV-Infektionen und wirksamer, wenn sie mit einer antiretroviralen Therapie (ART) kombiniert wird. OAT kontrolliert bei angemessener Skalierung HIV-Epidemien sowohl durch Primär- als auch Sekundärprävention (verstärktes Engagement entlang der gesamten HIV-Behandlungskaskade). Die kalifornischen Länder haben eine besonders geringe OAT- (und ART-)Abdeckung und sind in einzigartiger Weise von ihrer Nähe zu Opioid-Handelsrouten, einer Vielzahl von Patienten-, Anbieter-, Gesundheits- und politischen Hindernissen und einer suboptimalen Umsetzung betroffen. Die kalifornischen Länder teilen ein ähnliches Semaschko-Gesundheitssystem, unterscheiden sich jedoch seit der Unabhängigkeit von der Sowjetunion durch politische, kulturelle und wirtschaftliche Entwicklungen. Solche Gesundheitssysteme stellen eine besondere Herausforderung für die Umsetzung evidenzbasierter Praktiken (EBPs) dar. Darüber hinaus unterscheidet sich die HIV-Behandlungskaskade in Kasachstan (KZ), Kirgisistan (KY) und Tadschikistan (TJ) mit niedrigen HIV-Testraten (71 %, 61 % und 48 %), ART (~ 30 %) und Virussuppression (20 %, 18 %, 22 %). Die OAT-Abdeckung ist ähnlich niedrig (0,2 %, 4,6 % und 2,8 %) für die 120.500, 25.000 bzw. 22.500 PWID. Die Ermittler schlagen vor, die Implementierungsstrategie des Network for the Improvement of Addiction Treatment (NIATx) zu verwenden, um OAT in drei verschiedenen CA-Ländern zu erweitern, die vom EPIS-Rahmenwerk (Exploration-Planning-Implementation-Sustainment) geleitet werden.

Unter Verwendung der Erfahrungen der Ermittler mit NIATx zur Skalierung von OAT in der Ukraine wird das EPIS-Framework verwendet, bei dem die Ermittler zunächst die Hindernisse und Förderer für die OAT-Skalierung bewerten, einschließlich des inneren und äußeren Kontexts und Überbrückungsfaktoren im Zusammenhang mit OAT-Innovationen als Teil der Erkundung/Vorbereitung. Trotz seiner eindeutigen Wirksamkeit wurde es sowohl von Patienten als auch von Anbietern in der Ukraine als negativ empfunden. Mythen rund um OAT in Kombination mit strukturellen Faktoren innerhalb von Kliniken machten 82 % der Barrieren aus. Die Ermittler implementierten dann NIATx, indem sie Trainer im Land ausbildeten, und verwendeten eine Reihe von Tools und Techniken zur Qualitätsverbesserung, um OAT zu erweitern, um den OAT-Eintrag und die OAT-Aufbewahrung zu erhöhen. EPIS stützt sich auf die dynamische Verwendung der Implementierung, um sich an den Kontext anzupassen. Kollaboratives Lernen ist ein Schlüsselmerkmal von NIATx, das eine Transformation zur Einführung und Skalierung von EBPs beinhaltet. Die OAT-Implementierung erfordert jedoch die Anpassung der Implementierungsstrategien an lokale Kontextfaktoren, einschließlich verfügbarer Ressourcen, Fachwissen und kultureller Normen, die für eine erfolgreiche Implementierung erreicht werden müssen. Eine solche Anpassung muss jedoch so verstanden werden, dass sie Nachhaltigkeit fördert und vielversprechende Praktiken installiert, die für den Kontext einzigartig sind. Die Gesundheitsversorgung in CA basiert auf Überresten der Semashko-Gesundheitssysteme aus der Sowjetzeit, die isoliert und streng vertikal sind und Teamarbeit nicht fördern. Beobachtungen aus der Ukraine deuten darauf hin, dass Gruppenzusammenhalt durch kollaboratives Lernen entstehen kann, aber nicht linear ist und die Ergebnisse zwischen den Gruppenmitgliedern unterschiedlich sind. Das Verständnis der Umsetzungspfade, ein Kernmerkmal von EPIS, kann in diesem Zusammenhang durch die Schaffung von Praxisgemeinschaften entstehen, insbesondere wenn sich Kohäsion entwickelt, und kann andere Herausforderungen bei der Gesundheitsversorgung in der Region leiten (z. B. HIV, TB). Die Verwendung von NIATx zum Aufbau wichtiger regionaler Fachkenntnisse und zum Verständnis von Umsetzungspfaden sollte dazu beitragen, die Nachhaltigkeit des OAT-Programms zu unterstützen. Die konkreten Ziele sind:

  1. Schaffung eines sozio-ökologischen Rahmens für die OAT-Bereitstellung durch Durchführung formativer Forschung zur Bewertung von Vermittlern auf Kundenebene, Programmebene und strukturellen Vermittlern und Hindernissen für den Eintritt in und die Beibehaltung von OAT in jedem Land, um verbesserte, nachhaltige Modelle der OAT-Bereitstellung zu schaffen sind kontextuell relevant, einschließlich der Integration von OAT in die primäre und klinische HIV-Versorgung.
  2. Ausbau von OAT in 3 verschiedenen zentralasiatischen Ländern durch Schulung und Coaching nationaler Experten in Kasachstan (KZ), Kirgisistan (KG) und Tadschikistan (TJ) zur Verwendung von NIATx.
  3. Um latente Klassenwachstumsanalysen zu verwenden, um Implementierungspfade von OAT zu identifizieren, skalieren Sie mit NIATx im Kontext Osteuropas und Zentralasiens (EECA) und untersuchen Sie, welche organisatorischen, beruflichen und gruppendynamischen Merkmale mit diesen Pfaden verbunden sind und mit den Ergebnissen auf individueller Ebene zusammenhängen (d. h. OAT-Skalierung).

Als Teil des Umsetzungs- und Nachhaltigkeitsplans und im Einklang mit NIATx werden die Ermittler Treffen mit Interessenvertretern einberufen, um eine Brücke zwischen dem Inneren (nationale und Oblast-Narkologen) und dem Äußeren (z. Nichtregierungsorganisationen (NGOs), Gesundheitsministerium, externe Geldgeber und Experten) Faktoren, um die anfängliche Implementierung zu leiten, die Ergebnisse der Studien der Ermittler zu überprüfen und Informationen zu nutzen, um Richtlinien für die Ausweitung von OAT in jedem kalifornischen Land zu informieren. Diese Treffen werden über die Umsetzung informieren und strukturpolitische Änderungen zur Förderung der Nachhaltigkeit anleiten. Die Bedeutung ist hoch, da CA die sich am schnellsten entwickelnde HIV-Epidemie weltweit hat, die sich auf PWID und ihre Sexualpartner konzentriert und wo die derzeitigen Umsetzungsbemühungen gescheitert sind. Die Innovation ist hoch, da NIATx und sein umfangreiches Toolkit verwendet werden, um die OAT-Skalierung zu erleichtern, zusammen mit einer eingehenden Bewertung der wichtigsten NIATx-Elemente, die in diesem Zusammenhang zum Erfolg beitragen. Angesichts der Erfahrung der US-amerikanischen und zentralasiatischen Teams, ihrer früheren gemeinsamen Forschung und des gemeinsamen Ziels, HIV in der Region zu kontrollieren, dürfte der Erfolg hoch sein. Angesichts der Notwendigkeit, gleichzeitig sowohl die Behandlung als auch die Prävention von HIV und Opioidkonsumstörungen (OUD) anzugehen, dürfte der Nutzen für die öffentliche Gesundheit hoch sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Almaty, Kasachstan
        • Rekrutierung
        • Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Assel Terlikbayeva, MD
      • Bishkek, Kirgistan
        • Rekrutierung
        • Den Sooluk Nuru
        • Hauptermittler:
          • Natalia Shumskaya
        • Kontakt:
      • Dushanbe, Tadschikistan
        • Rekrutierung
        • Institute for International Health and Education
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arash Alaei, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ich. Ziel 1: Die Einschlusskriterien für Ziel 1 bestehen aus:

  1. Quantitative Erhebungen für PWID

    1. 18 Jahre oder älter
    2. Erfüllung der DSM-V-Kriterien für Opioidabhängigkeit
    3. Seien Sie entweder behandlungsnaiv und suchen Sie nach OAT oder nehmen Sie OAT für < 90 Tage ein
  2. Organisations-Assessments für OAT-Lieferanten

    1. 18 Jahre oder älter
    2. Arbeitet derzeit als OAT-Lieferprofi an einem OAT-Lieferort
  3. Fokusgruppen (PWID auf OAT)

    1. 18 Jahre oder älter
    2. Erfüllung der DSM-V-Kriterien für Opioidabhängigkeit
    3. Seien Sie entweder behandlungsnaiv und suchen Sie nach OAT oder nehmen Sie OAT für < 90 Tage ein
  4. Fokusgruppen (PWID nicht auf OAT)

    1. 18 Jahre oder älter
    2. Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V für Opioidabhängigkeit
    3. OAT-naiv sein (definiert als noch nie OAT oder seit > 1 Jahr keine Behandlung erhalten)
  5. Fokusgruppen (OAT-Zusteller)

    1. 18 Jahre oder älter
    2. Arbeitet derzeit als OAT-Lieferprofi an einem OAT-Lieferort

ii. Ziel 2: Die Einschlusskriterien für Ziel 2 bestehen aus:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Derzeit als leitender Narkologe für ein Oblast eingesetzt

iii. Ziel 3: Die Einschlusskriterien für Ziel 3 bestehen aus:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Als Fachkraft berechtigt, an einer OAT-Lieferstelle zu arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: NIATx-Modell
Empfangen von NIATx-Coaching
Für jedes Land besteht die Lernkooperation aus einem leitenden Narkologen aus jeder Region, in der die Ermittler sie zunächst schulen, und den Trainern, die alle Tools der NIATx-Akademie verwenden (2-3-tägige Schulung). Der Nationaltrainer jedes Landes erhält fortlaufendes und gründliches Coaching von einem in den USA ansässigen Supercoach. Eine landesweite Nominal Group Technique (NGT) wird durchgeführt, um Hindernisse und potenzielle Ziele zu bewerten, um die Entscheidungsfindung über Änderungen zu leiten. Am Ende des ersten Treffens ist jeder Chefnarkologe (CN) in der Lage, ein Änderungsziel für Plan, Do, Study, Act (PDSA) (Eintritt, Beibehaltung) zu identifizieren und ein Änderungsprojektformular zu erstellen, um anzugeben, was getan werden soll (z.B. Flussdiagramm), wer ist beteiligt (Team), was sind die Maßnahmen und der Zeitrahmen (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OAT-Volkszählung
Zeitfenster: 36 Monate
Absolute Anzahl von OAT-Patienten pro Land
36 Monate
OAT-Volkszählung pro Oblast
Zeitfenster: 36 Monate
Absolute Anzahl von OAT-Patienten pro Oblast
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Patienten
Zeitfenster: 36 Monate
Gesamtzahl der neu in OAT-Dienste aufgenommenen Patienten pro Land
36 Monate
Neue Patienten pro Oblast
Zeitfenster: 36 Monate
Gesamtzahl der neu in OAT-Dienste eingeschriebenen Patienten pro Oblast
36 Monate
Ausfallen
Zeitfenster: 36 Monate
Gesamtzahl der Patienten, die OAT-Dienste abbrechen, pro Land
36 Monate
Dropout pro Oblast
Zeitfenster: 36 Monate
Gesamtzahl der Patienten, die OAT-Dienste abbrechen, pro Oblast
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000031029
  • 1R01DA054851-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .