Regenerative Endodontie mit verschiedenen intrakanalalen Medikamenten auf periapikalen MMP-8-Spiegeln bei unreifen bleibenden Molaren
Auswirkungen von Calciumhydroxid und doppelter Antibiotika-Paste auf die MMP-8-Spiegel im Zusammenhang mit dem Ergebnis einer regenerativen endodontischen Behandlung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Kombinationsprodukt: Geben Sie das frisch zubereitete Calciumhydroxid in die Wurzelkanäle
- Kombinationsprodukt: Geben Sie die frisch zubereitete Doppel-Antibiotika-Paste in die Wurzelkanäle
- Diagnosetest: Periapikale Standardröntgenaufnahme mit Filmhalter
- Sonstiges: Probenentnahme für immunfluorometrische Assays
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Ege University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder mit irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis (SIP-SAP), Indikation für RET und Einverständniserklärung der Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit extraoraler Schwellung oder Luxation mit einer tiefen parodontalen Tasche, bei denen die Anwendung von RET kontraindiziert war.
- Kinder, die in den letzten 3 Monaten Antibiotika angewendet haben und während der Behandlung nicht kooperativ waren
- Kinder, die während der Behandlung Schmerzmittel eingenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Regenerative endodontische Behandlung mit Calciumhydroxid
Regenerative endodontische Behandlung (RET) durchgeführt mit Verfahren der American Association of Endodontics (AAE) in zwei Sitzungen. Am Ende der ersten Sitzung wurden periapikale Gewebeflüssigkeitsproben (Grundlinienproben) gesammelt. Das Calciumhydroxid-Medikament wurde durch Mischen mit sterilem destilliertem Wasser hergestellt und dann in das koronale Drittel der Wurzelkanäle eingebracht. In der zweiten Sitzung (14 Tage nach der ersten Behandlung) wurden die Medikamente in den Wurzelkanälen vorsichtig mit einer Spülung mit 5 ml sterilem destilliertem Wasser entfernt. Periapikale Gewebeflüssigkeitsproben wurden aus dem distalen Kanal unter Verwendung des gleichen Protokolls wie zuvor beschrieben (Endproben) erhalten. Dann wurde RET gemäß dem Behandlungsprotokoll von AAE beendet. |
Calciumhydroxid (Merck, Darmstadt, Deutschland): hergestellt durch Mischen mit sterilem destilliertem Wasser und dann in das koronale 1/3 der Wurzelkanäle eingebracht.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Regenerative endodontische Behandlung mit doppelt antibiotischer Paste
Regenerative endodontische Behandlung (RET) durchgeführt mit Verfahren der American Association of Endodontics (AAE) in zwei Sitzungen. Am Ende der ersten Sitzung wurden periapikale Gewebeflüssigkeitsproben (Grundlinienproben) gesammelt. Doppelt-Antibiotika-Paste (DAP) wurde hergestellt, indem die gleiche Menge an pulverförmigen Metronidazol- und Ciprofloxacin-Antibiotika (1:1) gemischt und mit sterilem destilliertem Wasser kombiniert wurde, um eine Salbe zu bilden. DAP wurde mit einem Lentulo in Wurzelkanäle eingeführt, um den gesamten Wurzelkanalraum zu füllen. In der zweiten Sitzung (14 Tage nach der ersten Behandlung) nach der Entfernung von DAP in den Wurzelkanälen wurden periapikale Gewebeflüssigkeitsproben nach dem gleichen Protokoll wie zuvor beschrieben entnommen (Endproben). Dann wurde RET gemäß dem Behandlungsprotokoll von AAE beendet. |
Doppelte Antibiotikapaste (DAP): Metronidazol (Flagyl, Sanofi-Aventis, Türkei) und Ciprofloxacin (Cipro, Biofarma, Türkei) pulverförmige Antibiotika wurden in luftdichten Behältern gelagert und versiegelt.
Die gleiche Menge jedes Arzneimittelpulvers (1:1) wurde gemischt und die gemischten Proben wurden mit sterilem destilliertem Wasser kombiniert, um eine Salbe zu bilden.
DAP wurde mit einem Lentulo in Wurzelkanäle eingeführt, um den gesamten Wurzelkanalraum zu füllen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Röntgenuntersuchung
Präoperative, postoperative und abschließende Recall (12. Monate Follow-up) digitale Standard-Röntgenaufnahmen wurden von Patienten mit Filmhalter gemacht. Die Röntgenaufnahmen wurden gespeichert und an die Image J-Software (Version 1.47, National Institutes of Health, Bethesda, MD) übertragen. Die standardisierten Röntgenbilder wurden mit dem TurboReg-Plugin (Biomedical Imaging Group, Eidgenössische Technische Hochschule, Lausanne, Schweiz) innerhalb des Image J-Toolkits weiter ausgerichtet, um Verzerrungen zu minimieren, die durch Variabilität in der Winkelung verursacht werden. Alle Bilder wurden gemäß Größe Nr. 2 SPP (vertikale Abmessung 31 mm, horizontale Abmessung 41 mm) unter Verwendung der Option „Maßstab festlegen“ in Bild J kalibriert. Danach wurden die Wurzellängen, die Wurzelbreite und die radiologische Wurzelfläche an beiden gemessen präoperative und abschließende Recall-Bilder zur Bewertung der Behandlungsergebnisse. |
Postoperative periapikale Röntgenaufnahmen wurden mit dem Digora Optime SPP-System (Soredex Corp., Tuusula, Finnland) unter Verwendung von intraoralen Filmhaltern erhalten, um die Platten parallel zur Längsachse der Zähne zu halten. Für alle Expositionen wurde ein SPP der Größe Nr. 2 verwendet. SPPs wurden mit einer Gendex Oralix DC-Dentalröntgeneinheit (Gendex Dental Systems, Mailand, Italien) exponiert, die bei 60 kVp, 7 mA, 0,25 Sek. betrieben wurde. und die Platten wurden unmittelbar nach der Belichtung gescannt. Die klinische und röntgenologische Nachsorge wurde am 12. Monat durchgeführt. Image-J-Programm (Version 1.47, National Institutes of Health, Bethesda, MD) mit TurboReg-Plug-in (Biomedical Imaging Group, Eidgenössische Technische Hochschule, Lausanne, Schweiz) wurde verwendet, um die Zunahme der Wurzellänge, Wurzelbreite, und röntgenologischer Wurzelbereich bei der Nachuntersuchung im 12. Monat.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Entnahme von periapikalen Gewebeexsudatproben und immunofluorometrischer Assay MMP-8
Am Ende der ersten Sitzung wurden periapikale Gewebeflüssigkeitsproben (Grundlinienproben) gesammelt, indem 3 sterile Nr. 45-Papierspitzen in den Wurzelkanal eingeführt wurden, bis 2 mm vom distalen Kanal durch die Wurzelspitze hindurchgingen. Nach einer Wartezeit von 1 min wurden die Papierspitzen zurückgezogen, die Spitze von 4 mm abgeschnitten und in sterile Eppendorf-Röhrchen überführt. Zu Beginn der zweiten Sitzung wurden periapikale Gewebeflüssigkeitsproben aus dem distalen Kanal unter Verwendung des gleichen Protokolls wie in der ersten Sitzung beschrieben entnommen (Endproben). Die Basislinien- und End-MMP-8-Konzentrationen wurden durch einen zeitaufgelösten immunofluorometrischen Assay (IFMA) bestimmt. Die monoklonalen MMP-8-spezifischen Antikörper 8708 und 8706 (Oy Medix Biochemica Ab, Espoo, Finnland) wurden als Fänger-Antikörper bzw. Tracer-Antikörper verwendet. Der Tracer-Antikörper wurde mit Europium-Chelat markiert |
Periapikale Exsudatproben wurden zu Beginn des RET und am 14. Tag gesammelt.
Die MMP-8-Spiegel wurden durch einen immunofluorometrischen Assay (IFMA) gemessen.
Kurz gesagt wurden zwei monoklonale MMP-8-spezifische Antikörper, 8708 und 8706 (Oy Medix Biochemica Ab, Espoo, Finnland) als Fang-Antikörper bzw. Tracer-Antikörper verwendet.
Die Proben wurden in Enzympuffer (50 mM Tris-HCl, pH 7,5; 0,2 mM NaCl, 1 mM CaCl2) verdünnt.
Zwanzig Mikroliter Proben und 80 μl Testpuffer (20 mM Tris-HCl, pH 7,5, 0,5 M NaCl, 5 mM CaCl2, 0,5 % BSA, 0,05 % Natriumazid und 20 mg/l Diethylentriaminpentaessigsäure mit 2 μg/ml normaler Maus Serum) wurden in die Vertiefungen pipettiert.
Der Tracer-Antikörper wurde mit Europiumchelat markiert.
Nach Zugabe der Verstärkungslösung wurde die Fluoreszenz unter Verwendung eines 1234 Delfia Research Fluorometers (Wallac, Turku, Finnland) gemessen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Heilung je nach Vorhandensein klinischer Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
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Alle Patienten wurden zu Nachsorgeuntersuchungen einberufen.
Die klinische Heilung wurde durch Untersuchung klinischer Symptome bestimmt, einschließlich Vorhandensein von Schmerzen, Empfindlichkeit gegenüber Perkussion und Palpation, Vorhandensein von Sinustrakt oder Schwellung und Beweglichkeit.
Alle Zähne waren bei den Nachsorgeterminen asymptomatisch.
Wenn eines dieser Symptome auftritt, kann dies als Fehler gewertet werden.
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12 Monate
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Periapikale Heilung je nach Veränderung der Menge an Wurzelhartgewebe
Zeitfenster: 12 Monate
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Alle aufgrund einer apikalen Parodontitis festgestellten periapikalen Aufhellungen wurden geheilt.
Im 12. Monat wurde eine signifikante Zunahme der röntgenologischen Wurzellänge, Wurzelbreite und RRA beobachtet.
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12 Monate
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MMP-8-Spiegel aus periapikalen Gewebeflüssigkeitsproben
Zeitfenster: 14 Tage
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Es gab einen statistisch signifikanten Anstieg der MMP-8-Spiegel an Tag 14 im Vergleich zum Ausgangswert sowohl in der Ca(OH)2- als auch in der DAP-Gruppe.
Der Anstieg der MMP-8-Spiegel war in der DAP-Gruppe höher als in der Ca(OH)2-Gruppe, es wurde jedoch kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der endgültigen (14. Tag) MMP-8-Spiegel beobachtet.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Burç Pekpınarlı, Ege University Faculty of Dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Torabinejad M, Alexander A, Vahdati SA, Grandhi A, Baylink D, Shabahang S. Effect of Residual Dental Pulp Tissue on Regeneration of Dentin-pulp Complex: An In Vivo Investigation. J Endod. 2018 Dec;44(12):1796-1801. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.005.
- Sabeti M, Golchert K, Torabinejad M. Regeneration of Pulp-Dentin Complex in a Tooth with Symptomatic Irreversible Pulpitis and Open Apex Using Regenerative Endodontic Procedures. J Endod. 2021 Feb;47(2):247-252. doi: 10.1016/j.joen.2020.09.021. Epub 2020 Oct 10.
- Wahlgren J, Salo T, Teronen O, Luoto H, Sorsa T, Tjaderhane L. Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) in pulpal and periapical inflammation and periapical root-canal exudates. Int Endod J. 2002 Nov;35(11):897-904. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00587.x.
- Kuula H, Salo T, Pirila E, Tuomainen AM, Jauhiainen M, Uitto VJ, Tjaderhane L, Pussinen PJ, Sorsa T. Local and systemic responses in matrix metalloproteinase 8-deficient mice during Porphyromonas gingivalis-induced periodontitis. Infect Immun. 2009 Feb;77(2):850-9. doi: 10.1128/IAI.00873-08. Epub 2008 Nov 24.
- Bose R, Nummikoski P, Hargreaves K. A retrospective evaluation of radiographic outcomes in immature teeth with necrotic root canal systems treated with regenerative endodontic procedures. J Endod. 2009 Oct;35(10):1343-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.06.021. Epub 2009 Aug 15.
- Reynaud af Geijersstam A, Sorsa T, Stackelberg S, Tervahartiala T, Haapasalo M. Effect of E. faecalis on the release of serine proteases elastase and cathepsin G, and collagenase-2 (MMP-8) by human polymorphonuclear leukocytes (PMNs). Int Endod J. 2005 Sep;38(9):667-77. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01011.x.
- Martinho FC, Nascimento GG, Leite FR, Gomes AP, Freitas LF, Camoes IC. Clinical influence of different intracanal medications on Th1-type and Th2-type cytokine responses in apical periodontitis. J Endod. 2015 Feb;41(2):169-75. doi: 10.1016/j.joen.2014.09.028. Epub 2014 Nov 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- Regenerative Endodontics
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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